- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04186689
Relatie tussen voedselonzekerheid en tandheelkundige angst bij kinderen (FI)
Relatie tussen voedselonzekerheid, psychologische status van de moeder en tandheelkundig gedrag van kinderen: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een goed opgeleide onderzoeker zal gegevens verzamelen over de leeftijd van de moeder (in jaren), de burgerlijke staat, het opleidingsniveau van beide ouders en hun arbeidsstatus, zwangerschapsinformatie en de gezinsstructuur (ongeacht of kinderen bij beide ouders wonen of niet). , aantal broers en zussen (geen, één, twee of ≥drie). Er wordt ook informatie verkregen over het maandelijkse gezinsinkomen en de drukte-index, die wordt gedefinieerd als het gemiddelde aantal mensen per kamer, exclusief de keuken en de badkamers.
Het niveau van voedselonzekerheid in huishoudens zal worden bepaald met behulp van de gevalideerde Arabische versie van de Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS), die voedselonzekerheid in drie niveaus categoriseert (voedselzeker, marginaal voedselzeker en voedselonzeker), waarbij de uiteindelijke score wordt gegeven volgens de som van bevestigende antwoorden op de toolverklaringen en hoe hoger de score, hoe groter de mate van voedselonzekerheid.
De gevalideerde Arabische versie van de 14-item Perceived Stress Scale zal worden gebruikt om het zelfgerapporteerde stressniveau te meten onder moeders van de ingeschreven kinderen door hun gevoelens en gedachten gedurende de afgelopen maand te beoordelen. Het niveau van de tandheelkundige angst van het kind zal worden beoordeeld tijdens het eerste mondelinge onderzoek voordat met tandheelkundige behandelingen wordt begonnen, met behulp van de zespunts Venham-gedragsbeoordelingsschaal die varieert van volledige medewerking (0) tot geen medewerking
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
de geselecteerde kinderen vergezeld van hun moeder moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen:
- Leeftijdscategorie 3,5-6 jaar
- Ten minste één tand met cariës hebben die geïndiceerd is voor tandheelkundige behandeling onder plaatselijke verdoving anders dan extractie
- Voor het eerst naar de tandartspraktijk
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met de volgende criteria worden volledig uitgesloten van het onderzoek: Medische/neurologische, communicatieve of ontwikkelingsstoornissen hebben, evenals kinderen met speciale zorgbehoeften.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen in volledig voedselzekere huishoudens (G1)
kleuters die in een volledig voedselveilig huishouden leven, minstens een carieuze tand hebben die onder plaatselijke verdoving moet worden behandeld, behalve extractie, zonder enige eerdere ervaring met tandheelkundige behandelingen.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
kinderen in marginaal voedselzekere huishoudens (G2)
voorschoolse kinderen die in een marginaal voedselzeker huishouden leven, hebben op zijn minst een carieuze tand die moet worden behandeld onder plaatselijke verdoving anders dan extractie zonder enige eerdere ervaring met tandheelkundige behandelingen.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
kinderen in huishoudens met voedselonzekerheid (G3)
kleuters die in een huishouden met voedselonzekerheid leven, hebben op zijn minst een carieuze tand die moet worden behandeld onder plaatselijke verdoving anders dan extractie zonder enige eerdere ervaring met tandheelkundige behandelingen.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een zespunts Venham Behavior Rating Scale om het gedrag van het kind tijdens tandheelkundig onderzoek te evalueren op een schaalscore van (0) de beste uitkomst tot (6) de slechtste uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
die varieert van volledige medewerking (0) tot geen medewerking (6)
|
6 maanden
|
|
vragenlijst met 2 schalen Huishoudelijke Voedselonzekerheid Toegangsschaal (score voedsel veilig betere uitkomst -ernstig voedselonzekerheid de slechtste uitkomst) en 14-item Perceived Stress Scale (scores van 0 beter resultaat tot 40 slechtste resultaat)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
om het effect te meten van de voorspellende variabele en de potentiële bemiddelaars die respectievelijk de voedselonzekerheid van het huishouden en de psychologische status van de moeder zijn.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 829 (CPP Ouest VI (Brest))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .