- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04186689
Förhållandet mellan mat osäkerhet och barntandvårdsångest (FI)
Förhållandet mellan matosäkerhet, moderns psykologiska status och barnets tandbeteende: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En välutbildad utredare kommer att samla in data om moderns ålder (i år), civilståndet, båda föräldrarnas utbildningsnivåer och deras anställningsstatus, information om graviditet samt familjestruktur (oavsett om barn bor med båda föräldrarna eller inte) , antal syskon (inga, ett, två eller ≥tre). Information om familjens månadsinkomst och trängselindex som definieras som det genomsnittliga antalet personer per rum, exklusive både kök och badrum, kommer också att erhållas.
Nivån på hushållens matosäkerhet kommer att bestämmas med hjälp av den validerade arabiska versionen av Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) som kategoriserar matosäkerhet i tre nivåer (matsäker , marginellt livsmedelssäker och livsmedelssäker) där slutpoängen ges enligt summan av jakande svar på verktygspåståendena och ju högre poäng desto högre nivå av matosäkerhet.
Den validerade arabiska versionen av 14-punkters Perceived Stress Scale kommer att användas för att mäta den självrapporterade stressnivån bland mödrar till de inskrivna barnen genom att bedöma deras känslor och tankar under den senaste månaden. Nivån på barnets tandångest kommer att bedömas under den första muntliga undersökningen innan någon tandbehandling påbörjas med den sexgradiga Venham-skalan för beteende som sträcker sig från totalt samarbete (0) till inget samarbete
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
de utvalda barnen tillsammans med sin mamma bör uppfylla följande inkluderingskriterier:
- Åldersintervall 3,5-6 år
- Att ha minst en tand med karies indicerad för tandbehandling under lokalbedövning annat än extraktion
- Besöker tandkliniken för första gången
Exklusions kriterier:
- Barn med följande kriterier kommer att helt uteslutas från studien: Har några medicinska/neurologiska, kommunikativa eller utvecklingsstörningar samt barn med särskilda behov av sjukvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn i fullt matsäkra hushåll (G1)
förskolebarn lever i ett fullt matsäkert hushåll har åtminstone en kariös tand som behöver behandling under lokalbedövning annat än extraktion utan tidigare erfarenhet av tandbehandling.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
barn i hushåll som är måttligt matsäkra (G2)
förskolebarn lever i ett marginellt livsmedelssäkert hushåll har åtminstone en kariös tand som behöver behandling under lokalbedövning annat än utdragning utan tidigare erfarenhet av tandbehandling.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
barn i hushåll med osäkra livsmedel (G3)
förskolebarn som lever i ett matosäkert hushåll har åtminstone en karierad tand som behöver behandlas i lokalbedövning annat än extraktion utan tidigare erfarenhet av tandbehandling.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En sex-punkts Venham Behavior Rating Scale för att utvärdera barnets beteende under tandundersökningsskala från (0) det bästa resultatet till (6) det sämsta resultatet
Tidsram: 6 månader
|
som sträcker sig från totalt samarbete (0) till inget samarbete(6)
|
6 månader
|
|
frågeformulär som innehåller 2 skalor Hushållens matsvårighet tillgångsskala (poäng mat säkrar bättre resultat - allvarligt matosäker det sämsta resultatet) och 14-punkters Perceived Stress Scale (poäng från 0 bättre resultat till 40 sämsta resultat)
Tidsram: 6 månader
|
att mäta effekten av prediktorvariabeln och de potentiella mediatorerna som är hushållets matosäkerhet respektive moderns psykologiska status.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 829 (CPP Ouest VI (Brest))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .