- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04186689
Forholdet mellem fødevareusikkerhed og børnetandlægeangst (FI)
Forholdet mellem fødevareusikkerhed, moderens psykologiske status og børns tandadfærd: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En veluddannet efterforsker vil indsamle data om moderens alder (i år), civilstanden, uddannelsesniveauet for begge forældre og deres beskæftigelsesstatus, oplysninger om graviditet samt familiestruktur (uanset om børn bor hos begge forældre eller ej) , antal søskende (ingen, en, to eller ≥tre). Der vil også blive indhentet oplysninger om familiens månedlige indkomst og trængselindeks, der er defineret som det gennemsnitlige antal personer pr. værelse, eksklusive både køkken og badeværelser.
Niveauet af husstandens fødevareusikkerhed vil blive bestemt ved hjælp af den validerede arabiske version af Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS), som kategoriserer fødevareusikkerhed i tre niveauer (fødevaresikker, marginalt fødevaresikker og fødevareusikkerhed), hvor den endelige score er givet iht. summen af bekræftende svar på værktøjsudsagnene og jo højere score, jo mere er niveauet af fødevareusikkerhed.
Den validerede arabiske version af 14-punkters Perceived Stress Scale vil blive brugt til at måle det selvrapporterede stressniveau blandt mødre til de indskrevne børn ved at vurdere deres følelser og tanker i løbet af den sidste måned. Niveauet af barnets tandlægeangst vil blive vurderet under den indledende mundtlige undersøgelse, før der påbegyndes nogen tandbehandlingsprocedurer ved hjælp af seks-punkts Venham adfærdsvurderingsskalaen, der spænder fra totalt samarbejde (0) til intet samarbejde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Dina D Abdel moneim, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
de udvalgte børn ledsaget af deres mor skal opfylde følgende inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 3,5-6 år
- At have mindst én tand med karies indiceret til tandbehandling under lokalbedøvelse bortset fra ekstraktion
- Besøger tandlægeklinikken for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Børn med følgende kriterier vil blive fuldstændig udelukket fra undersøgelsen: Har nogen medicinske/neurologiske, kommunikative eller udviklingsforstyrrelser samt børn med særlige sundhedsmæssige behov.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
børn i fuldt fødevaresikrede husholdninger (G1)
førskolebørn lever i en fuldt fødevaresikker husstand, har mindst en karies tand, der skal behandles under lokalbedøvelse ud over ekstraktion uden tidligere tandbehandlingserfaring.
|
Rutinemæssig tandundersøgelse for førskolebørn Spørgeskema til deres mødre
|
børn i marginalt fødevaresikre husholdninger (G2)
førskolebørn lever i en marginalt fødevaresikker husstand, har mindst en karies tand, der skal behandles under lokalbedøvelse ud over ekstraktion uden tidligere tandbehandlingserfaring.
|
Rutinemæssig tandundersøgelse for førskolebørn Spørgeskema til deres mødre
|
børn i fødevareusikre husholdninger (G3)
førskolebørn, der lever i en fødevaresikker husstand, har mindst en kariestand, der skal behandles under lokalbedøvelse ud over ekstraktion uden tidligere tandbehandlingserfaring.
|
Rutinemæssig tandundersøgelse for førskolebørn Spørgeskema til deres mødre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En seks-punkts Venham Behavior Rating Scale til at evaluere barnets adfærd under tandundersøgelsesskalaen fra (0) det bedste resultat til (6) det værste resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
som spænder fra totalt samarbejde (0) til intet samarbejde(6)
|
6 måneder
|
spørgeskema indeholdende 2 skalaer Husholdningernes fødevareusikkerhed Adgangsskala (score mad sikre bedre udfald -alvorligt fødevareusikre det værste resultat) og 14-punkts Opfattet Stress-skala (score fra 0 bedre udfald til 40 værste udfald)
Tidsramme: 6 måneder
|
at måle effekten af prædiktorvariablen og de potentielle mediatorer, som er henholdsvis husstandens fødevareusikkerhed og moderens psykologiske status.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 829 (ANDET: CPP Ouest VI (Brest))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringFejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Rutinemæssig tandundersøgelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetDental malocclusion | Maxillær anomali | Krydsbid (anterior) (posterior)Kalkun
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | Dental komposit | Amelogenesis Imperfecta
-
Massachusetts Institute of TechnologyAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkendtMateriale testBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetTandlægeangst | Opførsel, barn | Præference, patientKalkun