Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem fødevareusikkerhed og børnetandlægeangst (FI)

27. december 2020 opdateret af: dina darwish

Forholdet mellem fødevareusikkerhed, moderens psykologiske status og børns tandadfærd: en tværsnitsundersøgelse

identifikation af børn med tandlægeangst blandt dem, der led af fødevareusikkerhed, vil gøre det muligt at implementere forebyggende strategier og tidlig indsats. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem fødevareusikkerhed, moderens psykologiske status og børns tandadfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En veluddannet efterforsker vil indsamle data om moderens alder (i år), civilstanden, uddannelsesniveauet for begge forældre og deres beskæftigelsesstatus, oplysninger om graviditet samt familiestruktur (uanset om børn bor hos begge forældre eller ej) , antal søskende (ingen, en, to eller ≥tre). Der vil også blive indhentet oplysninger om familiens månedlige indkomst og trængselindeks, der er defineret som det gennemsnitlige antal personer pr. værelse, eksklusive både køkken og badeværelser.

Niveauet af husstandens fødevareusikkerhed vil blive bestemt ved hjælp af den validerede arabiske version af Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS), som kategoriserer fødevareusikkerhed i tre niveauer (fødevaresikker, marginalt fødevaresikker og fødevareusikkerhed), hvor den endelige score er givet iht. summen af ​​bekræftende svar på værktøjsudsagnene og jo højere score, jo mere er niveauet af fødevareusikkerhed.

Den validerede arabiske version af 14-punkters Perceived Stress Scale vil blive brugt til at måle det selvrapporterede stressniveau blandt mødre til de indskrevne børn ved at vurdere deres følelser og tanker i løbet af den sidste måned. Niveauet af barnets tandlægeangst vil blive vurderet under den indledende mundtlige undersøgelse, før der påbegyndes nogen tandbehandlingsprocedurer ved hjælp af seks-punkts Venham adfærdsvurderingsskalaen, der spænder fra totalt samarbejde (0) til intet samarbejde

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry- Ain Shams University
        • Kontakt:
          • Dina D Abdel moneim, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationer er raske førskolebørn (3,5-6 år gamle), der har mindst én tand, og som har behov for tandbehandling, ledsaget af deres mødre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de udvalgte børn ledsaget af deres mor skal opfylde følgende inklusionskriterier:

    • Aldersgruppe 3,5-6 år
    • At have mindst én tand med karies indiceret til tandbehandling under lokalbedøvelse bortset fra ekstraktion
    • Besøger tandlægeklinikken for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med følgende kriterier vil blive fuldstændig udelukket fra undersøgelsen: Har nogen medicinske/neurologiske, kommunikative eller udviklingsforstyrrelser samt børn med særlige sundhedsmæssige behov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn i fuldt fødevaresikrede husholdninger (G1)
førskolebørn lever i en fuldt fødevaresikker husstand, har mindst en karies tand, der skal behandles under lokalbedøvelse ud over ekstraktion uden tidligere tandbehandlingserfaring.
Rutinemæssig tandundersøgelse for førskolebørn Spørgeskema til deres mødre
børn i marginalt fødevaresikre husholdninger (G2)
førskolebørn lever i en marginalt fødevaresikker husstand, har mindst en karies tand, der skal behandles under lokalbedøvelse ud over ekstraktion uden tidligere tandbehandlingserfaring.
Rutinemæssig tandundersøgelse for førskolebørn Spørgeskema til deres mødre
børn i fødevareusikre husholdninger (G3)
førskolebørn, der lever i en fødevaresikker husstand, har mindst en kariestand, der skal behandles under lokalbedøvelse ud over ekstraktion uden tidligere tandbehandlingserfaring.
Rutinemæssig tandundersøgelse for førskolebørn Spørgeskema til deres mødre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En seks-punkts Venham Behavior Rating Scale til at evaluere barnets adfærd under tandundersøgelsesskalaen fra (0) det bedste resultat til (6) det værste resultat
Tidsramme: 6 måneder
som spænder fra totalt samarbejde (0) til intet samarbejde(6)
6 måneder
spørgeskema indeholdende 2 skalaer Husholdningernes fødevareusikkerhed Adgangsskala (score mad sikre bedre udfald -alvorligt fødevareusikre det værste resultat) og 14-punkts Opfattet Stress-skala (score fra 0 bedre udfald til 40 værste udfald)
Tidsramme: 6 måneder
at måle effekten af ​​prædiktorvariablen og de potentielle mediatorer, som er henholdsvis husstandens fødevareusikkerhed og moderens psykologiske status.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 829 (ANDET: CPP Ouest VI (Brest))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

den nøjagtige plan for at dele individuelle deltagerdata (IPD) er stadig ikke formuleret, når den er klar vil jeg dele.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Rutinemæssig tandundersøgelse

3
Abonner