- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04186689
Взаимосвязь между отсутствием продовольственной безопасности и детской стоматологической тревогой (FI)
Взаимосвязь между отсутствием продовольственной безопасности, психологическим статусом матери и стоматологическим поведением ребенка: кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хорошо обученный исследователь соберет данные о возрасте матери (в годах), семейном положении, уровне образования обоих родителей и их статусе занятости, информации о беременности, а также о составе семьи (независимо от того, живут ли дети с обоими родителями или нет). , количество братьев и сестер (нет, один, два или ≥трех). Также будет получена информация о ежемесячном доходе семьи и индексе скученности, который определяется как среднее количество людей на комнату, исключая кухню и ванные комнаты.
Уровень отсутствия продовольственной безопасности домохозяйств будет определяться с использованием утвержденной арабской версии Шкалы доступа к продовольственной безопасности домохозяйств (HFIAS), которая разделяет отсутствие продовольственной безопасности на три уровня (продовольственная безопасность, предельная продовольственная безопасность и отсутствие продовольственной безопасности), где окончательный балл выставляется в соответствии с сумма утвердительных ответов на утверждения инструмента, и чем выше балл, тем больше уровень отсутствия продовольственной безопасности.
Утвержденная арабская версия Шкалы воспринимаемого стресса из 14 пунктов будет использоваться для измерения уровня стресса, о котором сообщают сами матери зарегистрированных детей, путем оценки их чувств и мыслей в течение последнего месяца. Уровень стоматологической тревожности ребенка будет оцениваться во время первоначального осмотра полости рта перед началом любых стоматологических процедур с использованием шестибалльной шкалы оценки поведения Венхэма, которая варьируется от полного сотрудничества (0) до отказа от сотрудничества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
отобранные дети в сопровождении матери должны соответствовать следующим критериям включения:
- Возрастной диапазон 3,5-6 лет
- Наличие хотя бы одного зуба с кариесом, показанного для лечения зубов под местной анестезией, кроме удаления
- Первый визит в стоматологическую клинику
Критерий исключения:
- Дети со следующими критериями будут полностью исключены из исследования: Имеют какие-либо медицинские/неврологические, коммуникативные нарушения или нарушения развития, а также дети с особыми потребностями в медицинской помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети в полностью обеспеченных продовольствием домохозяйствах (G1)
дети дошкольного возраста, проживающие в домохозяйстве с полной продовольственной безопасностью, имеют как минимум один кариозный зуб, требующий лечения под местной анестезией, кроме удаления, без предшествующего опыта лечения зубов.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
дети в домохозяйствах с минимальной продовольственной безопасностью (G2)
дети дошкольного возраста, проживающие в домохозяйствах с минимальной продовольственной безопасностью, имеют хотя бы один кариозный зуб, требующий лечения под местной анестезией, кроме удаления, без предшествующего опыта лечения зубов.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
дети в семьях с неблагополучной продовольственной безопасностью (G3)
дети дошкольного возраста, проживающие в семьях с неблагополучной продовольственной безопасностью, имеют хотя бы один кариозный зуб, требующий лечения под местной анестезией, кроме удаления, без предшествующего опыта лечения зубов.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестибалльная шкала оценки поведения Венхэма для оценки поведения ребенка во время стоматологического осмотра по шкале от (0) наилучшего результата до (6) наихудшего результата.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
который варьируется от полного сотрудничества (0) до отсутствия сотрудничества (6)
|
6 месяцев
|
|
анкета, содержащая 2 шкалы Шкала доступа к продовольственной безопасности домохозяйств (оценка лучший результат в плане обеспечения продовольственной безопасности - худший результат в случае острой нехватки продовольствия) и Шкала воспринимаемого стресса из 14 пунктов (оценка от 0 лучших результатов до 40 худших результатов)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
для измерения влияния предикторной переменной и потенциальных посредников, таких как отсутствие продовольственной безопасности домохозяйства и психологическое состояние матери соответственно.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 829 (CPP Ouest VI (Brest))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .