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Zusammenhang zwischen Ernährungsunsicherheit und Zahnarztangst bei Kindern (FI)

18. Februar 2025 aktualisiert von: dina darwish

Beziehung zwischen Ernährungsunsicherheit, mütterlichem psychologischem Status und kindlichem Zahnverhalten: Eine Querschnittsstudie

Die Identifizierung von Kindern mit Zahnarztangst unter denjenigen, die unter Ernährungsunsicherheit litten, wird es ermöglichen, präventive Strategien und frühzeitige Interventionen umzusetzen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Ernährungsunsicherheit, psychologischem Status der Mutter und kindlichem Zahnverhalten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein gut ausgebildeter Ermittler wird Daten über das Alter der Mutter (in Jahren), den Familienstand, das Bildungsniveau beider Elternteile und ihren Beschäftigungsstatus, Schwangerschaftsinformationen sowie die Familienstruktur (ob Kinder bei beiden Elternteilen leben oder nicht) sammeln. , Anzahl der Geschwister (keine, eins, zwei oder ≥drei). Außerdem werden Informationen über das monatliche Familieneinkommen und den Belegungsindex eingeholt, der als durchschnittliche Anzahl von Personen pro Zimmer ohne Küche und Badezimmer definiert ist.

Das Ausmaß der Ernährungsunsicherheit der Haushalte wird anhand der validierten arabischen Version der Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) bestimmt, die die Ernährungsunsicherheit in drei Stufen einteilt (Ernährungssicherheit, geringfügig Ernährungsunsicherheit und Ernährungsunsicherheit), denen die endgültige Punktzahl entspricht die Summe der positiven Antworten auf die Tool-Aussagen und je höher die Punktzahl, desto größer die Ernährungsunsicherheit.

Die validierte arabische Version der 14-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress wird verwendet, um das selbstberichtete Stressniveau der Mütter der eingeschriebenen Kinder zu messen, indem ihre Gefühle und Gedanken während des letzten Monats bewertet werden. Das Ausmaß der Zahnarztangst des Kindes wird während der mündlichen Erstuntersuchung vor Beginn einer zahnärztlichen Behandlung anhand der sechsstufigen Venham-Verhaltensbewertungsskala bewertet, die von vollständiger Kooperation (0) bis zu keiner Kooperation reicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry- Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienpopulationen sind gesunde Kinder im Vorschulalter (3,5-6 Jahre alt), die mindestens einen Zahn haben, der eine zahnärztliche Behandlung benötigt, begleitet von ihren Müttern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die ausgewählten Kinder in Begleitung ihrer Mutter sollten folgende Einschlusskriterien erfüllen:

    • Altersspanne 3,5-6 Jahre
    • Mindestens ein Zahn mit Karies, der für eine zahnärztliche Behandlung unter örtlicher Betäubung außer einer Extraktion angezeigt ist
    • Erster Besuch in der Zahnklinik

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit den folgenden Kriterien werden vollständig von der Studie ausgeschlossen: Haben medizinische/neurologische, Kommunikations- oder Entwicklungsstörungen sowie Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder in vollständig ernährungssicheren Haushalten (G1)
Kinder im Vorschulalter, die in einem vollständig ernährungssicheren Haushalt leben, mindestens einen kariösen Zahn haben, der eine Behandlung unter örtlicher Betäubung benötigt, außer einer Extraktion, ohne vorherige Erfahrung mit zahnärztlichen Behandlungen.
Sonstiges: Routinemäßige zahnärztliche Untersuchung
Zahnärztliche Routineuntersuchung für die Vorschulkinder Fragebogen für ihre Mütter
Kinder in Haushalten mit geringer Ernährungssicherheit (G2)
Kinder im Vorschulalter, die in einem knapp ernährungssicheren Haushalt leben, mindestens einen kariösen Zahn haben, der eine Behandlung unter örtlicher Betäubung benötigt, außer einer Extraktion, ohne vorherige Erfahrung mit zahnärztlichen Behandlungen.
Sonstiges: Routinemäßige zahnärztliche Untersuchung
Zahnärztliche Routineuntersuchung für die Vorschulkinder Fragebogen für ihre Mütter
Kinder in ernährungsunsicheren Haushalten (G3)
Kinder im Vorschulalter, die in einem ernährungsunsicheren Haushalt leben, mindestens einen kariösen Zahn haben, der eine Behandlung unter örtlicher Betäubung benötigt, außer einer Extraktion, ohne vorherige Erfahrung mit zahnärztlichen Behandlungen.
Sonstiges: Routinemäßige zahnärztliche Untersuchung
Zahnärztliche Routineuntersuchung für die Vorschulkinder Fragebogen für ihre Mütter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine sechsstufige Venham-Verhaltensbewertungsskala zur Bewertung des Verhaltens des Kindes während der zahnärztlichen Untersuchung mit einer Skala von (0) dem besten Ergebnis bis (6) dem schlechtesten Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
die von vollständiger Kooperation (0) bis zu keiner Kooperation (6) reicht
6 Monate
Fragebogen mit 2 Skalen Haushalts-Ernährungsunsicherheitszugangsskala (Ergebnis Ernährungssicherheit besseres Ergebnis – Erhebliche Ernährungsunsicherheit das schlechteste Ergebnis) und 14-Punkte-Wahrgenommener-Stress-Skala (Ergebnisse von 0 besseres Ergebnis bis 40 schlechtestes Ergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
um die Wirkung der Prädiktorvariablen und der potenziellen Mediatoren zu messen, die die Ernährungsunsicherheit des Haushalts bzw. der psychologische Status der Mutter sind.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

dina darwish

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 829 (CPP Ouest VI (Brest))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der genaue Plan zum Teilen individueller Teilnehmerdaten (IPD) ist noch nicht formuliert, sobald er fertig ist, werde ich ihn teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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