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Relazione tra insicurezza alimentare e ansia dentale infantile (FI)

18 febbraio 2025 aggiornato da: dina darwish

Relazione tra insicurezza alimentare, stato psicologico materno e comportamento dentale del bambino: uno studio trasversale

identificare i bambini con ansia dentale tra coloro che hanno sofferto di insicurezza alimentare consentirà di attuare strategie di prevenzione e intervento precoce. Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra insicurezza alimentare, stato psicologico materno e comportamento dentale del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un investigatore ben addestrato raccoglierà dati sull'età materna (in anni), lo stato civile, i livelli di istruzione di entrambi i genitori e il loro stato lavorativo, informazioni sulla gravidanza, nonché sulla struttura familiare (se i bambini vivono con entrambi i genitori o meno) , numero di fratelli (nessuno, uno, due o ≥tre). Si otterranno inoltre informazioni sul reddito mensile familiare e sull'indice di affollamento, inteso come numero medio di persone per stanza, escludendo sia la cucina che i bagni.

Il livello di insicurezza alimentare delle famiglie sarà determinato utilizzando la versione araba convalidata della scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica (HFIAS) che classifica l'insicurezza alimentare in tre livelli (sicurezza alimentare, sicurezza alimentare marginale e insicurezza alimentare) in cui il punteggio finale è assegnato in base a la somma delle risposte affermative alle affermazioni dello strumento e maggiore è il punteggio maggiore è il livello di insicurezza alimentare.

La versione araba convalidata della scala dello stress percepito a 14 voci verrà utilizzata per misurare il livello di stress auto-riferito tra le madri dei bambini iscritti valutando i loro sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese. Il livello di ansia dentale del bambino sarà valutato durante l'esame orale iniziale prima di iniziare qualsiasi procedura di trattamento dentale utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Venham a sei punti che va dalla totale cooperazione (0) a nessuna collaborazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry- Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

le popolazioni studiate sono bambini sani in età prescolare (3,5-6 anni) con almeno un dente che necessitano di cure odontoiatriche, accompagnati dalle loro madri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i bambini selezionati accompagnati dalla madre devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

    • Fascia d'età 3,5-6 anni
    • Avere almeno un dente con carie dentale indicato per il trattamento dentale in anestesia locale diversa dall'estrazione
    • Visitando la clinica odontoiatrica per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • I bambini con i seguenti criteri saranno totalmente esclusi dallo studio: Avere disturbi medici/neurologici, comunicativi o dello sviluppo, nonché bambini con bisogni sanitari speciali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini in famiglie completamente sicure dal punto di vista alimentare (G1)
i bambini in età prescolare che vivono in una famiglia completamente sicura dal punto di vista alimentare hanno almeno un dente cariato che necessita di trattamento in anestesia locale diversa dall'estrazione senza alcuna precedente esperienza di trattamento odontoiatrico.
Altro: Esame dentale di routine
Visita odontoiatrica di routine per i bambini in età prescolare Questionario per le loro madri
bambini in famiglie marginalmente sicure (G2)
i bambini in età prescolare che vivono in una famiglia marginalmente sicura dal punto di vista alimentare hanno almeno un dente cariato che necessita di trattamento in anestesia locale diversa dall'estrazione senza alcuna precedente esperienza di trattamento odontoiatrico.
Altro: Esame dentale di routine
Visita odontoiatrica di routine per i bambini in età prescolare Questionario per le loro madri
bambini in famiglie con insicurezza alimentare (G3)
i bambini in età prescolare che vivono in una famiglia con insicurezza alimentare hanno almeno un dente cariato che necessita di trattamento in anestesia locale diversa dall'estrazione senza alcuna precedente esperienza di trattamento odontoiatrico.
Altro: Esame dentale di routine
Visita odontoiatrica di routine per i bambini in età prescolare Questionario per le loro madri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una scala di valutazione del comportamento di Venham a sei punti per valutare il comportamento del bambino durante il punteggio della scala dell'esame odontoiatrico da (0) il miglior risultato a (6) il peggior risultato
Lasso di tempo: 6 mesi
che va dalla totale collaborazione (0) alla non cooperazione (6)
6 mesi
questionario contenente 2 scale Household Food Insecurity Access Scale (punteggio cibo sicuro esito migliore - grave insicurezza alimentare esito peggiore) e 14-item Perceived Stress Scale (punteggi da 0 esito migliore a 40 esito peggiore)
Lasso di tempo: 6 mesi
misurare l'effetto della variabile predittrice e dei potenziali mediatori che sono rispettivamente l'insicurezza alimentare familiare e lo stato psicologico materno.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

dina darwish

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 829 (CPP Ouest VI (Brest))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

il piano esatto per condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) non è ancora stato formulato, una volta pronto lo condividerò.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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