- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04186689
Relación entre la inseguridad alimentaria y la ansiedad dental infantil (FI)
Relación entre la inseguridad alimentaria, el estado psicológico materno y el comportamiento dental infantil: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un investigador bien capacitado recopilará datos sobre la edad materna (en años), el estado civil, los niveles educativos de ambos padres y su situación laboral, información sobre el embarazo, así como la estructura familiar (si los niños viven con ambos padres o no) , número de hermanos (ninguno, uno, dos o ≥tres). También se obtendrá información sobre la renta familiar mensual y el índice de hacinamiento que se define como el número medio de personas por habitación, excluyendo tanto la cocina como los baños.
El nivel de inseguridad alimentaria del hogar se determinará utilizando la versión árabe validada de la Escala de acceso a la inseguridad alimentaria en el hogar (HFIAS, por sus siglas en inglés), que clasifica la inseguridad alimentaria en tres niveles (seguridad alimentaria, seguridad alimentaria marginal e inseguridad alimentaria), donde la puntuación final se otorga de acuerdo con la suma de las respuestas afirmativas a los enunciados de la herramienta y a mayor puntuación mayor nivel de inseguridad alimentaria.
La versión árabe validada de la Escala de estrés percibido de 14 elementos se utilizará para medir el nivel de estrés autoinformado entre las madres de los niños inscritos mediante la evaluación de sus sentimientos y pensamientos durante el último mes. El nivel de ansiedad dental del niño se evaluará durante el examen oral inicial antes de comenzar cualquier procedimiento de tratamiento dental utilizando la escala de calificación de comportamiento de Venham de seis puntos que varía de cooperación total (0) a ninguna cooperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- faculty of dentistry- Ain shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
los niños seleccionados acompañados de su madre deberán cumplir los siguientes criterios de inclusión:
- Rango de edad 3.5-6 años
- Tener al menos un diente con caries dental indicado para tratamiento dental bajo anestesia local diferente a la extracción
- Visitando la clínica dental por primera vez
Criterio de exclusión:
- Los niños con los siguientes criterios serán totalmente excluidos del estudio: Tener algún trastorno médico/neurológico, comunicativo o del desarrollo, así como niños con necesidades especiales de atención médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños en hogares con plena seguridad alimentaria (G1)
los niños en edad preescolar viven en un hogar con total seguridad alimentaria tienen al menos un diente cariado que necesita tratamiento con anestesia local que no sea extracción sin ninguna experiencia previa en tratamiento dental.
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Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
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niños en hogares con seguridad alimentaria marginal (G2)
los niños en edad preescolar que viven en un hogar con seguridad alimentaria marginal tienen al menos un diente cariado que necesita tratamiento con anestesia local que no sea extracción sin ninguna experiencia previa en tratamiento dental.
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Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
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niños en hogares con inseguridad alimentaria (G3)
los niños en edad preescolar que viven en un hogar con inseguridad alimentaria tienen al menos un diente cariado que necesita tratamiento con anestesia local que no sea extracción sin experiencia previa en tratamientos dentales.
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Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una Escala de Calificación de Comportamiento de Venham de seis puntos para evaluar el comportamiento del niño durante el puntaje de la escala de examen dental desde (0) el mejor resultado hasta (6) el peor resultado
Periodo de tiempo: 6 meses
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que va desde cooperación total (0) hasta ninguna cooperación (6)
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6 meses
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cuestionario que contiene 2 escalas Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar (puntuación mejor resultado seguro alimentario - inseguridad alimentaria severa el peor resultado) y Escala de Estrés Percibido de 14 ítems (puntuaciones de 0 mejor resultado a 40 peor resultado)
Periodo de tiempo: 6 meses
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medir el efecto de la variable predictora y los mediadores potenciales que son la inseguridad alimentaria del hogar y el estado psicológico materno respectivamente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 829 (CPP Ouest VI (Brest))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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