Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága és a gyermekfogászati ​​szorongás közötti kapcsolat (FI)

2020. december 27. frissítette: dina darwish

Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, az anya pszichológiai állapota és a gyermek fogászati ​​​​viselkedése közötti kapcsolat: keresztmetszeti tanulmány

A fogászati ​​szorongásos gyermekek azonosítása az élelmiszer-ellátás bizonytalanságában szenvedők között lehetővé teszi a megelőző stratégiák és a korai beavatkozás megvalósítását. A tanulmány célja az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, az anya pszichés állapota és a gyermek fogászati ​​viselkedése közötti kapcsolat vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy jól képzett nyomozó adatokat gyűjt az anyai életkorról (években), a családi állapotról, mindkét szülő iskolai végzettségéről és foglalkoztatási helyzetéről, a terhességgel kapcsolatos információkról, valamint a család felépítéséről (függetlenül attól, hogy a gyerekek mindkét szülővel élnek-e vagy sem) , a testvérek száma (egyik, egy, kettő vagy ≥három). A család havi jövedelmére és a zsúfoltsági indexre vonatkozó információkat is megkapjuk, amely az egy szobánkénti átlagos létszám, nem számítva a konyhát és a fürdőszobát.

A háztartások élelmezésbiztonságának szintjét a Háztartási Élelmiszer-bizonytalansági Skála (HFIAS) validált arab nyelvű változata alapján határozzák meg, amely az élelmiszer-bizonytalanságot három szintbe sorolja (élelmiszer-biztonságos, kismértékben élelmiszer-biztonságos és élelmiszer-bizonytalanság), ahol a végső pontszám a következő: az eszköz állításokra adott igenlő válaszok összege, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb az élelmiszer-ellátás bizonytalansága.

A 14 tételből álló Érzékelt Stressz Skála validált arab változatát fogják használni a beiratkozott gyermekek anyja által bevallott stresszszint mérésére, az elmúlt hónapban tapasztalt érzéseik és gondolataik felmérésével. A gyermek fogászati ​​szorongásának mértékét a fogászati ​​kezelés megkezdése előtti kezdeti szájvizsgálat során értékelik a hatpontos Venham-viselkedési skála segítségével, amely a teljes együttműködéstől (0) az együttműködés hiányáig terjed.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry- Ain Shams University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dina D Abdel moneim, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációk egészséges óvodáskorú gyermekek (3,5-6 évesek), akiknek legalább egy foguk fogászati ​​kezelésre szorul, édesanyjuk kíséretében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az anyjuk kíséretében kiválasztott gyermekeknek meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak:

    • Korhatár 3,5-6 év
    • Ha legalább egy fogszuvasodásos foga van, helyi érzéstelenítésben, a kihúzáson kívüli fogászati ​​kezelésre javasolt
    • Első látogatás a fogászati ​​klinikán

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbi kritériumokkal rendelkező gyermekek teljes mértékben kizárásra kerülnek a vizsgálatból: Bármilyen orvosi/neurológiai, kommunikációs vagy fejlődési rendellenességgel, valamint speciális egészségügyi ellátást igénylő gyerekekkel rendelkeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
teljesen élelmezésbiztos háztartásban élő gyermekek (G1)
Az óvodáskorú gyermekek teljesen élelmezésbiztos háztartásban élnek, és legalább szuvas foguk van, amelyet a foghúzáson kívül helyi érzéstelenítésben kell kezelni, és nincs fogászati ​​kezelési tapasztalata.
Óvodáskorú gyermekek rutin fogászati ​​vizsgálata Kérdőív édesanyjuk számára
gyermekek élelmezésbiztos háztartásokban (G2)
Az óvodáskorú gyermekek élelmezésbiztos háztartásban élnek, és legalább szuvas foguk van, amelyet a foghúzáson kívül helyi érzéstelenítésben kell kezelni, és nincs fogászati ​​kezelési tapasztalata.
Óvodáskorú gyermekek rutin fogászati ​​vizsgálata Kérdőív édesanyjuk számára
gyermekek az élelmiszer-ellátást nem biztosító háztartásokban (G3)
óvodáskorú gyermekek élelmezéshiányos háztartásban élnek, legalább szuvas foguk van, amelyet a foghúzáson kívül helyi érzéstelenítésben kell kezelni, és nincs fogászati ​​kezelési tapasztalata.
Óvodáskorú gyermekek rutin fogászati ​​vizsgálata Kérdőív édesanyjuk számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatpontos Venham Behavior Rating Skála, amely értékeli a gyermek viselkedését a fogorvosi vizsgálat során, a (0) legjobb eredménytől a (6) legrosszabb eredményig terjedő skála pontszáma
Időkeret: 6 hónap
amely a teljes együttműködéstől (0) az együttműködés hiányáig (6) terjed
6 hónap
kérdőív, amely 2 skálát tartalmaz: Háztartási Élelmiszer-bizonytalansági Skála (jobb eredményt ad az élelmiszerbiztonságért - a súlyos élelmiszer-bizonytalanság a legrosszabb eredményt) és a 14 tételes észlelt stressz skálát (0-tól jobb eredménytől 40-ig a legrosszabb eredményig ér el)
Időkeret: 6 hónap
a prediktor változó és a lehetséges mediátorok hatásának mérésére, amelyek a háztartási élelmezésbizonytalanság, illetve az anya pszichés állapota.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dina D Abd-Elmoneam, masters, ain shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 829 (EGYÉB: CPP Ouest VI (Brest))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztásának pontos terve még mindig nincs megfogalmazva, ha kész, megosztom.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rutin fogászati ​​vizsgálat

3
Iratkozz fel