- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04186689
Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága és a gyermekfogászati szorongás közötti kapcsolat (FI)
Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, az anya pszichológiai állapota és a gyermek fogászati viselkedése közötti kapcsolat: keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy jól képzett nyomozó adatokat gyűjt az anyai életkorról (években), a családi állapotról, mindkét szülő iskolai végzettségéről és foglalkoztatási helyzetéről, a terhességgel kapcsolatos információkról, valamint a család felépítéséről (függetlenül attól, hogy a gyerekek mindkét szülővel élnek-e vagy sem) , a testvérek száma (egyik, egy, kettő vagy ≥három). A család havi jövedelmére és a zsúfoltsági indexre vonatkozó információkat is megkapjuk, amely az egy szobánkénti átlagos létszám, nem számítva a konyhát és a fürdőszobát.
A háztartások élelmezésbiztonságának szintjét a Háztartási Élelmiszer-bizonytalansági Skála (HFIAS) validált arab nyelvű változata alapján határozzák meg, amely az élelmiszer-bizonytalanságot három szintbe sorolja (élelmiszer-biztonságos, kismértékben élelmiszer-biztonságos és élelmiszer-bizonytalanság), ahol a végső pontszám a következő: az eszköz állításokra adott igenlő válaszok összege, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb az élelmiszer-ellátás bizonytalansága.
A 14 tételből álló Érzékelt Stressz Skála validált arab változatát fogják használni a beiratkozott gyermekek anyja által bevallott stresszszint mérésére, az elmúlt hónapban tapasztalt érzéseik és gondolataik felmérésével. A gyermek fogászati szorongásának mértékét a fogászati kezelés megkezdése előtti kezdeti szájvizsgálat során értékelik a hatpontos Venham-viselkedési skála segítségével, amely a teljes együttműködéstől (0) az együttműködés hiányáig terjed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dina D Abd-Elmoneam, masters
- Telefonszám: 01008081740
- E-mail: dinadarwish@dent.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Dentistry- Ain Shams University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dina D Abdel moneim, Master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
az anyjuk kíséretében kiválasztott gyermekeknek meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak:
- Korhatár 3,5-6 év
- Ha legalább egy fogszuvasodásos foga van, helyi érzéstelenítésben, a kihúzáson kívüli fogászati kezelésre javasolt
- Első látogatás a fogászati klinikán
Kizárási kritériumok:
- Az alábbi kritériumokkal rendelkező gyermekek teljes mértékben kizárásra kerülnek a vizsgálatból: Bármilyen orvosi/neurológiai, kommunikációs vagy fejlődési rendellenességgel, valamint speciális egészségügyi ellátást igénylő gyerekekkel rendelkeznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
teljesen élelmezésbiztos háztartásban élő gyermekek (G1)
Az óvodáskorú gyermekek teljesen élelmezésbiztos háztartásban élnek, és legalább szuvas foguk van, amelyet a foghúzáson kívül helyi érzéstelenítésben kell kezelni, és nincs fogászati kezelési tapasztalata.
|
Óvodáskorú gyermekek rutin fogászati vizsgálata Kérdőív édesanyjuk számára
|
gyermekek élelmezésbiztos háztartásokban (G2)
Az óvodáskorú gyermekek élelmezésbiztos háztartásban élnek, és legalább szuvas foguk van, amelyet a foghúzáson kívül helyi érzéstelenítésben kell kezelni, és nincs fogászati kezelési tapasztalata.
|
Óvodáskorú gyermekek rutin fogászati vizsgálata Kérdőív édesanyjuk számára
|
gyermekek az élelmiszer-ellátást nem biztosító háztartásokban (G3)
óvodáskorú gyermekek élelmezéshiányos háztartásban élnek, legalább szuvas foguk van, amelyet a foghúzáson kívül helyi érzéstelenítésben kell kezelni, és nincs fogászati kezelési tapasztalata.
|
Óvodáskorú gyermekek rutin fogászati vizsgálata Kérdőív édesanyjuk számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatpontos Venham Behavior Rating Skála, amely értékeli a gyermek viselkedését a fogorvosi vizsgálat során, a (0) legjobb eredménytől a (6) legrosszabb eredményig terjedő skála pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
amely a teljes együttműködéstől (0) az együttműködés hiányáig (6) terjed
|
6 hónap
|
kérdőív, amely 2 skálát tartalmaz: Háztartási Élelmiszer-bizonytalansági Skála (jobb eredményt ad az élelmiszerbiztonságért - a súlyos élelmiszer-bizonytalanság a legrosszabb eredményt) és a 14 tételes észlelt stressz skálát (0-tól jobb eredménytől 40-ig a legrosszabb eredményig ér el)
Időkeret: 6 hónap
|
a prediktor változó és a lehetséges mediátorok hatásának mérésére, amelyek a háztartási élelmezésbizonytalanság, illetve az anya pszichés állapota.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dina D Abd-Elmoneam, masters, ain shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 829 (EGYÉB: CPP Ouest VI (Brest))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rutin fogászati vizsgálat
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaToborzás
-
Biotech DentalToborzásFogbeültetés | Fogászati helyreállítás | Fogászat | Implantátummal támogatott fix protézisFranciaország
-
Solvay Dental 360BefejezveHiányzó fogak | Fogászati viseletEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityToborzás2-es típusú diabetes mellitus fogágybetegséggelTajvan
-
Aga Khan UniversityIsmeretlen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Toborzás2-es típusú diabetes mellitus fogágybetegséggelTajvan
-
New York UniversityBefejezve
-
Meccellis BiotechToborzásFogászati műtétFranciaország
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)BefejezveFájdalom | Érzéstelenítés, helyi
-
University of SalamancaBefejezveFogatlan; Alveoláris folyamat, atrófiaSpanyolország