- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04186689
Relation entre l'insécurité alimentaire et l'anxiété dentaire chez l'enfant (FI)
Relation entre l'insécurité alimentaire, l'état psychologique de la mère et le comportement dentaire de l'enfant : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un enquêteur bien formé recueillera des données sur l'âge maternel (en années), l'état matrimonial, les niveaux d'éducation des deux parents et leur statut d'emploi, des informations sur la grossesse, ainsi que la structure familiale (que les enfants vivent avec les deux parents ou non) , nombre de frères et sœurs (aucun, un, deux ou ≥trois). Des informations sur le revenu familial mensuel et l'indice de surpeuplement, défini comme le nombre moyen de personnes par pièce, à l'exclusion de la cuisine et des salles de bains, seront également obtenues.
Le niveau d'insécurité alimentaire des ménages sera déterminé à l'aide de la version arabe validée de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (HFIAS) qui classe l'insécurité alimentaire en trois niveaux (sécurité alimentaire, sécurité alimentaire marginale et insécurité alimentaire) où le score final est attribué en fonction de la somme des réponses affirmatives aux énoncés de l'outil et plus le score est élevé, plus le niveau d'insécurité alimentaire est élevé.
La version arabe validée de l'échelle de stress perçu en 14 points sera utilisée pour mesurer le niveau de stress autodéclaré chez les mères des enfants inscrits en évaluant leurs sentiments et leurs pensées au cours du dernier mois. Le niveau d'anxiété dentaire de l'enfant sera évalué lors de l'examen oral initial avant de commencer toute procédure de traitement dentaire à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement Venham en six points qui va de la coopération totale (0) à l'absence de coopération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- faculty of dentistry- Ain shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
les enfants sélectionnés accompagnés de leur mère doivent remplir les critères d'inclusion suivants :
- Tranche d'âge 3,5-6 ans
- Avoir au moins une dent avec des caries dentaires indiquées pour un traitement dentaire sous anesthésie locale autre que l'extraction
- Visiter la clinique dentaire pour la première fois
Critère d'exclusion:
- Les enfants répondant aux critères suivants seront totalement exclus de l'étude : avoir des troubles médicaux/neurologiques, de communication ou de développement ainsi que des enfants ayant des besoins de soins de santé spéciaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants dans des ménages en sécurité alimentaire totale (G1)
les enfants d'âge préscolaire vivent dans un ménage en sécurité alimentaire totale ont au moins une dent cariée qui nécessite un traitement sous anesthésie locale autre qu'une extraction sans aucune expérience antérieure de traitement dentaire.
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Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
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enfants dans des ménages en situation de sécurité alimentaire marginale (G2)
les enfants d'âge préscolaire vivent dans un ménage en sécurité alimentaire marginale ont au moins une dent cariée qui nécessite un traitement sous anesthésie locale autre qu'une extraction sans aucune expérience antérieure de traitement dentaire.
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Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
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enfants dans les ménages en situation d'insécurité alimentaire (G3)
les enfants d'âge préscolaire vivant dans un ménage en situation d'insécurité alimentaire ont au moins une dent cariée qui nécessite un traitement sous anesthésie locale autre qu'une extraction sans aucune expérience antérieure de traitement dentaire.
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Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une échelle d'évaluation du comportement de Venham en six points pour évaluer le comportement de l'enfant lors de l'examen dentaire score de (0) le meilleur résultat à (6) le pire résultat
Délai: 6 mois
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qui va de la coopération totale (0) à l'absence de coopération (6)
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6 mois
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questionnaire contenant 2 échelles Échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (score meilleur résultat en sécurité alimentaire - insécurité alimentaire sévère le pire résultat) et Échelle de stress perçu en 14 points (scores de 0 meilleur résultat à 40 pire résultat)
Délai: 6 mois
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mesurer l'effet de la variable prédictive et des médiateurs potentiels que sont respectivement l'insécurité alimentaire du ménage et l'état psychologique de la mère.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 829 (CPP Ouest VI (Brest))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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