- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04186689
Związek między brakiem bezpieczeństwa żywnościowego a lękiem przed dentystą u dzieci (FI)
Związek między brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, stanem psychicznym matki i zachowaniem dentystycznym dziecka: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobrze wyszkolony badacz zbierze dane dotyczące wieku matki (w latach), stanu cywilnego, poziomu wykształcenia obojga rodziców i ich statusu zatrudnienia, informacji o ciąży, a także struktury rodziny (czy dzieci mieszkają z obojgiem rodziców, czy nie). , liczba rodzeństwa (brak, jedno, dwoje lub ≥trzy). Uzyskane zostaną również informacje o miesięcznych dochodach rodziny oraz wskaźniku zatłoczenia, który określa się jako średnią liczbę osób przypadających na pokój z wyłączeniem zarówno kuchni, jak i łazienek.
Poziom braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych zostanie określony za pomocą zatwierdzonej arabskiej wersji Skali dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (HFIAS), która dzieli brak bezpieczeństwa żywnościowego na trzy poziomy (bezpieczny żywnościowy, marginalnie bezpieczny żywnościowy i brak bezpieczeństwa żywnościowego), gdzie ostateczna ocena jest przyznawana zgodnie z suma odpowiedzi twierdzących na twierdzenia narzędzia, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Zwalidowana arabska wersja 14-itemowej Skali Odczuwanego Stresu zostanie wykorzystana do pomiaru zgłaszanego przez matki poziomu stresu wśród matek zapisanych dzieci poprzez ocenę ich uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca. Poziom lęku stomatologicznego dziecka zostanie oceniony podczas wstępnego badania jamy ustnej przed rozpoczęciem jakichkolwiek zabiegów stomatologicznych za pomocą sześciostopniowej skali oceny zachowania Venhama, która obejmuje zakres od całkowitej współpracy (0) do braku współpracy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wybrane dzieci wraz z matką powinny spełniać następujące kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy 3,5-6 lat
- Posiadanie co najmniej jednego zęba z próchnicą wskazanego do leczenia stomatologicznego w znieczuleniu miejscowym innym niż ekstrakcja
- Pierwsza wizyta w gabinecie stomatologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci spełniające następujące kryteria zostaną całkowicie wykluczone z badania: Mają jakiekolwiek zaburzenia medyczne/neurologiczne, komunikacyjne lub rozwojowe, a także dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci w gospodarstwach domowych w pełni zabezpieczonych żywnością (G1)
dzieci w wieku przedszkolnym mieszkające w gospodarstwie domowym z pełnym bezpieczeństwem żywności mają co najmniej ząb próchniczy, który wymaga leczenia w znieczuleniu miejscowym innym niż ekstrakcja bez wcześniejszego doświadczenia w leczeniu stomatologicznym.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
dzieci w gospodarstwach domowych o marginalnym poziomie bezpieczeństwa żywnościowego (G2)
dzieci w wieku przedszkolnym mieszkających w gospodarstwie domowym o marginalnym poziomie bezpieczeństwa żywnościowego ma co najmniej ząb próchniczy, który wymaga leczenia w znieczuleniu miejscowym innym niż ekstrakcja bez wcześniejszego doświadczenia w leczeniu stomatologicznym.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
|
dzieci w gospodarstwach domowych pozbawionych bezpieczeństwa żywnościowego (G3)
dzieci w wieku przedszkolnym mieszkających w gospodarstwie domowym z niedoborem żywności ma co najmniej ząb z próchnicą, który wymaga leczenia w znieczuleniu miejscowym innym niż ekstrakcja bez wcześniejszego doświadczenia w leczeniu stomatologicznym.
|
Routine dental examination for the children Questionnaire for their mothers
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciopunktowa Skala Oceny Zachowania Venhama służąca do oceny zachowania dziecka podczas badania stomatologicznego punktacja od (0) najlepszego wyniku do (6) najgorszego wyniku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
który waha się od całkowitej współpracy (0) do braku współpracy (6)
|
6 miesięcy
|
|
kwestionariusz zawierający 2 skale Skala braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym (wyniki w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego – lepszy wynik – poważny brak bezpieczeństwa żywnościowego – najgorszy wynik) oraz 14-itemowa Skala postrzeganego stresu (wyniki od 0 lepszych wyników do 40 najgorszych wyników)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
do pomiaru wpływu zmiennej predykcyjnej i potencjalnych mediatorów, którymi są odpowiednio brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym i stan psychiczny matki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 829 (CPP Ouest VI (Brest))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .