- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04187326
Hodnocení vizuálního zpracování ve vysoké úzkosti (ALPHA)
Dopředná funkce vizuálního systému při vysoké úzkosti
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je pochopit, jak lidé s úzkostnou osobností zpracovávají emocionální výrazy obličeje. Intervenční část této studie je součástí větší studie. První část této studie sestává ze screeningové návštěvy s dotazníky a druhé návštěvy se skenováním magnetickou rezonancí (MRI) a krátkými počítačovými úkoly.
Pro intervenční část této studie se podskupina účastníků vrátí do laboratoře na osobní návštěvu šest nebo dvanáct měsíců po vyšetření magnetickou rezonancí. Tato prohlídka potrvá přibližně dvě hodiny. Účastníci budou požádáni, aby dokončili počítačový úkol, kde budou požádáni, aby identifikovali emocionální výrazy ve tváři a získali zpětnou vazbu na svůj výkon. Vyplní také dotazníky o své náladě a emocích.
Primárním účelem tohoto výzkumu je shromáždit vědecké informace o tom, jak lidé s úzkostí zpracovávají sociální a emocionální informace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Chan School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí dospělí se neustále mění v úzkostných rysech podle hodnocení Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI).
- Účastníci HTA se skóre vlastností STAI ≥44
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace k MRI
- anamnéza poranění hlavy nebo ztráty vědomí
- závažné lékařské nebo neurologické onemocnění
- současné užívání nebo užívání psychiatrických léků v posledních třech měsících
- zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost a/nebo užívání nelegálních látek (kromě konopí) v posledních třech měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úkol na 6měsíční trénink mikrovýrazů
The Micro Expression Training Task (METT) představuje videa jemných emocionálních výrazů obličeje; účastníci dostávají zpětnou vazbu v reálném čase po vynucené emocionální identifikaci.
METT zahrnuje krátký předtest, školení a poté následný test.
|
METT je dobře ověřený úkol navržený ke zlepšení vnímání jemných změn ve výrazech obličeje, nazývaných mikroexprese.
Účastníci s vysokými rysy úzkosti se vrátí do laboratoře přibližně šest měsíců po návštěvě skenování, aby dokončili tento počítačový úkol.
Během úkolu dostanou zpětnou vazbu o jejich přesnosti.
|
|
Experimentální: Úkol na 12měsíční trénink mikrovýrazů
The Micro Expression Training Task (METT) představuje videa jemných emocionálních výrazů obličeje; účastníci dostávají zpětnou vazbu v reálném čase po vynucené emocionální identifikaci.
METT zahrnuje krátký předtest, školení a poté následný test.
Účastníci této skupiny splní tento úkol dvanáct měsíců po své první návštěvě.
|
METT je dobře ověřený úkol navržený ke zlepšení vnímání jemných změn ve výrazech obličeje, nazývaných mikroexprese.
Účastníci s vysokými rysy úzkosti se vrátí do laboratoře přibližně šest měsíců po návštěvě skenování, aby dokončili tento počítačový úkol.
Během úkolu dostanou zpětnou vazbu o jejich přesnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snášenlivost úkolu mikropresního tréninku u jedinců s vysokou úzkostí
Časové okno: Šest nebo dvanáct měsíců po návštěvě skenování
|
Sazby dokončení úlohy chování
|
Šest nebo dvanáct měsíců po návštěvě skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elliot K Edmiston, PhD, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY19010289
- 1K01MH117290-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .