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Beurteilung der visuellen Verarbeitung bei hoher Angst (ALPHA)

3. November 2023 aktualisiert von: Elliot Kale Edmiston, University of Massachusetts, Worcester

Feed-Forward-Funktion des visuellen Systems bei High-Trait-Angst

Ängstlichkeit, ein stabiles Persönlichkeitsmerkmal, ist ein Risikofaktor für psychiatrische Störungen. Personen mit hoher Eigenschaftsangst haben Schwierigkeiten, Sicherheit von Bedrohung zu unterscheiden, einschließlich visueller Informationen wie emotionaler Gesichter. Diese Studie zielt darauf ab, die Funktion des visuellen Systems bei hoher Trait-Angst zu charakterisieren. Ein Teil dieser Studie beinhaltet eine Intervention. Für den Interventionsteil wird eine Untergruppe der Teilnehmer gebeten, nach Abschluss des ersten Teils der Studie (multimodale Magnetresonanztomographie (MRT)) zu einem Laborbesuch zurückzukehren. Während dieses Folgebesuchs erledigen die Teilnehmer eine Computeraufgabe, bei der es darum geht, Gesichter zu betrachten und Emotionen zu identifizieren. Die Teilnehmer werden diese Aufgabe entweder sechs Monate oder zwölf Monate nach ihrem MRT-Scan-Besuch abschließen. Die Ergebnisse dieser Forschung haben das Potenzial, neue Therapien zu entwickeln, die auf das visuelle System bei Personen mit einem Risiko für die Entwicklung psychiatrischer Störungen abzielen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie Menschen mit ängstlichen Persönlichkeiten emotionale Gesichtsausdrücke verarbeiten. Der Interventionsteil dieser Studie ist Teil einer größeren Studie. Der erste Teil dieser Studie besteht aus einem Screening-Besuch mit Fragebögen und einem zweiten Besuch mit einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung und kurzen Computeraufgaben.

Für den Interventionsteil dieser Studie kehrt eine Untergruppe der Teilnehmer entweder sechs oder zwölf Monate nach ihrer MRT-Untersuchung für einen persönlichen Besuch ins Labor zurück. Dieser Besuch dauert ungefähr zwei Stunden. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Computeraufgabe zu lösen, bei der sie gebeten werden, emotionale Gesichtsausdrücke zu identifizieren und Feedback zu ihrer Leistung zu erhalten. Sie werden auch Fragebögen zu ihrer Stimmung und ihren Emotionen ausfüllen.

Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, wissenschaftliche Informationen darüber zu sammeln, wie Menschen mit Angst soziale und emotionale Informationen verarbeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Chan School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene variieren kontinuierlich in Trait-Angst, wie durch das Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.
  • HTA-Teilnehmer mit STAI-Merkmalswerten von ≥44

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT
  • Geschichte von Kopftrauma oder Bewusstseinsverlust
  • schwere medizinische oder neurologische Erkrankung
  • aktueller Gebrauch von Psychopharmaka oder Gebrauch in den letzten drei Monaten
  • Alkohol-/Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit und/oder Konsum illegaler Substanzen (außer Cannabis) in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 6-Monats-Micro-Expression-Trainingsaufgabe
Die Micro Expression Training Task (METT) präsentiert Videos von subtilen emotionalen Gesichtsausdrücken; Die Teilnehmer erhalten Echtzeit-Feedback nach der erzwungenen emotionalen Identifizierung. Der METT umfasst einen kurzen Vortest, eine Schulung und dann einen Nachtest.
Verhalten: Training der Mikroexpression des Gesichts
Der METT ist eine gut validierte Aufgabe, die entwickelt wurde, um die Wahrnehmung subtiler Veränderungen im Gesichtsausdruck, die als Mikroexpressionen bezeichnet werden, zu verbessern. Teilnehmer mit hoher Trait-Angst kehren etwa sechs Monate nach dem Scan-Besuch ins Labor zurück, um diese computerbasierte Aufgabe abzuschließen. Sie erhalten während der Aufgabe Feedback zu ihrer Genauigkeit.
Experimental: 12-Monats-Micro-Expression-Trainingsaufgabe
Die Micro Expression Training Task (METT) präsentiert Videos von subtilen emotionalen Gesichtsausdrücken; Die Teilnehmer erhalten Echtzeit-Feedback nach der erzwungenen emotionalen Identifizierung. Der METT umfasst einen kurzen Vortest, eine Schulung und dann einen Nachtest. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden diese Aufgabe zwölf Monate nach ihrem ersten Besuch abschließen.
Verhalten: Training der Mikroexpression des Gesichts
Der METT ist eine gut validierte Aufgabe, die entwickelt wurde, um die Wahrnehmung subtiler Veränderungen im Gesichtsausdruck, die als Mikroexpressionen bezeichnet werden, zu verbessern. Teilnehmer mit hoher Trait-Angst kehren etwa sechs Monate nach dem Scan-Besuch ins Labor zurück, um diese computerbasierte Aufgabe abzuschließen. Sie erhalten während der Aufgabe Feedback zu ihrer Genauigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit der Micro Expression Training Task bei Personen mit hoher Angst
Zeitfenster: sechs oder zwölf Monate nach dem Scan-Besuch
Abschlussraten der Verhaltensaufgabe
sechs oder zwölf Monate nach dem Scan-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elliot K Edmiston, PhD, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY19010289
  • 1K01MH117290-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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