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Avaliando o Processamento Visual em Alta Ansiedade (ALPHA)

3 de novembro de 2023 atualizado por: Elliot Kale Edmiston, University of Massachusetts, Worcester

Função do sistema visual feedforward na ansiedade de alto traço

O alto traço de ansiedade, um traço de personalidade estável, é um fator de risco para transtornos psiquiátricos. Indivíduos com alto traço de ansiedade têm dificuldade em diferenciar segurança de ameaça, incluindo informações visuais como rostos emocionais. Este estudo tem como objetivo caracterizar a função do sistema visual na ansiedade-traço elevada. Uma parte deste estudo envolve uma intervenção. Para a parte da intervenção, um subconjunto de participantes será solicitado a retornar para uma visita ao laboratório após a conclusão da primeira parte do estudo (ressonância magnética multimodal (MRI) scan). Durante esta visita de acompanhamento, os participantes completarão uma tarefa de computador que envolve olhar para rostos e identificar emoções. Os participantes concluirão esta tarefa seis meses ou doze meses após a consulta de ressonância magnética. Os resultados desta pesquisa têm o potencial de informar novas terapias que visam o sistema visual em indivíduos em risco de desenvolvimento de transtornos psiquiátricos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é entender como pessoas com personalidade ansiosa processam expressões faciais emocionais. A parte de intervenção deste estudo faz parte de um estudo maior. A primeira parte deste estudo consiste em uma visita de triagem com questionários e uma segunda visita com uma ressonância magnética (MRI) e pequenas tarefas de computador.

Para a parte de intervenção deste estudo, um subconjunto de participantes retornará ao laboratório para uma visita pessoal seis ou doze meses após a ressonância magnética. Esta visita terá a duração aproximada de duas horas. Os participantes serão solicitados a concluir uma tarefa de computador na qual serão solicitados a identificar expressões faciais emocionais e receber feedback sobre seu desempenho. Eles também preencherão questionários sobre seu humor e emoções.

O objetivo principal desta pesquisa é reunir informações científicas sobre como as pessoas com ansiedade processam informações sociais e emocionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Chan School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos jovens variando continuamente no traço de ansiedade conforme avaliado pelo Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI).
  • Participantes HTA com escores de traço STAI de ≥44

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para ressonância magnética
  • história de traumatismo craniano ou perda de consciência
  • doença médica ou neurológica importante
  • uso atual de medicamentos psiquiátricos ou uso nos últimos três meses
  • abuso ou dependência de álcool/substâncias e/ou uso de substâncias ilícitas (exceto cannabis) nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tarefa de treinamento de microexpressão de 6 meses
A Tarefa de Treinamento de Micro Expressão (METT) apresenta vídeos de expressões faciais emocionais sutis; os participantes recebem feedback em tempo real após a identificação emocional de escolha forçada. O METT inclui um breve pré-teste, treinamento e, em seguida, um pós-teste.
Comportamental: Treinamento de Microexpressão Facial
O METT é uma tarefa bem validada projetada para melhorar a percepção de mudanças sutis nas expressões faciais, denominadas microexpressões. Os participantes com alto traço de ansiedade retornarão ao laboratório aproximadamente seis meses após a visita ao exame para concluir esta tarefa baseada em computador. Eles receberão feedback durante a tarefa sobre sua precisão.
Experimental: Tarefa de treinamento de microexpressão de 12 meses
A Tarefa de Treinamento de Micro Expressão (METT) apresenta vídeos de expressões faciais emocionais sutis; os participantes recebem feedback em tempo real após a identificação emocional de escolha forçada. O METT inclui um breve pré-teste, treinamento e, em seguida, um pós-teste. Os participantes deste grupo completarão esta tarefa doze meses após sua primeira visita.
Comportamental: Treinamento de Microexpressão Facial
O METT é uma tarefa bem validada projetada para melhorar a percepção de mudanças sutis nas expressões faciais, denominadas microexpressões. Os participantes com alto traço de ansiedade retornarão ao laboratório aproximadamente seis meses após a visita ao exame para concluir esta tarefa baseada em computador. Eles receberão feedback durante a tarefa sobre sua precisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerabilidade da Tarefa de Treinamento de Microexpressão em indivíduos com alta ansiedade
Prazo: visita de seis ou doze meses após o exame
Taxas de conclusão da tarefa comportamental
visita de seis ou doze meses após o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Elliot K Edmiston, PhD, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY19010289
  • 1K01MH117290-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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