- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04187326
Bedöma visuell bearbetning vid hög ångest (ALPHA)
Mata fram visuella systemfunktioner vid hög dragångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att förstå hur människor med oroliga personligheter bearbetar känslomässiga ansiktsuttryck. Interventionsdelen av denna studie är en del av en större studie. Den första delen av denna studie består av ett screeningbesök med frågeformulär, och ett andra besök med magnetisk resonanstomografi (MRT) och korta datoruppgifter.
För interventionsdelen av denna studie kommer en delmängd av deltagare att återvända till labbet för ett personligt besök antingen sex eller tolv månader efter deras MRI-skanning. Detta besök kommer att ta cirka två timmar. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra en datoruppgift där de kommer att bli ombedda att identifiera känslomässiga ansiktsuttryck och få feedback på sin prestation. De kommer också att fylla i frågeformulär om sitt humör och sina känslor.
Det primära syftet med denna forskning är att samla in vetenskaplig information om hur människor med ångest bearbetar social och emotionell information.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts Chan School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga vuxna varierar kontinuerligt i egenskapsångest enligt bedömningen av Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI).
- HTA-deltagare med STAI-egenskaper på ≥44
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för MRT
- historia av huvudtrauma eller medvetslöshet
- allvarlig medicinsk eller neurologisk sjukdom
- aktuell psykiatrisk medicinanvändning eller användning under de senaste tre månaderna
- alkohol-/drogmissbruk eller -beroende och/eller olaglig drogmissbruk (förutom cannabis) under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 6 månaders mikrouttrycksträningsuppgift
Micro Expression Training Task (METT) presenterar videor av subtila känslomässiga ansiktsuttryck; deltagarna får feedback i realtid efter påtvingad känslomässig identifikation.
METT inkluderar ett kort förtest, utbildning och sedan ett eftertest.
|
METT är en väl validerad uppgift utformad för att förbättra uppfattningen av subtila förändringar i ansiktsuttryck, så kallade mikrouttryck.
Deltagare med hög ångest kommer att återvända till labbet cirka sex månader efter skanningsbesöket för att slutföra denna datorbaserade uppgift.
De kommer att få feedback under uppgiften om deras noggrannhet.
|
Experimentell: 12 månaders mikrouttrycksträningsuppgift
Micro Expression Training Task (METT) presenterar videor av subtila känslomässiga ansiktsuttryck; deltagarna får feedback i realtid efter påtvingad känslomässig identifikation.
METT inkluderar ett kort förtest, utbildning och sedan ett eftertest.
Deltagarna i denna grupp kommer att slutföra denna uppgift tolv månader efter sitt första besök.
|
METT är en väl validerad uppgift utformad för att förbättra uppfattningen av subtila förändringar i ansiktsuttryck, så kallade mikrouttryck.
Deltagare med hög ångest kommer att återvända till labbet cirka sex månader efter skanningsbesöket för att slutföra denna datorbaserade uppgift.
De kommer att få feedback under uppgiften om deras noggrannhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tolerabiliteten av Micro Expression Training Task hos individer med hög ångest
Tidsram: sex eller tolv månader efter skanningsbesök
|
Grader av slutförande av beteendeuppgiften
|
sex eller tolv månader efter skanningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elliot K Edmiston, PhD, Associate Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19010289
- 1K01MH117290-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Träning för mikrouttryck i ansiktet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekryteringAffektiva symtom | EmpatiFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
San Diego State UniversityAvslutadHudcancer | Basalcellscancer | Skivepitelcancer | Hudcancer melanomFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutadHudirritationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad