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Valutazione dell'elaborazione visiva nell'ansia elevata (ALPHA)

3 novembre 2023 aggiornato da: Elliot Kale Edmiston, University of Massachusetts, Worcester

Feed Forward Funzione del sistema visivo nell'ansia dei tratti elevati

L'ansia di tratto elevato, un tratto di personalità stabile, è un fattore di rischio per i disturbi psichiatrici. Gli individui con ansia di tratto elevato hanno difficoltà a differenziare la sicurezza dalla minaccia, comprese le informazioni visive come i volti emotivi. Questo studio mira a caratterizzare la funzione del sistema visivo nell'ansia di tratto elevato. Una parte di questo studio comporta un intervento. Per la porzione di intervento, a un sottogruppo di partecipanti verrà chiesto di tornare per una visita di laboratorio dopo aver completato la prima parte dello studio (risonanza magnetica multimodale (MRI)). Durante questa visita di follow-up, i partecipanti completeranno un'attività al computer che prevede l'osservazione dei volti e l'identificazione delle emozioni. I partecipanti completeranno questa attività sei mesi o dodici mesi dopo la loro visita di scansione MRI. I risultati di questa ricerca hanno il potenziale per informare nuove terapie che prendono di mira il sistema visivo negli individui a rischio per lo sviluppo di disturbi psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è capire come le persone con personalità ansiose elaborano le espressioni facciali emotive. La parte di intervento di questo studio fa parte di uno studio più ampio. La prima parte di questo studio consiste in una visita di screening con questionari e una seconda visita con una scansione di risonanza magnetica (MRI) e brevi attività al computer.

Per la parte di intervento di questo studio, un sottogruppo di partecipanti tornerà al laboratorio per una visita di persona sei o dodici mesi dopo la scansione MRI. Questa visita durerà circa due ore. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un'attività al computer in cui verrà chiesto loro di identificare le espressioni facciali emotive e ricevere feedback sulla loro performance. Completeranno anche questionari sul loro stato d'animo e sulle loro emozioni.

Lo scopo principale di questa ricerca è raccogliere informazioni scientifiche su come le persone con ansia elaborano le informazioni sociali ed emotive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Chan School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I giovani adulti variano continuamente nell'ansia di tratto come valutato dallo Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI).
  • Partecipanti HTA con punteggi dei tratti STAI ≥44

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla risonanza magnetica
  • storia di trauma cranico o perdita di coscienza
  • grave malattia medica o neurologica
  • uso corrente di farmaci psichiatrici o uso negli ultimi tre mesi
  • abuso o dipendenza da alcol/sostanze e/o uso di sostanze illecite (ad eccezione della cannabis) negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 6 mesi di attività di formazione sulla microespressione
Il Micro Expression Training Task (METT) presenta video di sottili espressioni facciali emotive; i partecipanti ricevono un feedback in tempo reale in seguito all'identificazione emotiva della scelta forzata. Il METT include un breve pre-test, formazione e quindi un post-test.
Comportamentale: Allenamento della microespressione facciale
Il METT è un compito ben convalidato progettato per migliorare la percezione di sottili cambiamenti nelle espressioni facciali, chiamate microespressioni. I partecipanti con ansia di tratto elevato torneranno al laboratorio circa sei mesi dopo la visita di scansione per completare questa attività basata sul computer. Riceveranno feedback durante l'attività sulla loro accuratezza.
Sperimentale: 12 mesi di attività di formazione sulla microespressione
Il Micro Expression Training Task (METT) presenta video di sottili espressioni facciali emotive; i partecipanti ricevono un feedback in tempo reale in seguito all'identificazione emotiva della scelta forzata. Il METT include un breve pre-test, formazione e quindi un post-test. I partecipanti a questo gruppo completeranno questo compito dodici mesi dopo la loro prima visita.
Comportamentale: Allenamento della microespressione facciale
Il METT è un compito ben convalidato progettato per migliorare la percezione di sottili cambiamenti nelle espressioni facciali, chiamate microespressioni. I partecipanti con ansia di tratto elevato torneranno al laboratorio circa sei mesi dopo la visita di scansione per completare questa attività basata sul computer. Riceveranno feedback durante l'attività sulla loro accuratezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità del Micro Expression Training Task in soggetti con elevata ansia
Lasso di tempo: sei o dodici mesi dopo la visita di scansione
Tassi di completamento del compito comportamentale
sei o dodici mesi dopo la visita di scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elliot K Edmiston, PhD, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY19010289
  • 1K01MH117290-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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