- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04187326
Vurdere visuell prosessering ved høy angst (ALPHA)
Feed forward visuell systemfunksjon ved høye egenskaper angst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan mennesker med engstelige personligheter behandler følelsesmessige ansiktsuttrykk. Intervensjonsdelen av denne studien er en del av en større studie. Den første delen av denne studien består av et screeningbesøk med spørreskjemaer, og et andre besøk med en magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning og korte dataoppgaver.
For intervensjonsdelen av denne studien vil en undergruppe av deltakerne returnere til laboratoriet for et personlig besøk enten seks eller tolv måneder etter MR-skanningen. Dette besøket vil vare i omtrent to timer. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en datamaskinoppgave der de vil bli bedt om å identifisere emosjonelle ansiktsuttrykk og få tilbakemelding på prestasjonene deres. De vil også fylle ut spørreskjemaer om humør og følelser.
Hovedformålet med denne forskningen er å samle vitenskapelig informasjon om hvordan mennesker med angst behandler sosial og emosjonell informasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Chan School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge voksne varierer kontinuerlig i egenskapsangst som vurdert av Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI).
- HTA-deltakere med STAI-trekkscore på ≥44
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for MR
- historie med hodetraumer eller tap av bevissthet
- alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom
- nåværende psykiatrisk medisinbruk eller bruk de siste tre månedene
- alkohol/rusmisbruk eller avhengighet og/eller ulovlig rusmiddelbruk (unntatt cannabis) de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 6 måneders mikrouttrykkstreningsoppgave
Micro Expression Training Task (METT) presenterer videoer av subtile følelsesmessige ansiktsuttrykk; deltakerne får tilbakemelding i sanntid etter emosjonell identifikasjon påtvunget valg.
METT inkluderer en kort pre-test, opplæring og deretter en post-test.
|
METT er en godt validert oppgave designet for å forbedre oppfatningen av subtile endringer i ansiktsuttrykk, kalt mikrouttrykk.
Deltakere med høy egenskapsangst vil returnere til laboratoriet omtrent seks måneder etter skanningsbesøket for å fullføre denne datamaskinbaserte oppgaven.
De vil få tilbakemelding underveis i oppgaven om nøyaktigheten.
|
|
Eksperimentell: 12 måneders mikrouttrykkstreningsoppgave
Micro Expression Training Task (METT) presenterer videoer av subtile følelsesmessige ansiktsuttrykk; deltakerne får tilbakemelding i sanntid etter emosjonell identifikasjon påtvunget valg.
METT inkluderer en kort pre-test, opplæring og deretter en post-test.
Deltakerne i denne gruppen vil fullføre denne oppgaven tolv måneder etter deres første besøk.
|
METT er en godt validert oppgave designet for å forbedre oppfatningen av subtile endringer i ansiktsuttrykk, kalt mikrouttrykk.
Deltakere med høy egenskapsangst vil returnere til laboratoriet omtrent seks måneder etter skanningsbesøket for å fullføre denne datamaskinbaserte oppgaven.
De vil få tilbakemelding underveis i oppgaven om nøyaktigheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet av treningsoppgaven for mikrouttrykk hos personer med høy angst
Tidsramme: Seks eller tolv måneder etter skanning
|
Fullføring av atferdsoppgaven
|
Seks eller tolv måneder etter skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elliot K Edmiston, PhD, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY19010289
- 1K01MH117290-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .