- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04187326
Beoordeling van visuele verwerking bij hoge angst (ALPHA)
Feed Forward visuele systeemfunctie bij angst met een hoge eigenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe mensen met angstige persoonlijkheden emotionele gezichtsuitdrukkingen verwerken. Het interventiegedeelte van deze studie maakt deel uit van een grotere studie. Het eerste deel van dit onderzoek bestaat uit een screeningsbezoek met vragenlijsten en een tweede bezoek met een magnetic resonance imaging (MRI) scan en korte computertaken.
Voor het interventiegedeelte van deze studie keert een deel van de deelnemers zes of twaalf maanden na hun MRI-scan terug naar het laboratorium voor een persoonlijk bezoek. Dit bezoek zal ongeveer twee uur duren. Deelnemers wordt gevraagd een computertaak uit te voeren waarbij hen wordt gevraagd emotionele gezichtsuitdrukkingen te identificeren en feedback te krijgen over hun prestaties. Ook vullen ze vragenlijsten in over hun stemming en emoties.
Het primaire doel van dit onderzoek is om wetenschappelijke informatie te verzamelen over hoe mensen met angst sociale en emotionele informatie verwerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Chan School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen variëren continu in trekangst zoals beoordeeld door de Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI).
- HTA-deelnemers met STAI-kenmerkscores van ≥44
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor MRI
- voorgeschiedenis van hoofdtrauma of bewustzijnsverlies
- ernstige medische of neurologische aandoening
- huidig psychiatrisch medicatiegebruik of gebruik in de afgelopen drie maanden
- alcohol-/drugsmisbruik of afhankelijkheid en/of gebruik van ongeoorloofde middelen (met uitzondering van cannabis) in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trainingstaak voor micro-expressie van 6 maanden
De Micro Expression Training Task (METT) presenteert video's van subtiele emotionele gezichtsuitdrukkingen; deelnemers ontvangen real-time feedback na emotionele identificatie met gedwongen keuze.
De METT omvat een korte pre-test, training en vervolgens een post-test.
|
De METT is een goed gevalideerde taak die is ontworpen om de waarneming van subtiele veranderingen in gezichtsuitdrukkingen, micro-expressies genaamd, te verbeteren.
Deelnemers met een hoge trekangst zullen ongeveer zes maanden na het scanbezoek terugkeren naar het laboratorium om deze computergebaseerde taak te voltooien.
Ze krijgen tijdens de taak feedback op hun nauwkeurigheid.
|
Experimenteel: 12 maanden durende micro-expressie-trainingstaak
De Micro Expression Training Task (METT) presenteert video's van subtiele emotionele gezichtsuitdrukkingen; deelnemers ontvangen real-time feedback na emotionele identificatie met gedwongen keuze.
De METT omvat een korte pre-test, training en vervolgens een post-test.
Deelnemers aan deze groep zullen deze taak twaalf maanden na hun eerste bezoek voltooien.
|
De METT is een goed gevalideerde taak die is ontworpen om de waarneming van subtiele veranderingen in gezichtsuitdrukkingen, micro-expressies genaamd, te verbeteren.
Deelnemers met een hoge trekangst zullen ongeveer zes maanden na het scanbezoek terugkeren naar het laboratorium om deze computergebaseerde taak te voltooien.
Ze krijgen tijdens de taak feedback op hun nauwkeurigheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verdraagbaarheid van de micro-expressie-trainingstaak bij personen met hoge angst
Tijdsspanne: zes of twaalf maanden na het scanbezoek
|
Voltooiingspercentages van de gedragstaak
|
zes of twaalf maanden na het scanbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elliot K Edmiston, PhD, Associate professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19010289
- 1K01MH117290-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezichtsmicro-expressie training
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendKwaliteit van het leven | Perifere gezichtsverlammingFrankrijk
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenLymfoedeem van de onderste ledematenKalkoen
-
The Cleveland ClinicIngetrokkenGezichtsatrofie gerelateerd aan leeftijd
-
San Diego State UniversityVoltooidHuidkanker | Basaalcelcarcinoom | Plaveiselcelcarcinoom | Melanoom van huidkankerVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiVoltooidBell-verlammingPakistan
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Galderma R&DVoltooidHuidirritatieVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid