Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális feldolgozás értékelése erős szorongás esetén (ALPHA)

2023. november 3. frissítette: Elliot Kale Edmiston, University of Massachusetts, Worcester

Feed Forward vizuális rendszer funkciója erős vonású szorongás esetén

A magas vonású szorongás, egy stabil személyiségjegy, a pszichiátriai rendellenességek kockázati tényezője. Az erős vonásokkal szorongó egyének nehezen tudják megkülönböztetni a biztonságot a fenyegetéstől, beleértve a vizuális információkat, például az érzelmi arcokat. Ennek a tanulmánynak a célja a vizuális rendszer működésének jellemzése magas vonású szorongás esetén. A tanulmány egy része beavatkozást foglal magában. A beavatkozási résznél a résztvevők egy részét felkérik, hogy térjen vissza laborlátogatásra a vizsgálat első részének (multimodális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálat) befejezése után. A nyomon követési látogatás során a résztvevők egy számítógépes feladatot hajtanak végre, amely magában foglalja az arcok nézését és az érzelmek azonosítását. A résztvevők ezt a feladatot hat vagy tizenkét hónappal az MRI-vizsgálat után hajtják végre. Ennek a kutatásnak az eredményei lehetőséget nyújtanak arra, hogy olyan új terápiákról tájékozódjanak, amelyek a pszichiátriai rendellenességek kialakulásának kockázatának kitett egyének vizuális rendszerét célozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak megértése, hogy a szorongó személyiségű emberek hogyan dolgozzák fel az érzelmi arckifejezéseket. Ennek a tanulmánynak a beavatkozási része egy nagyobb tanulmány része. A vizsgálat első része egy szűrővizsgálatból áll, kérdőívekkel, egy második látogatásból mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és rövid számítógépes feladatokkal.

A vizsgálat intervenciós részében a résztvevők egy része az MRI-vizsgálat után hat vagy tizenkét hónappal visszatér a laborba személyes látogatásra. Ez a látogatás körülbelül két óráig tart. A résztvevőknek számítógépes feladatot kell kitölteniük, amelyben meg kell határozniuk érzelmi arckifejezéseiket, és visszajelzést kell kapniuk teljesítményükről. Kérdőíveket is kitöltenek hangulatukról és érzelmeikről.

A kutatás elsődleges célja tudományos információk gyűjtése arról, hogy a szorongásos emberek hogyan dolgozzák fel a szociális és érzelmi információkat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Chan School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) felmérése szerint a szorongásos vonásokkal folyamatosan változó fiatal felnőttek.
  • HTA résztvevők, akiknek STAI tulajdonság pontszáma ≥44

Kizárási kritériumok:

  • az MRI ellenjavallata
  • fejsérülés vagy eszméletvesztés anamnézisében
  • súlyos orvosi vagy neurológiai betegség
  • jelenlegi pszichiátriai gyógyszerhasználat vagy használat az elmúlt három hónapban
  • alkohollal/kábítószerrel való visszaélés vagy függőség és/vagy tiltott szerhasználat (a kannabisz kivételével) az elmúlt három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 6 hónapos Micro Expression tréning feladat
A Micro Expression Training Task (METT) videókat mutat be finom érzelmi arckifejezésekről; a résztvevők valós idejű visszajelzést kapnak a kényszerválasztásos érzelmi azonosítást követően. A METT tartalmaz egy rövid előtesztet, képzést, majd egy utótesztet.
Viselkedési: Arc mikroexpressziós tréning
A METT egy jól validált feladat, amelynek célja az arckifejezések finom változásainak észlelése, amelyeket mikrokifejezéseknek neveznek. A nagy vonásokkal szorongó résztvevők körülbelül hat hónappal a vizsgálati látogatás után térnek vissza a laborba, hogy elvégezzék ezt a számítógépes feladatot. A feladat során visszajelzést kapnak a pontosságukról.
Kísérleti: 12 hónapos Micro Expression tréning feladat
A Micro Expression Training Task (METT) videókat mutat be finom érzelmi arckifejezésekről; a résztvevők valós idejű visszajelzést kapnak a kényszerválasztásos érzelmi azonosítást követően. A METT tartalmaz egy rövid előtesztet, képzést, majd egy utótesztet. A csoport résztvevői az első látogatásuk után tizenkét hónappal elvégzik ezt a feladatot.
Viselkedési: Arc mikroexpressziós tréning
A METT egy jól validált feladat, amelynek célja az arckifejezések finom változásainak észlelése, amelyeket mikrokifejezéseknek neveznek. A nagy vonásokkal szorongó résztvevők körülbelül hat hónappal a vizsgálati látogatás után térnek vissza a laborba, hogy elvégezzék ezt a számítógépes feladatot. A feladat során visszajelzést kapnak a pontosságukról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Micro Expression Training Task tolerálhatósága magas szorongásos egyéneknél
Időkeret: hat vagy tizenkét hónappal a szkennelési látogatás után
A viselkedési feladat teljesítési arányai
hat vagy tizenkét hónappal a szkennelési látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elliot K Edmiston, PhD, Associate professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19010289
  • 1K01MH117290-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arc mikroexpressziós tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel