- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04187326
Evaluación del procesamiento visual en alta ansiedad (ALPHA)
Función del sistema visual de alimentación hacia adelante en la ansiedad de alto rasgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comprender cómo las personas con personalidades ansiosas procesan las expresiones faciales emocionales. La porción de intervención de este estudio es parte de un estudio más grande. La primera parte de este estudio consiste en una visita de selección con cuestionarios y una segunda visita con una resonancia magnética nuclear (RMN) y tareas informáticas breves.
Para la parte de intervención de este estudio, un subconjunto de participantes regresará al laboratorio para una visita en persona seis o doce meses después de la resonancia magnética. Esta visita tendrá una duración aproximada de dos horas. Se les pedirá a los participantes que completen una tarea de computadora en la que se les pedirá que identifiquen expresiones faciales emocionales y reciban comentarios sobre su desempeño. También completarán cuestionarios sobre su estado de ánimo y emociones.
El objetivo principal de esta investigación es recopilar información científica sobre cómo las personas con ansiedad procesan la información social y emocional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Chan School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes que varían continuamente en el rasgo de ansiedad según la evaluación del Inventario Estatal de Ansiedad del Rasgo de Spielberger (STAI).
- Participantes de HTA con puntajes de rasgo STAI de ≥44
Criterio de exclusión:
- contraindicación para resonancia magnética
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico o pérdida del conocimiento
- enfermedad médica o neurológica importante
- uso actual de medicamentos psiquiátricos o uso en los últimos tres meses
- abuso o dependencia de alcohol/sustancias y/o uso de sustancias ilícitas (excepto cannabis) en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarea de entrenamiento de microexpresión de 6 meses
La Tarea de entrenamiento de microexpresión (METT) presenta videos de sutiles expresiones faciales emocionales; los participantes reciben retroalimentación en tiempo real luego de una identificación emocional de elección forzada.
El METT incluye una breve prueba previa, capacitación y luego una prueba posterior.
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El METT es una tarea bien validada diseñada para mejorar la percepción de cambios sutiles en las expresiones faciales, denominados microexpresiones.
Los participantes con alto rasgo de ansiedad regresarán al laboratorio aproximadamente seis meses después de la visita de exploración para completar esta tarea basada en computadora.
Recibirán retroalimentación durante la tarea sobre su precisión.
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Experimental: Tarea de entrenamiento de microexpresión de 12 meses
La Tarea de entrenamiento de microexpresión (METT) presenta videos de sutiles expresiones faciales emocionales; los participantes reciben retroalimentación en tiempo real luego de una identificación emocional de elección forzada.
El METT incluye una breve prueba previa, capacitación y luego una prueba posterior.
Los participantes de este grupo completarán esta tarea doce meses después de su primera visita.
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El METT es una tarea bien validada diseñada para mejorar la percepción de cambios sutiles en las expresiones faciales, denominados microexpresiones.
Los participantes con alto rasgo de ansiedad regresarán al laboratorio aproximadamente seis meses después de la visita de exploración para completar esta tarea basada en computadora.
Recibirán retroalimentación durante la tarea sobre su precisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerabilidad de la tarea de entrenamiento de micro expresión en individuos con alta ansiedad
Periodo de tiempo: Seis o doce meses después de la visita
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Tasas de finalización de la tarea de comportamiento
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Seis o doce meses después de la visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elliot K Edmiston, PhD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19010289
- 1K01MH117290-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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