Účinnost a bezpečnost Gefapixantu (MK-7264) u dospělých účastníků s nedávno vzniklým chronickým kašlem (MK-7264-043)
11. května 2023 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 3b k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Gefapixantu u dospělých účastníků s nedávným nástupem chronického kašle
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost gefapixantu u účastníků s nedávno vzniklým chronickým kašlem (trvání > 8 týdnů po nástupu příznaků kašle) po dobu < 12 měsíců a diagnózou refrakterního nebo nevysvětlitelného chronického kašle.
Primární hypotéza je, že gefapixant je lepší než placebo ve zlepšení kvality života související s kašlem měřené jako změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre Leicester Cough Questionnaire (LCQ) v týdnu 12.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
419
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Clinica Medica Especializada en Neumologia y Tisiologia ( Site 0504)
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Clinica Medica Especializada en Neumologia ( Site 0502)
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Private Clinic ( Site 0505)
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 0503)
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Celan SA ( Site 0500)
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Instituto De Alergias y Enfermedades Respiratorias ( Site 0501)
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1N 4V3
- Diex Recherche Quebec Inc ( Site 0805)
-
Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique Specialisee en Allergie de la Capitale - CSAC ( Site 0800)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Recherche GCP Research ( Site 0802)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0401)
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050036
- Universidad Pontificia Bolivariana - Clinica Universitaria Bolivariana ( Site 0408)
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquira, Cundinamarca, Kolumbie, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0404)
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbie, 110221
- MedPlus Medicina Prepagada S.A. ( Site 0402)
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbie, 111831
- Centro Especializado en Enfermedades Pulmonares. ( Site 0410)
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbie, 681004
- Instituto Neumologico del Oriente ( Site 0403)
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05030
- Konkuk University Medical Center ( Site 1504)
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1501)
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1503)
-
-
Kang-won-do
-
Wonju-si, Kang-won-do, Korejská republika, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1502)
-
-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1505)
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10969
- Pneumologisches Studienzentrum ( Site 0911)
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Německo, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR ( Site 0910)
-
Neu-Isenburg, Hessen, Německo, 63263
- Ballenberger Freytag Wenisch Institut fuer klinische Forschung GmbH ( Site 0917)
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Německo, 30173
- Pneumologicum im Suedstadtforum ( Site 0916)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15046
- Asociacion Civil por la Salud ( Site 0602)
-
Lima, Peru, 15082
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza ( Site 0607)
-
Piura, Peru, 20001
- Clinica Belen ( Site 0604)
-
-
Lima
-
San Isidro, Lima, Peru, 15036
- Clinica Ricardo Palma ( Site 0601)
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 85-796
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz ( Site 1206)
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-552
- NZOZ CENTRUM ALERGOLOGII ( Site 1207)
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polsko, 30-033
- Specjalistyczny osrodek .All-Med. Grazyna Pulka ( Site 1203)
-
-
Mazowieckie
-
Sochaczew, Mazowieckie, Polsko, 96-500
- RCMed ( Site 1202)
-
Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 02-777
- Centrum Medyczne Puławska ( Site 1215)
-
-
Opolskie
-
Zawadzkie, Opolskie, Polsko, 47-120
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek - Zawadzkie ( Site 1200)
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polsko, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice ( Site 1205)
-
Katowice, Slaskie, Polsko, 40-282
- Centrum Medyczne Silmedic Sp z o o ( Site 1204)
-
Katowice, Slaskie, Polsko, 40-851
- Gyncentrum Clinic Sp. z o.o. ( Site 1208)
-
-
-
-
Belgorodskaya Oblast
-
Belgorod, Belgorodskaya Oblast, Ruská Federace, 308007
- RSBHI Belgorod regional clinical hospital of Prelate Ioasafa ( Site 1417)
-
-
Chelyabinskaya Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Ruská Federace, 454021
- GBUZ Regional Clinical Hospital 3 ( Site 1421)
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Ruská Federace, 650000
- City Clinical Hospital No. 3 them. M. A. Podgorbunskogo ( Site 1401)
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Ruská Federace, 115280
- Moscow City Clinical Hospital Number 13 ( Site 1460)
-
Moscow, Moskva, Ruská Federace, 115419
- Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice ( Site 1467)
-
-
Omskaya Oblast
-
Omsk, Omskaya Oblast, Ruská Federace, 644050
- Clinic of FSBEI HE OmSMU of Minzdrav ( Site 1439)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 194354
- SPb SBHI City Consultative Diagnostic Center 1 ( Site 1409)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 195271
- GBUZ LO Center of Occupational Pathology ( Site 1447)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 197022
- SEIHPE Saint Petersburg SMU ( Site 1435)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 198260
- advisory diagnostic center No.85 ( Site 1455)
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 196240
- Limited Liability Company Kurator ( Site 1425)
-
-
Saratovskaya Oblast
-
Saratov, Saratovskaya Oblast, Ruská Federace, 410012
- Saratov City Clinical Hospital 2 n.a. V.I. Razumovsky ( Site 1453)
-
-
Sverdlovskaya Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Ruská Federace, 620109
- Family Clinic ( Site 1465)
-
-
Ul Yanovskaya Oblast
-
Ulyanovsk, Ul Yanovskaya Oblast, Ruská Federace, 432063
- State health Agency Ulyanovsk regional clinical hospital ( Site 1415)
-
-
Voronezskaja Oblast
-
Voronezh, Voronezskaja Oblast, Ruská Federace, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1441)
-
-
Yaroslavskaya Oblast
-
Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Ruská Federace, 150040
- SBCIH of the Yaroslavl region Central city hospital ( Site 1429)
-
-
-
-
-
Northwood, Spojené království, HA6 2RN
- Medinova North London Dedicated Research Centre ( Site 2705)
-
-
Bradford
-
Shipley, Bradford, Spojené království, BD18 3SA
- MeDiNova Yorkshire Dedicated Research Centre ( Site 2715)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Spojené království, BS37 4AX
- West Walk Surgery ( Site 2700)
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, Spojené království, BR5 3QG
- Medinova South London Research Centre ( Site 2706)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- Pulmonary Associates, PA ( Site 0016)
-
-
California
-
Paramount, California, Spojené státy, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC ( Site 0035)
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
- Springfield Clinic, LLP ( Site 0018)
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Spojené státy, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc ( Site 0037)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Albuquerque Clinical Trials ( Site 0030)
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Einstein Center ( Site 0022)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
- American Health Research ( Site 0047)
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC ( Site 0028)
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97202
- Northwest Research Center ( Site 0039)
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 02865
- AAPRI Clinical Research Institute ( Site 0051)
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Allergic Disease and Asthma Center ( Site 0027)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Diagnostics Research Group ( Site 0021)
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76712
- Allergy & Asthma Center ( Site 0001)
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Spojené státy, 23188
- Tidewater Physician Multispecialty Group, PC ( Site 0048)
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
- Bellingham Asthma & Allergy ( Site 0011)
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukrajina, 01023
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blahomed ( Site 2815)
-
-
Khersonska Oblast
-
Kherson, Khersonska Oblast, Ukrajina, 73000
- Kherson City Clinical Hospital n.a. Y.Y. Karabelesh ( Site 2811)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajina, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2808)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajina, 03049
- SE Road Clinical Hospital 2 of Kyiv station ( Site 2812)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajina, 03057
- SE O.S.Kolomiychenko Institute of Otolaryngology of NAMS of Ukraine ( Site 2817)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajina, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2802)
-
-
Odeska Oblast
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukrajina, 65025
- Odesa regional clinical hospital ( Site 2804)
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukrajina, 65114
- City Polyclinic N20 ( Site 2806)
-
-
Poltavska Oblast
-
Poltava, Poltavska Oblast, Ukrajina, 36039
- Poltava City Clinical Hospital -1 ( Site 2813)
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukrajina, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrogov ( Site 2814)
-
Vinnytsya, Vinnytska Oblast, Ukrajina, 21001
- Private Small-Scale Enterprise Medical Centre "Pulse" ( Site 2809)
-
-
Volynska Oblast
-
Lutsk, Volynska Oblast, Ukrajina, 43005
- Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2816)
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukrajina, 69096
- MI Zaporizhzhia City Multispecialty Clinical Hospital 9 ( Site 2803)
-
-
Zhytomyrska Oblast
-
Zhytomyr, Zhytomyrska Oblast, Ukrajina, 10002
- Zhytomyr Central City Hospital No. 1 ( Site 2807)
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 1815)
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1822)
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Hospital Parc Tauli ( Site 1821)
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Španělsko, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago ( Site 1820)
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1823)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rentgenový snímek hrudníku nebo CT hrudníku (do 1 roku od Screeningu/návštěvy 1 a po nástupu chronického kašle) neprokazující žádnou abnormalitu, která se podle názoru hlavního zkoušejícího považuje za významně přispívající k chronickému kašli nebo jinému klinicky významnému onemocnění plic nebo vedlejšího vyšetřovatele
- Má chronický kašel (definovaný jako trvání >8 týdnů po nástupu příznaků kašle) po dobu <12 měsíců před screeningovou návštěvou (<14 měsíců po nástupu příznaků kašle)
- Má diagnózu refrakterního chronického kašle nebo nevysvětlitelného chronického kašle
- Účastnice nejsou těhotné, nekojí, nejsou ve fertilním věku nebo souhlasí s tím, že budou dodržovat pokyny pro antikoncepci
Kritéria vyloučení:
- Je současný kuřák
- Přestal kouřit do 12 měsíců od screeningu
- Je bývalý kuřák s historií kouření delší než 20 krabičkových let (1 krabička 20 cigaret denně po dobu 20 let)
- Má v anamnéze infekci dýchacích cest nebo nedávnou změnu stavu plic během 4 týdnů od screeningu
- Má v anamnéze chronickou bronchitidu, definovanou jako kašel, který produkuje > 1 polévkovou lžíci hlenu, který se vyskytuje každý den po dobu nejméně 3 měsíců v řadě
- Má malignitu v anamnéze ≤ 5 let před podepsáním informovaného souhlasu s výjimkou adekvátně léčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu děložního čípku
- Uživatel rekreačních nebo nelegálních drog nebo v nedávné minulosti (v posledním roce) zneužívání drog nebo alkoholu
- Má anamnézu anafylaxe nebo kožní nežádoucí reakce na léky obsahující sulfonamidy
- Má známou alergii na gefapixant nebo jeho pomocné látky
- Daroval nebo ztratil ≥1 jednotku (~300 ml) krve během 8 týdnů před první dávkou gefapixantu
- Dříve dostával gefapixant
- V současné době se účastní nebo se účastnil intervenční klinické studie do 30 dnů od účasti v této aktuální studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gefapixant
Účastníci dostanou gefapixant v dávce 45 mg podávaný jako perorální tableta dvakrát denně po dobu 12 týdnů.
|
Podává se dvakrát denně jako perorální tableta 45 mg
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo odpovídající gefapixant podávaný jako perorální tableta dvakrát denně po dobu 12 týdnů.
|
Podává se dvakrát denně jako placebo perorální tableta odpovídající gefapixantu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v Leicester Cough Questionnaire (LCQ) celkové skóre v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili LCQ, aby posoudili dopad závažnosti jejich kašle na kvalitu života související se zdravím (HRQoL) za poslední 2 týdny.
LCQ je 19položkový dotazník HRQoL specifický pro kašel.
Každá položka v LCQ hodnotí symptomy pomocí 7bodové škály v rozmezí od 1 do 7. LCQ obsahuje tři domény fyzického, psychologického a sociálního fungování a každé skóre domény se vypočítá jako průměrné skóre položek (rozsah: 1 až 7) v rámci domény.
Celkové skóre LCQ je součet 3 domén s rozsahem od 3 (nejnižší celkové skóre) do 21 (nejvyšší celkové skóre).
Vyšší skóre znamená lepší HRQoL.
Vypočítá se změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre LCQ.
|
Výchozí stav, týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre vizuální analogové stupnice závažnosti kašle (VAS) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník VAS, aby posoudili závažnost jejich kašle za posledních 24 hodin.
Závažnost kašle VAS je jednopoložkový dotazník, ve kterém se účastník žádá, aby ohodnotil závažnost svého kašle na 100bodové škále v rozsahu od 0 („žádný kašel“) do 100 („extrémně těžký kašel“).
Vyšší skóre značí větší závažnost kašle.
Vypočítá se změna od výchozí hodnoty ve skóre VAS.
|
Výchozí stav, týden 12
|
|
Procento účastníků s jednou nebo více nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Do cca 14 týdnů
|
AE je definována jako jakákoliv neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je či není považována za související s intervencí studie.
Je uvedeno procento účastníků s jedním nebo více AE.
|
Do cca 14 týdnů
|
|
Procento účastníků, kteří přestanou studovat drogu kvůli AE
Časové okno: Až přibližně 12 týdnů
|
AE je definována jako jakákoliv neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je či není považována za související s intervencí studie.
Je uvedeno procento účastníků, kteří přerušili studovaný lék kvůli AE.
|
Až přibližně 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7264-043
- MK-7264-043 (Jiný identifikátor: Merck Protocol Number)
- 2019-002308-42 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gefapixant
-
Afferent Pharmaceuticals, Inc.DokončenoRefrakterní chronický kašel
-
Afferent Pharmaceuticals, Inc.DokončenoRefrakterní chronický kašelSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoChronický kašelKanada, Česko, Dánsko, Maďarsko, Peru, Polsko, Ukrajina, Spojené království, Spojené státy, Austrálie, Čína, Kolumbie, Německo, Guatemala, Izrael, Itálie, Malajsie, Nový Zéland, Jižní Afrika, Krocan
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoRenální insuficienceSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoChronický kašelSpojené státy, Argentina, Kanada, Česko, Dánsko, Francie, Maďarsko, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Peru, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Krocan, Ukrajina, Spojené království
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoChronický kašelSpojené státy, Argentina, Kolumbie, Německo, Guatemala, Izrael, Korejská republika, Peru, Ruská Federace, Španělsko, Ukrajina, Spojené království
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy, Belgie
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno