Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gefapixantu (MK-7264) u dorosłych uczestników z niedawno ujawnionym przewlekłym kaszlem (MK-7264-043)
11 maja 2023 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3b z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gefapixantu u dorosłych uczestników z przewlekłym kaszlem, który pojawił się niedawno
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania gefapiksantu u uczestników z przewlekłym kaszlem, który pojawił się niedawno (czas trwania >8 tygodni od wystąpienia objawów kaszlu) przez <12 miesięcy i rozpoznano oporny na leczenie lub niewyjaśniony przewlekły kaszel.
Podstawowa hipoteza jest taka, że gefapiksant jest lepszy od placebo w poprawie jakości życia związanej z kaszlem, mierzonej jako zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku kwestionariusza Leicester Cough Questionnaire (LCQ) w 12. tygodniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
419
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Belgorodskaya Oblast
-
Belgorod, Belgorodskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 308007
- RSBHI Belgorod regional clinical hospital of Prelate Ioasafa ( Site 1417)
-
-
Chelyabinskaya Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 454021
- GBUZ Regional Clinical Hospital 3 ( Site 1421)
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 650000
- City Clinical Hospital No. 3 them. M. A. Podgorbunskogo ( Site 1401)
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 115280
- Moscow City Clinical Hospital Number 13 ( Site 1460)
-
Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 115419
- Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice ( Site 1467)
-
-
Omskaya Oblast
-
Omsk, Omskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 644050
- Clinic of FSBEI HE OmSMU of Minzdrav ( Site 1439)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 194354
- SPb SBHI City Consultative Diagnostic Center 1 ( Site 1409)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 195271
- GBUZ LO Center of Occupational Pathology ( Site 1447)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197022
- SEIHPE Saint Petersburg SMU ( Site 1435)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 198260
- advisory diagnostic center No.85 ( Site 1455)
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 196240
- Limited Liability Company Kurator ( Site 1425)
-
-
Saratovskaya Oblast
-
Saratov, Saratovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 410012
- Saratov City Clinical Hospital 2 n.a. V.I. Razumovsky ( Site 1453)
-
-
Sverdlovskaya Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 620109
- Family Clinic ( Site 1465)
-
-
Ul Yanovskaya Oblast
-
Ulyanovsk, Ul Yanovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 432063
- State health Agency Ulyanovsk regional clinical hospital ( Site 1415)
-
-
Voronezskaja Oblast
-
Voronezh, Voronezskaja Oblast, Federacja Rosyjska, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1441)
-
-
Yaroslavskaya Oblast
-
Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 150040
- SBCIH of the Yaroslavl region Central city hospital ( Site 1429)
-
-
-
-
-
Guatemala, Gwatemala, 01010
- Clinica Medica Especializada en Neumologia y Tisiologia ( Site 0504)
-
Guatemala, Gwatemala, 01011
- Clinica Medica Especializada en Neumologia ( Site 0502)
-
Guatemala, Gwatemala, 01011
- Private Clinic ( Site 0505)
-
Guatemala, Gwatemala, 01015
- Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 0503)
-
Guatemala, Gwatemala, 01010
- Celan SA ( Site 0500)
-
Guatemala, Gwatemala, 01015
- Instituto De Alergias y Enfermedades Respiratorias ( Site 0501)
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 1815)
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1822)
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Hospital Parc Tauli ( Site 1821)
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Hiszpania, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago ( Site 1820)
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1823)
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1N 4V3
- Diex Recherche Quebec Inc ( Site 0805)
-
Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique Specialisee en Allergie de la Capitale - CSAC ( Site 0800)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Recherche GCP Research ( Site 0802)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0401)
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050036
- Universidad Pontificia Bolivariana - Clinica Universitaria Bolivariana ( Site 0408)
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquira, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0404)
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 110221
- MedPlus Medicina Prepagada S.A. ( Site 0402)
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 111831
- Centro Especializado en Enfermedades Pulmonares. ( Site 0410)
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbia, 681004
- Instituto Neumologico del Oriente ( Site 0403)
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10969
- Pneumologisches Studienzentrum ( Site 0911)
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Niemcy, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR ( Site 0910)
-
Neu-Isenburg, Hessen, Niemcy, 63263
- Ballenberger Freytag Wenisch Institut fuer klinische Forschung GmbH ( Site 0917)
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30173
- Pneumologicum im Suedstadtforum ( Site 0916)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15046
- Asociacion Civil por la Salud ( Site 0602)
-
Lima, Peru, 15082
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza ( Site 0607)
-
Piura, Peru, 20001
- Clinica Belen ( Site 0604)
-
-
Lima
-
San Isidro, Lima, Peru, 15036
- Clinica Ricardo Palma ( Site 0601)
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polska, 85-796
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz ( Site 1206)
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polska, 20-552
- NZOZ CENTRUM ALERGOLOGII ( Site 1207)
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polska, 30-033
- Specjalistyczny osrodek .All-Med. Grazyna Pulka ( Site 1203)
-
-
Mazowieckie
-
Sochaczew, Mazowieckie, Polska, 96-500
- RCMed ( Site 1202)
-
Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-777
- Centrum Medyczne Puławska ( Site 1215)
-
-
Opolskie
-
Zawadzkie, Opolskie, Polska, 47-120
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek - Zawadzkie ( Site 1200)
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polska, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice ( Site 1205)
-
Katowice, Slaskie, Polska, 40-282
- Centrum Medyczne Silmedic Sp z o o ( Site 1204)
-
Katowice, Slaskie, Polska, 40-851
- Gyncentrum Clinic Sp. z o.o. ( Site 1208)
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05030
- Konkuk University Medical Center ( Site 1504)
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1501)
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1503)
-
-
Kang-won-do
-
Wonju-si, Kang-won-do, Republika Korei, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1502)
-
-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1505)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Pulmonary Associates, PA ( Site 0016)
-
-
California
-
Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC ( Site 0035)
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
- Springfield Clinic, LLP ( Site 0018)
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc ( Site 0037)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Albuquerque Clinical Trials ( Site 0030)
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Einstein Center ( Site 0022)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- American Health Research ( Site 0047)
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC ( Site 0028)
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97202
- Northwest Research Center ( Site 0039)
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
- AAPRI Clinical Research Institute ( Site 0051)
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Allergic Disease and Asthma Center ( Site 0027)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Diagnostics Research Group ( Site 0021)
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
- Allergy & Asthma Center ( Site 0001)
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
- Tidewater Physician Multispecialty Group, PC ( Site 0048)
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- Bellingham Asthma & Allergy ( Site 0011)
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 01023
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blahomed ( Site 2815)
-
-
Khersonska Oblast
-
Kherson, Khersonska Oblast, Ukraina, 73000
- Kherson City Clinical Hospital n.a. Y.Y. Karabelesh ( Site 2811)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2808)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03049
- SE Road Clinical Hospital 2 of Kyiv station ( Site 2812)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03057
- SE O.S.Kolomiychenko Institute of Otolaryngology of NAMS of Ukraine ( Site 2817)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2802)
-
-
Odeska Oblast
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65025
- Odesa regional clinical hospital ( Site 2804)
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65114
- City Polyclinic N20 ( Site 2806)
-
-
Poltavska Oblast
-
Poltava, Poltavska Oblast, Ukraina, 36039
- Poltava City Clinical Hospital -1 ( Site 2813)
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrogov ( Site 2814)
-
Vinnytsya, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21001
- Private Small-Scale Enterprise Medical Centre "Pulse" ( Site 2809)
-
-
Volynska Oblast
-
Lutsk, Volynska Oblast, Ukraina, 43005
- Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2816)
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraina, 69096
- MI Zaporizhzhia City Multispecialty Clinical Hospital 9 ( Site 2803)
-
-
Zhytomyrska Oblast
-
Zhytomyr, Zhytomyrska Oblast, Ukraina, 10002
- Zhytomyr Central City Hospital No. 1 ( Site 2807)
-
-
-
-
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Medinova North London Dedicated Research Centre ( Site 2705)
-
-
Bradford
-
Shipley, Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD18 3SA
- MeDiNova Yorkshire Dedicated Research Centre ( Site 2715)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, BS37 4AX
- West Walk Surgery ( Site 2700)
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, Zjednoczone Królestwo, BR5 3QG
- Medinova South London Research Centre ( Site 2706)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdjęcie RTG klatki piersiowej lub tomografia komputerowa klatki piersiowej (w ciągu 1 roku od badania przesiewowego/wizyty 1 i po wystąpieniu przewlekłego kaszlu) nie wykazujące żadnych nieprawidłowości uważanych za istotnie przyczyniające się do przewlekłego kaszlu lub jakiejkolwiek innej klinicznie istotnej choroby płuc, w opinii głównego badacza lub podśledczy
- Ma przewlekły kaszel (zdefiniowany jako trwający >8 tygodni od wystąpienia objawów kaszlu) przez <12 miesięcy przed wizytą przesiewową (<14 miesięcy od wystąpienia objawów kaszlu)
- Ma rozpoznanie opornego na leczenie przewlekłego kaszlu lub niewyjaśnionego przewlekłego kaszlu
- Uczestniczki nie są w ciąży, nie karmią piersią, nie są w wieku rozrodczym lub zgadzają się przestrzegać wskazówek dotyczących antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Jest aktualnym palaczem
- Rzucił palenie w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego
- Jest byłym palaczem z historią palenia większą niż 20 paczkolat (1 paczka 20 papierosów dziennie przez 20 lat)
- Ma historię infekcji dróg oddechowych lub niedawną zmianę stanu płuc w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego
- Ma historię przewlekłego zapalenia oskrzeli, definiowanego jako kaszel, który powoduje wydzielanie >1 łyżki stołowej flegmy, który występuje codziennie przez co najmniej 3 miesiące z rzędu
- Ma historię nowotworu złośliwego ≤5 lat przed podpisaniem świadomej zgody, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy
- Jest użytkownikiem narkotyków rekreacyjnych lub nielegalnych lub niedawno (w ciągu ostatniego roku) nadużywał narkotyków lub alkoholu
- Ma historię anafilaksji lub skórnej niepożądanej reakcji na leki zawierające sulfonamidy
- Ma znaną alergię na gefapiksant lub jego substancje pomocnicze
- Oddał lub stracił ≥1 jednostkę (~300 ml) krwi w ciągu 8 tygodni przed podaniem pierwszej dawki gefapiksantu
- Otrzymał wcześniej gefapixant
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od udziału w tym bieżącym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gefapiksant
Uczestnicy będą otrzymywać gefapiksant w dawce 45 mg w postaci tabletki doustnej dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
|
Podawany dwa razy dziennie w postaci tabletki doustnej 45 mg
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają gefapiksant odpowiadający placebo, podawany w postaci tabletki doustnej dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
|
Podawany dwa razy dziennie jako tabletka doustna placebo pasująca do gefapiksantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku kwestionariusza Leicester Cough Questionnaire (LCQ) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza LCQ w celu oceny wpływu nasilenia kaszlu na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) w ciągu ostatnich 2 tygodni.
LCQ to 19-itemowy kwestionariusz HRQoL specyficzny dla kaszlu.
Każda pozycja w LCQ ocenia objawy przy użyciu 7-punktowej skali od 1 do 7. LCQ zawiera trzy domeny dotyczące funkcjonowania fizycznego, psychicznego i społecznego, a wynik każdej domeny jest obliczany jako średni wynik pozycji (zakres: 1 do 7) w domenie.
Całkowity wynik LCQ jest sumą 3 domen, w zakresie od 3 (najniższy całkowity wynik) do 21 (najwyższy całkowity wynik).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL.
Obliczana jest zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku LCQ.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie ciężkości kaszlu w wizualnej analogowej skali (VAS) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza VAS w celu oceny nasilenia kaszlu w ciągu ostatnich 24 godzin.
VAS ciężkości kaszlu to jednoelementowy kwestionariusz, w którym prosi się uczestnika o ocenę nasilenia kaszlu w 100-punktowej skali od 0 („brak kaszlu”) do 100 („bardzo ciężki kaszel”).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie kaszlu.
Obliczana jest zmiana od linii bazowej w wyniku VAS.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników z jednym lub większą liczbą zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 14 tygodni
|
AE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu.
Przedstawiono odsetek uczestników z jednym lub większą liczbą zdarzeń niepożądanych.
|
Do około 14 tygodni
|
|
Odsetek uczestników, którzy odstawili badany lek z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 12 tygodni
|
AE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu.
Przedstawiono odsetek uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego.
|
Do około 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7264-043
- MK-7264-043 (Inny identyfikator: Merck Protocol Number)
- 2019-002308-42 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .