A Gefapixant (MK-7264) hatékonysága és biztonságossága a közelmúltban fellépő krónikus köhögésben szenvedő felnőtt betegeknél (MK-7264-043)
2023. május 11. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
3b. fázisú randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat a Gefapixant hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a közelmúltban fellépő krónikus köhögésben szenvedő felnőttek körében
Ennek a vizsgálatnak a célja a gefapixant hatékonyságának és biztonságosságának értékelése olyan résztvevőknél, akiknél a közelmúltban fellépő krónikus köhögés (a köhögési tünetek megjelenése után több mint 8 hétig tart) 12 hónapnál rövidebb ideig, és refrakter vagy megmagyarázhatatlan krónikus köhögés diagnosztizált.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a gefapixant jobb a placebónál a köhögéssel összefüggő életminőség javításában, amelyet a Leicester Cough Questionnaire (LCQ) összpontszámának a 12. héten mért változásaként mértek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
419
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0401)
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
- Universidad Pontificia Bolivariana - Clinica Universitaria Bolivariana ( Site 0408)
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0404)
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 110221
- MedPlus Medicina Prepagada S.A. ( Site 0402)
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111831
- Centro Especializado en Enfermedades Pulmonares. ( Site 0410)
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
- Instituto Neumologico del Oriente ( Site 0403)
-
-
-
-
-
Northwood, Egyesült Királyság, HA6 2RN
- Medinova North London Dedicated Research Centre ( Site 2705)
-
-
Bradford
-
Shipley, Bradford, Egyesült Királyság, BD18 3SA
- MeDiNova Yorkshire Dedicated Research Centre ( Site 2715)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Egyesült Királyság, BS37 4AX
- West Walk Surgery ( Site 2700)
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, Egyesült Királyság, BR5 3QG
- Medinova South London Research Centre ( Site 2706)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
- Pulmonary Associates, PA ( Site 0016)
-
-
California
-
Paramount, California, Egyesült Államok, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC ( Site 0035)
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62703
- Springfield Clinic, LLP ( Site 0018)
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Egyesült Államok, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc ( Site 0037)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Albuquerque Clinical Trials ( Site 0030)
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Einstein Center ( Site 0022)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
- American Health Research ( Site 0047)
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC ( Site 0028)
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97202
- Northwest Research Center ( Site 0039)
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Egyesült Államok, 02865
- AAPRI Clinical Research Institute ( Site 0051)
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Allergic Disease and Asthma Center ( Site 0027)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Diagnostics Research Group ( Site 0021)
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
- Allergy & Asthma Center ( Site 0001)
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Egyesült Államok, 23188
- Tidewater Physician Multispecialty Group, PC ( Site 0048)
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- Bellingham Asthma & Allergy ( Site 0011)
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Clinica Medica Especializada en Neumologia y Tisiologia ( Site 0504)
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Clinica Medica Especializada en Neumologia ( Site 0502)
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Private Clinic ( Site 0505)
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 0503)
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Celan SA ( Site 0500)
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Instituto De Alergias y Enfermedades Respiratorias ( Site 0501)
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1N 4V3
- Diex Recherche Quebec Inc ( Site 0805)
-
Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique Specialisee en Allergie de la Capitale - CSAC ( Site 0800)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Recherche GCP Research ( Site 0802)
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
- Konkuk University Medical Center ( Site 1504)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1501)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1503)
-
-
Kang-won-do
-
Wonju-si, Kang-won-do, Koreai Köztársaság, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1502)
-
-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1505)
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 85-796
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz ( Site 1206)
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-552
- NZOZ CENTRUM ALERGOLOGII ( Site 1207)
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 30-033
- Specjalistyczny osrodek .All-Med. Grazyna Pulka ( Site 1203)
-
-
Mazowieckie
-
Sochaczew, Mazowieckie, Lengyelország, 96-500
- RCMed ( Site 1202)
-
Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-777
- Centrum Medyczne Puławska ( Site 1215)
-
-
Opolskie
-
Zawadzkie, Opolskie, Lengyelország, 47-120
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek - Zawadzkie ( Site 1200)
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Lengyelország, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice ( Site 1205)
-
Katowice, Slaskie, Lengyelország, 40-282
- Centrum Medyczne Silmedic Sp z o o ( Site 1204)
-
Katowice, Slaskie, Lengyelország, 40-851
- Gyncentrum Clinic Sp. z o.o. ( Site 1208)
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10969
- Pneumologisches Studienzentrum ( Site 0911)
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Németország, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR ( Site 0910)
-
Neu-Isenburg, Hessen, Németország, 63263
- Ballenberger Freytag Wenisch Institut fuer klinische Forschung GmbH ( Site 0917)
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Németország, 30173
- Pneumologicum im Suedstadtforum ( Site 0916)
-
-
-
-
Belgorodskaya Oblast
-
Belgorod, Belgorodskaya Oblast, Orosz Föderáció, 308007
- RSBHI Belgorod regional clinical hospital of Prelate Ioasafa ( Site 1417)
-
-
Chelyabinskaya Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Orosz Föderáció, 454021
- GBUZ Regional Clinical Hospital 3 ( Site 1421)
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 650000
- City Clinical Hospital No. 3 them. M. A. Podgorbunskogo ( Site 1401)
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 115280
- Moscow City Clinical Hospital Number 13 ( Site 1460)
-
Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 115419
- Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice ( Site 1467)
-
-
Omskaya Oblast
-
Omsk, Omskaya Oblast, Orosz Föderáció, 644050
- Clinic of FSBEI HE OmSMU of Minzdrav ( Site 1439)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 194354
- SPb SBHI City Consultative Diagnostic Center 1 ( Site 1409)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 195271
- GBUZ LO Center of Occupational Pathology ( Site 1447)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 197022
- SEIHPE Saint Petersburg SMU ( Site 1435)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 198260
- advisory diagnostic center No.85 ( Site 1455)
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 196240
- Limited Liability Company Kurator ( Site 1425)
-
-
Saratovskaya Oblast
-
Saratov, Saratovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 410012
- Saratov City Clinical Hospital 2 n.a. V.I. Razumovsky ( Site 1453)
-
-
Sverdlovskaya Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 620109
- Family Clinic ( Site 1465)
-
-
Ul Yanovskaya Oblast
-
Ulyanovsk, Ul Yanovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 432063
- State health Agency Ulyanovsk regional clinical hospital ( Site 1415)
-
-
Voronezskaja Oblast
-
Voronezh, Voronezskaja Oblast, Orosz Föderáció, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1441)
-
-
Yaroslavskaya Oblast
-
Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Orosz Föderáció, 150040
- SBCIH of the Yaroslavl region Central city hospital ( Site 1429)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15046
- Asociacion Civil por la Salud ( Site 0602)
-
Lima, Peru, 15082
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza ( Site 0607)
-
Piura, Peru, 20001
- Clinica Belen ( Site 0604)
-
-
Lima
-
San Isidro, Lima, Peru, 15036
- Clinica Ricardo Palma ( Site 0601)
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 1815)
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1822)
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Hospital Parc Tauli ( Site 1821)
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Spanyolország, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago ( Site 1820)
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1823)
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukrajna, 01023
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blahomed ( Site 2815)
-
-
Khersonska Oblast
-
Kherson, Khersonska Oblast, Ukrajna, 73000
- Kherson City Clinical Hospital n.a. Y.Y. Karabelesh ( Site 2811)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2808)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03049
- SE Road Clinical Hospital 2 of Kyiv station ( Site 2812)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03057
- SE O.S.Kolomiychenko Institute of Otolaryngology of NAMS of Ukraine ( Site 2817)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2802)
-
-
Odeska Oblast
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukrajna, 65025
- Odesa regional clinical hospital ( Site 2804)
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukrajna, 65114
- City Polyclinic N20 ( Site 2806)
-
-
Poltavska Oblast
-
Poltava, Poltavska Oblast, Ukrajna, 36039
- Poltava City Clinical Hospital -1 ( Site 2813)
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukrajna, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrogov ( Site 2814)
-
Vinnytsya, Vinnytska Oblast, Ukrajna, 21001
- Private Small-Scale Enterprise Medical Centre "Pulse" ( Site 2809)
-
-
Volynska Oblast
-
Lutsk, Volynska Oblast, Ukrajna, 43005
- Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2816)
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukrajna, 69096
- MI Zaporizhzhia City Multispecialty Clinical Hospital 9 ( Site 2803)
-
-
Zhytomyrska Oblast
-
Zhytomyr, Zhytomyrska Oblast, Ukrajna, 10002
- Zhytomyr Central City Hospital No. 1 ( Site 2807)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellkasröntgen vagy CT mellkas (az 1. szűréstől/látogatástól számított 1 éven belül és a krónikus köhögés fellépése után), amely a vizsgálatvezető véleménye szerint nem mutatott olyan rendellenességet, amely jelentős mértékben hozzájárulna a krónikus köhögéshez vagy bármely más klinikailag jelentős tüdőbetegséghez vagy az alnyomozó
- Krónikus köhögése van (meghatározása szerint a köhögési tünetek megjelenése után több mint 8 hét) a szűrővizsgálatot megelőző 12 hónapnál (<14 hónappal a köhögési tünetek megjelenése után)
- Refrakter krónikus köhögés vagy megmagyarázhatatlan krónikus köhögés diagnózisa van
- A női résztvevők nem terhesek, nem szoptatnak, nem fogamzóképes korúak, és nem vállalják a fogamzásgátlási útmutatások követését
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányos
- A szűrést követő 12 hónapon belül felhagyott a dohányzással
- Korábbi dohányos, akinek dohányzási múltja több mint 20 csomagév (napi 1 doboz 20 cigarettát 20 éven keresztül)
- A kórelőzményében légúti fertőzés szerepel, vagy a szűrést követő 4 héten belül a közelmúltban megváltozott a tüdő állapota
- Anamnézisében krónikus hörghurut szerepel, amelyet úgy határoznak meg, mint 1 evőkanál köhögést okozó köhögés, amely naponta legalább 3 hónapon keresztül jelentkezik
- ≤5 évvel a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt rosszindulatú daganata szerepel, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot vagy méhnyakrákot
- Rekreációs vagy tiltott kábítószer-használó, vagy a közelmúltban (az elmúlt évben) kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt
- Anamnézisében előfordult anafilaxiás sokk vagy szulfonamid tartalmú gyógyszerekkel szembeni bőrmellékhatás
- Ismert allergiája van a gefapixantra vagy segédanyagaira
- ≥1 egység (~300 ml) vért adott vagy elvesztett a gefapixant első adagja előtti 8 héten belül
- Korábban kapott gefapixant
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy intervenciós klinikai vizsgálatban a jelen vizsgálatban való részvételtől számított 30 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gefapixant
A résztvevők 45 mg-os gefapixantot kapnak szájon át naponta kétszer, 12 héten keresztül.
|
Naponta kétszer 45 mg-os orális tabletta formájában
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebóhoz illő gefapixantot kapnak szájon át naponta kétszer, 12 héten keresztül.
|
Naponta kétszer adják be placebo orális tablettaként, amely megfelel a gefapixantnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Leicester Köhögési Kérdőív (LCQ) összpontszámában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
A résztvevőket felkérik az LCQ kitöltésére, hogy felmérjék köhögésük súlyosságának az egészséggel kapcsolatos életminőségre (HRQoL) gyakorolt hatását az elmúlt 2 hétben.
Az LCQ egy 19 tételből álló, köhögés-specifikus HRQoL kérdőív.
Az LCQ minden eleme egy 7 pontos skálán értékeli a tüneteket, 1-től 7-ig terjedő skálán. Az LCQ három tartományt tartalmaz a fizikai, pszichológiai és szociális működésre vonatkozóan, és minden tartomány pontszáma az itemek átlagos pontszámaként kerül kiszámításra (tartomány: 1). 7) a tartományon belül.
Az LCQ összpontszám a 3 tartomány összege, 3-tól (legalacsonyabb összpontszám) 21-ig (legmagasabb összpontszám) terjedő tartományban.
A magasabb pontszámok jobb HRQoL-t jeleznek.
Kiszámítjuk az LCQ összpontszám alapvonalhoz viszonyított változását.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a köhögés súlyossági vizuális analóg skála (VAS) pontszámában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
A résztvevőket felkérik a VAS kérdőív kitöltésére, hogy felmérjék köhögésük súlyosságát az elmúlt 24 órában.
A Cough Severity VAS egy egypontos kérdőív, amely arra kéri a résztvevőt, hogy értékelje köhögésének súlyosságát egy 0-tól ("Nincs köhögés") 100-ig ("Rendkívül súlyos köhögés") terjedő 100 pontos skálán.
A magasabb pontszámok a köhögés súlyosságát jelzik.
A VAS-pontszám alapvonalhoz viszonyított változását kiszámítjuk.
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
Az egy vagy több nemkívánatos eseményt (AE) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 14 hétig
|
Az AE a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseményeként definiálható, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
Megjelenik az egy vagy több AE-vel rendelkező résztvevők százalékos aránya.
|
Körülbelül 14 hétig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy nemkívánatos betegség miatt abbahagyták a tanulmányi gyógyszert
Időkeret: Körülbelül 12 hétig
|
Az AE a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseményeként definiálható, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
Bemutatjuk azon résztvevők százalékos arányát, akik egy mellékhatás miatt abbahagyták a vizsgálati gyógyszer szedését.
|
Körülbelül 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7264-043
- MK-7264-043 (Egyéb azonosító: Merck Protocol Number)
- 2019-002308-42 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .