Werkzaamheid en veiligheid van Gefapixant (MK-7264) bij volwassen deelnemers met recent ontstane chronische hoest (MK-7264-043)
11 mei 2023 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een fase 3b gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van Gefapixant te evalueren bij volwassen deelnemers met recent optredende chronische hoest
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van gefapixant te evalueren bij deelnemers met recent optredende chronische hoest (duur >8 weken na aanvang van hoestsymptomen) gedurende <12 maanden en een diagnose van refractaire of onverklaarbare chronische hoest.
De primaire hypothese is dat gefapixant superieur is aan placebo bij het verbeteren van hoestgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten als verandering ten opzichte van baseline in de totaalscore van de Leicester Cough Questionnaire (LCQ) in week 12.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
419
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1N 4V3
- Diex Recherche Quebec Inc ( Site 0805)
-
Quebec, Canada, G1V 4W2
- Clinique Specialisee en Allergie de la Capitale - CSAC ( Site 0800)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
- Recherche GCP Research ( Site 0802)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0401)
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
- Universidad Pontificia Bolivariana - Clinica Universitaria Bolivariana ( Site 0408)
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0404)
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 110221
- MedPlus Medicina Prepagada S.A. ( Site 0402)
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111831
- Centro Especializado en Enfermedades Pulmonares. ( Site 0410)
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
- Instituto Neumologico del Oriente ( Site 0403)
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10969
- Pneumologisches Studienzentrum ( Site 0911)
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Duitsland, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR ( Site 0910)
-
Neu-Isenburg, Hessen, Duitsland, 63263
- Ballenberger Freytag Wenisch Institut fuer klinische Forschung GmbH ( Site 0917)
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30173
- Pneumologicum im Suedstadtforum ( Site 0916)
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Clinica Medica Especializada en Neumologia y Tisiologia ( Site 0504)
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Clinica Medica Especializada en Neumologia ( Site 0502)
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Private Clinic ( Site 0505)
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 0503)
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Celan SA ( Site 0500)
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Instituto De Alergias y Enfermedades Respiratorias ( Site 0501)
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05030
- Konkuk University Medical Center ( Site 1504)
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1501)
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1503)
-
-
Kang-won-do
-
Wonju-si, Kang-won-do, Korea, republiek van, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1502)
-
-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1505)
-
-
-
-
-
Kyiv, Oekraïne, 01023
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blahomed ( Site 2815)
-
-
Khersonska Oblast
-
Kherson, Khersonska Oblast, Oekraïne, 73000
- Kherson City Clinical Hospital n.a. Y.Y. Karabelesh ( Site 2811)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Oekraïne, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2808)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Oekraïne, 03049
- SE Road Clinical Hospital 2 of Kyiv station ( Site 2812)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Oekraïne, 03057
- SE O.S.Kolomiychenko Institute of Otolaryngology of NAMS of Ukraine ( Site 2817)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Oekraïne, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2802)
-
-
Odeska Oblast
-
Odesa, Odeska Oblast, Oekraïne, 65025
- Odesa regional clinical hospital ( Site 2804)
-
Odesa, Odeska Oblast, Oekraïne, 65114
- City Polyclinic N20 ( Site 2806)
-
-
Poltavska Oblast
-
Poltava, Poltavska Oblast, Oekraïne, 36039
- Poltava City Clinical Hospital -1 ( Site 2813)
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Oekraïne, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrogov ( Site 2814)
-
Vinnytsya, Vinnytska Oblast, Oekraïne, 21001
- Private Small-Scale Enterprise Medical Centre "Pulse" ( Site 2809)
-
-
Volynska Oblast
-
Lutsk, Volynska Oblast, Oekraïne, 43005
- Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2816)
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Oekraïne, 69096
- MI Zaporizhzhia City Multispecialty Clinical Hospital 9 ( Site 2803)
-
-
Zhytomyrska Oblast
-
Zhytomyr, Zhytomyrska Oblast, Oekraïne, 10002
- Zhytomyr Central City Hospital No. 1 ( Site 2807)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15046
- Asociacion Civil por la Salud ( Site 0602)
-
Lima, Peru, 15082
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza ( Site 0607)
-
Piura, Peru, 20001
- Clinica Belen ( Site 0604)
-
-
Lima
-
San Isidro, Lima, Peru, 15036
- Clinica Ricardo Palma ( Site 0601)
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-796
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz ( Site 1206)
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-552
- NZOZ CENTRUM ALERGOLOGII ( Site 1207)
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polen, 30-033
- Specjalistyczny osrodek .All-Med. Grazyna Pulka ( Site 1203)
-
-
Mazowieckie
-
Sochaczew, Mazowieckie, Polen, 96-500
- RCMed ( Site 1202)
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-777
- Centrum Medyczne Puławska ( Site 1215)
-
-
Opolskie
-
Zawadzkie, Opolskie, Polen, 47-120
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek - Zawadzkie ( Site 1200)
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice ( Site 1205)
-
Katowice, Slaskie, Polen, 40-282
- Centrum Medyczne Silmedic Sp z o o ( Site 1204)
-
Katowice, Slaskie, Polen, 40-851
- Gyncentrum Clinic Sp. z o.o. ( Site 1208)
-
-
-
-
Belgorodskaya Oblast
-
Belgorod, Belgorodskaya Oblast, Russische Federatie, 308007
- RSBHI Belgorod regional clinical hospital of Prelate Ioasafa ( Site 1417)
-
-
Chelyabinskaya Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Russische Federatie, 454021
- GBUZ Regional Clinical Hospital 3 ( Site 1421)
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Russische Federatie, 650000
- City Clinical Hospital No. 3 them. M. A. Podgorbunskogo ( Site 1401)
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Russische Federatie, 115280
- Moscow City Clinical Hospital Number 13 ( Site 1460)
-
Moscow, Moskva, Russische Federatie, 115419
- Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice ( Site 1467)
-
-
Omskaya Oblast
-
Omsk, Omskaya Oblast, Russische Federatie, 644050
- Clinic of FSBEI HE OmSMU of Minzdrav ( Site 1439)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 194354
- SPb SBHI City Consultative Diagnostic Center 1 ( Site 1409)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 195271
- GBUZ LO Center of Occupational Pathology ( Site 1447)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 197022
- SEIHPE Saint Petersburg SMU ( Site 1435)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 198260
- advisory diagnostic center No.85 ( Site 1455)
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 196240
- Limited Liability Company Kurator ( Site 1425)
-
-
Saratovskaya Oblast
-
Saratov, Saratovskaya Oblast, Russische Federatie, 410012
- Saratov City Clinical Hospital 2 n.a. V.I. Razumovsky ( Site 1453)
-
-
Sverdlovskaya Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Russische Federatie, 620109
- Family Clinic ( Site 1465)
-
-
Ul Yanovskaya Oblast
-
Ulyanovsk, Ul Yanovskaya Oblast, Russische Federatie, 432063
- State health Agency Ulyanovsk regional clinical hospital ( Site 1415)
-
-
Voronezskaja Oblast
-
Voronezh, Voronezskaja Oblast, Russische Federatie, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1441)
-
-
Yaroslavskaya Oblast
-
Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Russische Federatie, 150040
- SBCIH of the Yaroslavl region Central city hospital ( Site 1429)
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 1815)
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1822)
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Hospital Parc Tauli ( Site 1821)
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Spanje, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago ( Site 1820)
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1823)
-
-
-
-
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Medinova North London Dedicated Research Centre ( Site 2705)
-
-
Bradford
-
Shipley, Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD18 3SA
- MeDiNova Yorkshire Dedicated Research Centre ( Site 2715)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, BS37 4AX
- West Walk Surgery ( Site 2700)
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, Verenigd Koninkrijk, BR5 3QG
- Medinova South London Research Centre ( Site 2706)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
- Pulmonary Associates, PA ( Site 0016)
-
-
California
-
Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC ( Site 0035)
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
- Springfield Clinic, LLP ( Site 0018)
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Verenigde Staten, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc ( Site 0037)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Albuquerque Clinical Trials ( Site 0030)
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Einstein Center ( Site 0022)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
- American Health Research ( Site 0047)
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC ( Site 0028)
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97202
- Northwest Research Center ( Site 0039)
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Verenigde Staten, 02865
- AAPRI Clinical Research Institute ( Site 0051)
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Allergic Disease and Asthma Center ( Site 0027)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Diagnostics Research Group ( Site 0021)
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
- Allergy & Asthma Center ( Site 0001)
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Verenigde Staten, 23188
- Tidewater Physician Multispecialty Group, PC ( Site 0048)
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- Bellingham Asthma & Allergy ( Site 0011)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Röntgenfoto van de thorax of CT-thorax (binnen 1 jaar na Screening/Bezoek 1 en na het ontstaan van chronische hoest) die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker geen afwijking aantoont die geacht wordt significant bij te dragen aan de chronische hoest of enige andere klinisch significante longziekte of de onderonderzoeker
- Heeft chronische hoest (gedefinieerd als duur van >8 weken na aanvang van hoestsymptomen) gedurende <12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek (<14 maanden na aanvang van hoestsymptomen)
- Heeft een diagnose van refractaire chronische hoest of onverklaarbare chronische hoest
- Vrouwelijke deelnemers zijn niet zwanger, geven geen borstvoeding, zijn niet in de vruchtbare leeftijd of stemmen ermee in om anticonceptierichtlijnen te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Is een huidige roker
- Is gestopt met roken binnen 12 maanden na screening
- Is een voormalige roker met een rookgeschiedenis van meer dan 20 pakjaren (1 pakje van 20 sigaretten per dag gedurende 20 jaar)
- Heeft een voorgeschiedenis van luchtweginfectie of recente verandering in longstatus binnen 4 weken na screening
- Heeft een voorgeschiedenis van chronische bronchitis, gedefinieerd als hoesten waarbij >1 eetlepel slijm wordt geproduceerd, dat gedurende ten minste 3 opeenvolgende maanden elke dag voorkomt
- Heeft een voorgeschiedenis van maligniteit ≤5 jaar voorafgaand aan het ondertekenen van geïnformeerde toestemming, behalve voor adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker of baarmoederhalskanker
- Is een gebruiker van recreatieve of illegale drugs of een recente geschiedenis (in het afgelopen jaar) van drugs- of alcoholmisbruik
- Heeft een voorgeschiedenis van anafylaxie of huidbijwerking op sulfonamide-bevattende geneesmiddelen
- Heeft een bekende allergie voor gefapixant of zijn hulpstoffen
- Heeft ≥1 eenheid (~300 ml) bloed gedoneerd of verloren binnen 8 weken voorafgaand aan de eerste dosis gefapixant
- Heeft eerder gefapixant ontvangen
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een interventionele klinische studie binnen 30 dagen na deelname aan deze huidige studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gefapixant
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken tweemaal daags gefapixant in een dosis van 45 mg toegediend als orale tablet.
|
Tweemaal daags toegediend als orale tablet van 45 mg
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen placebo-matching gefapixant, toegediend als een orale tablet tweemaal daags gedurende 12 weken.
|
Tweemaal daags toegediend als een orale placebo-tablet die overeenkomt met gefapixant
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totaalscore van de Leicester Cough Questionnaire (LCQ) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Deelnemers wordt gevraagd de LCQ in te vullen om de impact van de ernst van hun hoest op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) in de afgelopen 2 weken te beoordelen.
De LCQ is een hoestspecifieke HRQoL-vragenlijst met 19 items.
Elk item op de LCQ beoordeelt symptomen met behulp van een 7-puntsschaal van 1 tot 7. De LCQ bevat drie domeinen over fysiek, psychologisch en sociaal functioneren, en elke domeinscore wordt berekend als de gemiddelde score van de items (bereik: 1 tot 7) binnen het domein.
De LCQ-totaalscore is de som van de 3 domeinen, met een bereik van 3 (laagste totaalscore) tot 21 (hoogste totaalscore).
Hogere scores duiden op een betere HRQoL.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de LCQ-totaalscore wordt berekend.
|
Basislijn, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Cough Severity Visual Analog Scale (VAS)-score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Deelnemers wordt gevraagd de VAS-vragenlijst in te vullen om de ernst van hun hoest in de afgelopen 24 uur te beoordelen.
De Cough Severity VAS is een vragenlijst met één item waarin de deelnemer wordt gevraagd de ernst van de hoest te beoordelen op een schaal van 100 punten, variërend van 0 ("Geen hoest") tot 100 ("Extreem ernstige hoest").
Hogere scores duiden op een grotere hoest.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de VAS-score wordt berekend.
|
Basislijn, week 12
|
|
Percentage deelnemers met een of meer bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 14 weken
|
Een AE wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie.
Het percentage deelnemers met een of meer AE's wordt weergegeven.
|
Tot ongeveer 14 weken
|
|
Percentage deelnemers dat stopt met het studiegeneesmiddel vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 weken
|
Een AE wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie.
Het percentage deelnemers dat stopt met het studiegeneesmiddel vanwege een AE wordt weergegeven.
|
Tot ongeveer 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7264-043
- MK-7264-043 (Andere identificatie: Merck Protocol Number)
- 2019-002308-42 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gefapixant
-
Afferent Pharmaceuticals, Inc.VoltooidRefractaire chronische hoest
-
Afferent Pharmaceuticals, Inc.VoltooidRefractaire chronische hoestVerenigde Staten
-
Afferent Pharmaceuticals, Inc.VoltooidRefractaire chronische hoest
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidChronische hoestCanada, Tsjechië, Denemarken, Hongarije, Peru, Polen, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Australië, China, Colombia, Duitsland, Guatemala, Israël, Italië, Maleisië, Nieuw-Zeeland, Zuid-Afrika, Kalkoen
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidNierinsufficiëntieVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidChronische hoestVerenigde Staten, Argentinië, Canada, Tsjechië, Denemarken, Frankrijk, Hongarije, Israël, Japan, Korea, republiek van, Peru, Polen, Spanje, Taiwan, Kalkoen, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidChronische hoestVerenigde Staten, Argentinië, Colombia, Duitsland, Guatemala, Israël, Korea, republiek van, Peru, Russische Federatie, Spanje, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidObstructieve slaapapneu (OSA)Verenigde Staten, België