Gefapiksantin (MK-7264) teho ja turvallisuus aikuisilla potilailla, joilla on äskettäin alkanut krooninen yskä (MK-7264-043)
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen 3b satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus gefapiksantin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on äskettäin alkanut krooninen yskä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida gefapiksantin tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on äskettäin alkanut krooninen yskä (kesto > 8 viikkoa yskänoireiden alkamisesta) alle 12 kuukauden ajan ja joilla on diagnosoitu refraktorinen tai selittämätön krooninen yskä.
Ensisijainen hypoteesi on, että gefapiksantti on lumelääkettä parempi parantamaan yskään liittyvää elämänlaatua mitattuna Leicester Cough Questionnairen (LCQ) kokonaispistemäärän muutoksena lähtötasosta viikolla 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
419
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 1815)
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1822)
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Hospital Parc Tauli ( Site 1821)
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Espanja, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago ( Site 1820)
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1823)
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Clinica Medica Especializada en Neumologia y Tisiologia ( Site 0504)
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Clinica Medica Especializada en Neumologia ( Site 0502)
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Private Clinic ( Site 0505)
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 0503)
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Celan SA ( Site 0500)
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Instituto De Alergias y Enfermedades Respiratorias ( Site 0501)
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1N 4V3
- Diex Recherche Quebec Inc ( Site 0805)
-
Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique Specialisee en Allergie de la Capitale - CSAC ( Site 0800)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Recherche GCP Research ( Site 0802)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0401)
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050036
- Universidad Pontificia Bolivariana - Clinica Universitaria Bolivariana ( Site 0408)
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquira, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0404)
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 110221
- MedPlus Medicina Prepagada S.A. ( Site 0402)
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 111831
- Centro Especializado en Enfermedades Pulmonares. ( Site 0410)
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbia, 681004
- Instituto Neumologico del Oriente ( Site 0403)
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05030
- Konkuk University Medical Center ( Site 1504)
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1501)
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1503)
-
-
Kang-won-do
-
Wonju-si, Kang-won-do, Korean tasavalta, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1502)
-
-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1505)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15046
- Asociacion Civil por la Salud ( Site 0602)
-
Lima, Peru, 15082
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza ( Site 0607)
-
Piura, Peru, 20001
- Clinica Belen ( Site 0604)
-
-
Lima
-
San Isidro, Lima, Peru, 15036
- Clinica Ricardo Palma ( Site 0601)
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-796
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz ( Site 1206)
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-552
- NZOZ CENTRUM ALERGOLOGII ( Site 1207)
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Puola, 30-033
- Specjalistyczny osrodek .All-Med. Grazyna Pulka ( Site 1203)
-
-
Mazowieckie
-
Sochaczew, Mazowieckie, Puola, 96-500
- RCMed ( Site 1202)
-
Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-777
- Centrum Medyczne Puławska ( Site 1215)
-
-
Opolskie
-
Zawadzkie, Opolskie, Puola, 47-120
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek - Zawadzkie ( Site 1200)
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Puola, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice ( Site 1205)
-
Katowice, Slaskie, Puola, 40-282
- Centrum Medyczne Silmedic Sp z o o ( Site 1204)
-
Katowice, Slaskie, Puola, 40-851
- Gyncentrum Clinic Sp. z o.o. ( Site 1208)
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10969
- Pneumologisches Studienzentrum ( Site 0911)
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR ( Site 0910)
-
Neu-Isenburg, Hessen, Saksa, 63263
- Ballenberger Freytag Wenisch Institut fuer klinische Forschung GmbH ( Site 0917)
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30173
- Pneumologicum im Suedstadtforum ( Site 0916)
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 01023
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blahomed ( Site 2815)
-
-
Khersonska Oblast
-
Kherson, Khersonska Oblast, Ukraina, 73000
- Kherson City Clinical Hospital n.a. Y.Y. Karabelesh ( Site 2811)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2808)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03049
- SE Road Clinical Hospital 2 of Kyiv station ( Site 2812)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03057
- SE O.S.Kolomiychenko Institute of Otolaryngology of NAMS of Ukraine ( Site 2817)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03038
- F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2802)
-
-
Odeska Oblast
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65025
- Odesa regional clinical hospital ( Site 2804)
-
Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65114
- City Polyclinic N20 ( Site 2806)
-
-
Poltavska Oblast
-
Poltava, Poltavska Oblast, Ukraina, 36039
- Poltava City Clinical Hospital -1 ( Site 2813)
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrogov ( Site 2814)
-
Vinnytsya, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21001
- Private Small-Scale Enterprise Medical Centre "Pulse" ( Site 2809)
-
-
Volynska Oblast
-
Lutsk, Volynska Oblast, Ukraina, 43005
- Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2816)
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraina, 69096
- MI Zaporizhzhia City Multispecialty Clinical Hospital 9 ( Site 2803)
-
-
Zhytomyrska Oblast
-
Zhytomyr, Zhytomyrska Oblast, Ukraina, 10002
- Zhytomyr Central City Hospital No. 1 ( Site 2807)
-
-
-
-
Belgorodskaya Oblast
-
Belgorod, Belgorodskaya Oblast, Venäjän federaatio, 308007
- RSBHI Belgorod regional clinical hospital of Prelate Ioasafa ( Site 1417)
-
-
Chelyabinskaya Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Venäjän federaatio, 454021
- GBUZ Regional Clinical Hospital 3 ( Site 1421)
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 650000
- City Clinical Hospital No. 3 them. M. A. Podgorbunskogo ( Site 1401)
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 115280
- Moscow City Clinical Hospital Number 13 ( Site 1460)
-
Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 115419
- Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice ( Site 1467)
-
-
Omskaya Oblast
-
Omsk, Omskaya Oblast, Venäjän federaatio, 644050
- Clinic of FSBEI HE OmSMU of Minzdrav ( Site 1439)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 194354
- SPb SBHI City Consultative Diagnostic Center 1 ( Site 1409)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 195271
- GBUZ LO Center of Occupational Pathology ( Site 1447)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197022
- SEIHPE Saint Petersburg SMU ( Site 1435)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 198260
- advisory diagnostic center No.85 ( Site 1455)
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 196240
- Limited Liability Company Kurator ( Site 1425)
-
-
Saratovskaya Oblast
-
Saratov, Saratovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 410012
- Saratov City Clinical Hospital 2 n.a. V.I. Razumovsky ( Site 1453)
-
-
Sverdlovskaya Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 620109
- Family Clinic ( Site 1465)
-
-
Ul Yanovskaya Oblast
-
Ulyanovsk, Ul Yanovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 432063
- State health Agency Ulyanovsk regional clinical hospital ( Site 1415)
-
-
Voronezskaja Oblast
-
Voronezh, Voronezskaja Oblast, Venäjän federaatio, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1441)
-
-
Yaroslavskaya Oblast
-
Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Venäjän federaatio, 150040
- SBCIH of the Yaroslavl region Central city hospital ( Site 1429)
-
-
-
-
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Medinova North London Dedicated Research Centre ( Site 2705)
-
-
Bradford
-
Shipley, Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD18 3SA
- MeDiNova Yorkshire Dedicated Research Centre ( Site 2715)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, BS37 4AX
- West Walk Surgery ( Site 2700)
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, BR5 3QG
- Medinova South London Research Centre ( Site 2706)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Pulmonary Associates, PA ( Site 0016)
-
-
California
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC ( Site 0035)
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
- Springfield Clinic, LLP ( Site 0018)
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Yhdysvallat, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc ( Site 0037)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials ( Site 0030)
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Einstein Center ( Site 0022)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- American Health Research ( Site 0047)
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC ( Site 0028)
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
- Northwest Research Center ( Site 0039)
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
- AAPRI Clinical Research Institute ( Site 0051)
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Allergic Disease and Asthma Center ( Site 0027)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diagnostics Research Group ( Site 0021)
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Allergy & Asthma Center ( Site 0001)
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Tidewater Physician Multispecialty Group, PC ( Site 0048)
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- Bellingham Asthma & Allergy ( Site 0011)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehän röntgenkuva tai TT-rintakehä (1 vuoden sisällä seulonnasta/käynnistä 1 ja kroonisen yskän puhkeamisen jälkeen) ei osoita mitään poikkeavuutta, jonka katsotaan vaikuttavan merkittävästi krooniseen yskään tai mihinkään muuhun kliinisesti merkittävään keuhkosairauteen päätutkijan mielestä tai osatutkija
- hänellä on krooninen yskä (määritelty kestoksi >8 viikkoa yskänoireiden alkamisesta) < 12 kuukautta ennen seulontakäyntiä (< 14 kuukautta yskäoireiden alkamisen jälkeen)
- Hänellä on diagnosoitu refraktorinen krooninen yskä tai selittämätön krooninen yskä
- Naispuoliset osallistujat eivät ole raskaana, eivät imetä, eivät ole hedelmällisessä iässä tai suostuvat noudattamaan ehkäisyohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- On lopettanut tupakoinnin 12 kuukauden sisällä seulonnasta
- Onko entinen tupakoitsija, jonka tupakointihistoria on yli 20 askin vuotta (1 20 savukkeen pakkaus päivässä 20 vuoden ajan)
- Hänellä on ollut hengitystieinfektio tai äskettäinen muutos keuhkojen tilassa 4 viikon sisällä seulonnasta
- Hänellä on ollut krooninen keuhkoputkentulehdus, joka määritellään yskäksi, joka tuottaa > 1 ruokalusikallisen limaa ja jota esiintyy päivittäin vähintään kolmen kuukauden ajan peräkkäin
- hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain ≤ 5 vuotta ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää tai kohdunkaulansyöpää
- Onko hän viihde- tai laittomien huumeiden käyttäjä tai lähihistoria (viime vuoden sisällä) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Hänellä on aiemmin ollut anafylaksia tai ihon haittavaikutus sulfonamidia sisältäville lääkkeille
- Hänellä on tunnettu allergia gefapiksantille tai sen apuaineille
- on luovuttanut tai menettänyt ≥1 yksikön (~300 ml) verta 8 viikon aikana ennen ensimmäistä gefapiksanttiannosta
- On aiemmin saanut gefapiksanttia
- Osallistuu tällä hetkellä tai on osallistunut kliiniseen interventiotutkimukseen 30 päivän kuluessa osallistumisesta tähän nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gefapiksantti
Osallistujat saavat gefapiksanttia 45 mg:n annoksena suun kautta otettavana tablettina kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Annostetaan kahdesti päivässä suun kautta otettavana 45 mg:n tablettina
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä vastaavaa gefapiksanttia suun kautta otettavana tablettina kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Annetaan kahdesti vuorokaudessa gefapiksanttia vastaavana lumelääkkeenä suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Leicester Cough Questionnaire (LCQ) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Osallistujia pyydetään täyttämään LCQ arvioidakseen yskän vaikeusasteen vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) viimeisen kahden viikon aikana.
LCQ on 19 kohdan yskäkohtainen HRQoL-kyselylomake.
Jokainen LCQ:n kohta arvioi oireita 7-pisteen asteikolla 1–7. LCQ sisältää kolme fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintaa koskevaa aluetta, ja kukin alueen pistemäärä lasketaan kohteiden keskiarvopisteeksi (alue: 1). 7) verkkotunnuksen sisällä.
LCQ-kokonaispistemäärä on kolmen toimialueen summa, jonka vaihteluväli on 3 (alhaisin kokonaispistemäärä) 21 (korkein kokonaispistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:ää.
LCQ-kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta lasketaan.
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta yskän vakavuuden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Osallistujia pyydetään täyttämään VAS-kysely, jotta he voivat arvioida yskänsä vakavuuden viimeisen 24 tunnin aikana.
Cough Severity VAS on yhden kohdan kyselylomake, jossa osallistujaa pyydetään arvioimaan yskän vakavuus 100 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei yskää") 100:aan ("Erittäin vaikea yskä").
Korkeammat pisteet osoittavat yskän voimakkaampaa.
VAS-pisteiden muutos lähtötasosta lasketaan.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 14 viikkoa
|
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei.
Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi AE.
|
Jopa noin 14 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttävät lääketutkimuksen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 12 viikkoa
|
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei.
Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat tutkimuslääkkeen käytön haittavaikutusten vuoksi.
|
Jopa noin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7264-043
- MK-7264-043 (Muu tunniste: Merck Protocol Number)
- 2019-002308-42 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen yskä
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia