- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04195230
Kognitivní multi-tasking školení u zdravých starších dospělých
25. února 2022 aktualizováno: Columbia University
Kognitivní trénink ve víceúkolovém každodenním životě: Studie proveditelnosti u zdravých starších dospělých
Tato studie hodnotila proveditelnost vzdáleného webového protokolu ekologického kognitivního tréninku pro zdravé starší dospělé.
Tréninkový protokol zahrnuje 5 tréninků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkum prokázal význam při tréninku kognitivních schopností, které se s věkem obvykle snižují, jako jsou ty, které jsou spojené s exekutivní kontrolou (např. abstraktní myšlení, selektivní a rozdělená pozornost, plánování, přepínání úkolů a inhibiční kontrola).
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost webového kognitivního tréninku zaměřeného na výkonnou kontrolu pro kognitivně zdravé starší dospělé.
Účastníci projdou webovým školením v každodenní situaci přípravy jídla (tj. Snídaně).
Tréninkový protokol kombinuje úkoly prostírání a vaření v multi-tasking způsobem.
V některých lekcích bude na školení aplikován přístup změny důrazu, aby se posoudila jeho proveditelnost a potenciální účinky na optimalizaci výkonu.
Kromě toho účastníci před a po školení podstoupí krátké webové kognitivní hodnocení.
Pokud to bude proveditelné, protokol vyšetřovatelů umožní trénovat starší dospělé v kritických kognitivních dovednostech pro situace každodenního života.
Webové školení je pokrokem, protože může být poskytnuto z domova, pod vzdáleným dohledem a je snadno škálovatelné.
V poslední době byly zásahy na dálku zvláště důležité pro starší dospělé kvůli pandemii COVID-19, což může omezit osobní účast na výzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kognitivně zdraví starší dospělí
Kritéria vyloučení:
- Nízké skóre testů (pod 26 v Montrealském kognitivním hodnocení - MoCA)
- Přítomnost určitých zdravotních stavů (tj. závažná neurologická nebo psychiatrická porucha nebo zdravotní stav, který může ovlivnit kognitivní funkce).
- Předměty, jejichž primárním jazykem není angličtina, nebo předměty s nedostatečným souhlasem, nebudou zapsány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačový kognitivní trénink (hra se snídaní)
Účastníci projdou pilotním tréninkovým protokolem, kde budou muset plnit dva úkoly současně, a to způsobem multitaskingu.
Úkoly se týkají každodenních činností, jako je „vaření“ a „prostírání stolů“.
|
Účastníci projdou tréninkovým protokolem, kde budou muset současně vařit různá jídla a prostírat stůl podle různých pokynů, pravidel a úrovně obtížnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre nesrovnalostí doby vaření
Časové okno: Až 3 týdny
|
Změna doby vaření (milisekundy) u každého typu jídla.
V počítačovém úkolu jsou účastníci požádáni, aby uvařili různé druhy potravin.
Skóre odráží průměrné absolutní hodnoty rozdílu mezi požadovanou a skutečnou dobou vaření každé položky.
Nižší skóre (nejblíže nule) představuje lepší výsledek.
|
Až 3 týdny
|
|
Změna skóre v rozsahu časů zastavení
Časové okno: Až 3 týdny
|
Změna doby vaření (milisekundy) mezi jednotlivými potravinami.
V počítačovém úkolu jsou účastníci požádáni, aby uvařili různé druhy potravin.
Skóre odráží rozdíl mezi prvním a posledním jídlem, které se přestalo vařit.
Nižší skóre (nejblíže nule) představuje lepší výsledek.
|
Až 3 týdny
|
|
Změna skóre nastavení počtu stolů
Časové okno: Až 3 týdny
|
Změna celkového počtu nastavených stolů.
V počítačové úloze jsou účastníci požádáni, aby připravili stoly pro čtyři hosty, po dokončení je udělen jeden bod.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Až 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník proveditelnosti po školení
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu
|
Dotazník hodnotící názory účastníků na provádění webového školení na základě Snídaňové hry (např. obtížnost, spokojenost).
Vyšší skóre odráží proveditelnost intervence.
|
Do jednoho týdne po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAS6529
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k údajům posoudí hlavní řešitel.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multi-tasking školení
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoObezita, dětství | Obtížnost koncentrace pozornostiSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
National Taiwan Normal UniversityDokončenoSchizofrenie | Virtuální realita | Videohry | Multi-úkolyTchaj-wan
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie