- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04195230
Kognitiv multi-tasking træning hos raske ældre voksne
25. februar 2022 opdateret af: Columbia University
Kognitiv træning i en dagligdagsopgave med flere opgaver: en gennemførlighedsundersøgelse hos raske ældre voksne
Denne undersøgelse evaluerede gennemførligheden af en fjern webbaseret økologisk kognitiv træningsprotokol til raske ældre voksne.
Træningsprotokollen omfatter 5 træningssessioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning påviste relevansen i træning af kognitive evner, der typisk aftager med alderen, såsom dem, der er forbundet med eksekutiv kontrol (f.eks. abstrakt tænkning, selektiv og opdelt opmærksomhed, planlægning, opgaveskift og hæmmende kontrol).
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af en webbaseret kognitiv træning med fokus på eksekutiv kontrol til kognitivt raske ældre voksne.
Deltagerne vil gennemgå web-træningen i en daglig type situation med måltidstilberedning (dvs. morgenmadsspil).
Træningsprotokollen kombinerer opgaverne med borddækning og madlavning på en multi-tasking måde.
I nogle sessioner vil vægtændringstilgang blive anvendt på træningen for at vurdere dens gennemførlighed og potentielle effekter i at optimere præstationen.
Derudover vil deltagerne gennemgå en kort webbaseret kognitiv evaluering før og efter træning.
Hvis det er muligt, vil efterforskernes protokol tillade træning af ældre voksne i kritiske kognitive færdigheder til daglige livssituationer.
Den webbaserede træning er et fremskridt, da den kan leveres derhjemme, fjernovervåges og er let skalerbar.
På det seneste har fjerninterventioner været særligt relevante for ældre voksne på grund af COVID-19-pandemien, hvilket kan begrænse personlig forskningsdeltagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kognitivt sunde ældre voksne
Ekskluderingskriterier:
- Lave testresultater (under 26 på Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
- Tilstedeværelse af visse medicinske tilstande (dvs. større neurologisk eller psykiatrisk lidelse eller en medicinsk tilstand, der kan påvirke kognitiv funktion).
- Emner, hvor engelsk ikke er det primære sprog, eller med manglende evne til at give samtykke, vil ikke blive tilmeldt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstyret kognitiv træning (morgenmadsspil)
Deltagerne vil gennemgå en pilottræningsprotokol, hvor de skal udføre to opgaver samtidigt, på en multi-tasking måde.
Opgaverne er relateret til hverdagens aktiviteter som "madlavning" og "dækning af borde".
|
Deltagerne vil gennemgå en træningsprotokol, hvor de samtidig skal tilberede forskellige måltider og dække bordet under forskellige instruktioner, regler og sværhedsgrader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for uoverensstemmelser i tilberedningstid
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Ændring i tilberedningstid (millisekunder) i hver fødevaretype.
I den computeriserede opgave bliver deltagerne bedt om at tilberede forskellige madtyper.
Score afspejler de gennemsnitlige absolutte værdier af forskellen mellem den påkrævede og faktiske tilberedningstid for hvert emne.
Lavere score (tættest på nul) repræsenterer et bedre resultat.
|
Op til 3 uger
|
|
Ændring i rækkevidde for stoptider
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Ændring i tilberedningstid (millisekunder) mellem madvarer.
I den computeriserede opgave bliver deltagerne bedt om at tilberede forskellige madtyper.
Score afspejler er forskellen mellem den første og sidste madvare, der stoppede tilberedningen.
Lavere score (tættest på nul) repræsenterer et bedre resultat.
|
Op til 3 uger
|
|
Ændring i antallet af tabeller sæt score
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Ændring i det samlede antal tabeller.
I den edb-opgave bliver deltagerne bedt om at dække borde til fire gæster, når de er færdige, gives et point.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Op til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsspørgeskema efter træning
Tidsramme: Inden for en uge efter indgrebet
|
Spørgeskema, der vurderer deltagernes mening om at udføre den webbaserede træning baseret på Breakfast Game (f.eks. sværhedsgrad, tilfredshed).
Højere score afspejler gennemførligheden af interventionen.
|
Inden for en uge efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2019
Først opslået (Faktiske)
11. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAS6529
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af hovedefterforskeren.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multi-tasking træning
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
University of Texas at AustinNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Tilmelding efter invitationPrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk hukommelsesforstyrrelse | Ikke-flydende afasi, progressiv | Afasi, progressivForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetFedme | DysmobilitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetÆldre mænd og kvinder med høj faldrisikoForenede Stater
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMild kognitiv svækkelse
-
Istanbul UniversityAfsluttetKnæskader | Hofteskader | Ankelskader | Atletiske skader | Ankelforstuvninger | GenskaderKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet