- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04195230
Cognitieve multitaskingtraining bij gezonde oudere volwassenen
25 februari 2022 bijgewerkt door: Columbia University
Cognitieve training in een dagelijkse taak met meerdere taken: een haalbaarheidsstudie bij gezonde oudere volwassenen
Deze studie evalueerde de haalbaarheid van een webgebaseerd ecologisch cognitief trainingsprotocol op afstand voor gezonde oudere volwassenen.
Het trainingsprotocol omvat 5 trainingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek toonde de relevantie aan bij het trainen van cognitieve vaardigheden die typisch afnemen met de leeftijd, zoals die geassocieerd met executieve controle (bijvoorbeeld abstract denken, selectieve en verdeelde aandacht, planning, taakwisseling en remmende controle).
Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van een webgebaseerde cognitieve training gericht op executieve controle voor cognitief gezonde oudere volwassenen.
De deelnemers ondergaan de webtraining in een dagelijkse situatie van maaltijdbereiding (d.w.z. Ontbijtspel).
Het trainingsprotocol combineert de taken van tafeldekken en koken op een multitasking-manier.
In sommige sessies zal de nadruk op veranderingsbenadering worden toegepast op de training, om de haalbaarheid en mogelijke effecten bij het optimaliseren van de prestaties te beoordelen.
Bovendien ondergaan de deelnemers voor en na de training een korte webgebaseerde cognitieve evaluatie.
Indien mogelijk zal het onderzoekersprotocol het mogelijk maken om oudere volwassenen te trainen in kritieke cognitieve vaardigheden voor dagelijkse situaties.
De webgebaseerde training is een vooruitgang omdat deze thuis kan worden gegeven, op afstand kan worden begeleid en gemakkelijk kan worden geschaald.
De laatste tijd zijn interventies op afstand bijzonder relevant voor oudere volwassenen als gevolg van de COVID-19-pandemie, die deelname aan persoonlijk onderzoek kan beperken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cognitief gezonde ouderen
Uitsluitingscriteria:
- Lage testscores (minder dan 26 op de Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
- Aanwezigheid van bepaalde medische aandoeningen (d.w.z. ernstige neurologische of psychiatrische stoornis, of een medische aandoening die het cognitief functioneren kan beïnvloeden).
- Onderwerpen waarvan Engels niet de primaire taal is, of die niet in staat zijn om toestemming te geven, worden niet ingeschreven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computergestuurde cognitieve training (ontbijtspel)
Deelnemers ondergaan een pilot-trainingsprotocol waarbij ze tegelijkertijd twee taken moeten uitvoeren, op een multitasking-manier.
De taken zijn gerelateerd aan alledaagse bezigheden als "koken" en "tafeldekken".
|
Deelnemers ondergaan een trainingsprotocol waarbij ze tegelijkertijd verschillende maaltijden moeten bereiden en de tafel moeten dekken onder verschillende instructies, regels en moeilijkheidsgraad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kooktijdverschilscores
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Verandering in kooktijd (milliseconden) in elk voedseltype.
In de computertaak wordt de deelnemers gevraagd om verschillende soorten voedsel te koken.
Scores weerspiegelen de gemiddelde absolute waarden van het verschil tussen de vereiste en werkelijke kooktijd van elk item.
Lagere scores (het dichtst bij nul) vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Tot 3 weken
|
|
Verandering in bereik van stoptijdenscore
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Verandering in kooktijd (milliseconden) tussen etenswaren.
In de computertaak wordt de deelnemers gevraagd om verschillende soorten voedsel te koken.
Scores reflecteren is het verschil tussen het eerste en laatste voedingsmiddel dat is gestopt met koken.
Lagere scores (het dichtst bij nul) vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Tot 3 weken
|
|
Verandering in het aantal tafels Set Score
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Wijziging in het totaal aantal gedekte tafels.
In de geautomatiseerde taak wordt de deelnemers gevraagd om tafels te dekken voor vier gasten, als ze klaar zijn, wordt één punt gegeven.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête haalbaarheid na de training
Tijdsspanne: Binnen een week na de ingreep
|
Vragenlijst die de meningen van deelnemers beoordeelt over het uitvoeren van de webgebaseerde training op basis van Breakfast Game (bijv. moeilijkheidsgraad, tevredenheid).
Hogere scores weerspiegelen de haalbaarheid van de interventie.
|
Binnen een week na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAS6529
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .