- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04195230
Kognitiv multioppgavetrening hos friske eldre voksne
25. februar 2022 oppdatert av: Columbia University
Kognitiv trening i en dagligdagsoppgave med flere oppgaver: en mulighetsstudie hos friske eldre voksne
Denne studien evaluerte gjennomførbarheten av en ekstern nettbasert økologisk kognitiv treningsprotokoll for friske eldre voksne.
Treningsprotokollen innebærer 5 treningsøkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning viste relevansen i trening av kognitive evner som vanligvis avtar med alderen, slik som de som er forbundet med eksekutiv kontroll (f.eks. abstrakt tenkning, selektiv og delt oppmerksomhet, planlegging, oppgavebytte og hemmende kontroll).
Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av en nettbasert kognitiv trening fokusert på utøvende kontroll til kognitivt friske eldre voksne.
Deltakerne vil gjennomgå nettopplæringen i en daglig type situasjon med tilberedning av måltider (dvs. frokostspill).
Treningsprotokollen kombinerer oppgavene med borddekking og matlaging på en multi-tasking måte.
I noen økter vil vektendringstilnærming bli brukt på treningen, for å vurdere dens gjennomførbarhet og potensielle effekter for å optimalisere ytelsen.
I tillegg vil deltakerne gjennomgå en kort nettbasert kognitiv evaluering før og etter trening.
Hvis det er mulig, vil etterforskernes protokoll tillate opplæring av eldre voksne i kritiske kognitive ferdigheter for daglige livssituasjoner.
Den nettbaserte opplæringen er et fremskritt siden den kan leveres hjemme, fjernovervåkes og er lett skalerbar.
I det siste har fjernintervensjoner vært spesielt relevante for eldre voksne på grunn av COVID-19-pandemien, noe som kan begrense personlig forskningsdeltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kognitivt friske eldre voksne
Ekskluderingskriterier:
- Lave testresultater (under 26 på Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
- Tilstedeværelse av visse medisinske tilstander (dvs. alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, eller en medisinsk tilstand som kan påvirke kognitiv funksjon).
- Emner der engelsk ikke er hovedspråket, eller med manglende evne til å samtykke, vil ikke bli registrert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt kognitiv trening (frokostspill)
Deltakerne vil gjennomgå en pilotopplæringsprotokoll der de må utføre to oppgaver samtidig, på en multitasking-måte.
Arbeidsoppgavene er knyttet til hverdagsaktiviteter som «matlaging» og «dekke bord».
|
Deltakerne vil gjennomgå en treningsprotokoll der de samtidig skal lage forskjellige måltider og dekke bordet under forskjellige instruksjoner, regler og vanskelighetsgrad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i koketidsavvikspoeng
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Endring i koketid (millisekunder) i hver matvaretype.
I den datastyrte oppgaven blir deltakerne bedt om å lage forskjellige mattyper.
Poeng reflekterer de gjennomsnittlige absolutte verdiene for forskjellen mellom nødvendig og faktisk koketid for hvert element.
Lavere score (nærmest null) representerer et bedre resultat.
|
Inntil 3 uker
|
|
Endring i rekkevidde for stopptider
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Endring i koketid (millisekunder) mellom matvarer.
I den datastyrte oppgaven blir deltakerne bedt om å lage forskjellige mattyper.
Poeng reflekterer er forskjellen mellom den første og siste maten som sluttet å tilberede.
Lavere score (nærmest null) representerer et bedre resultat.
|
Inntil 3 uker
|
|
Endring i antall tabeller satt poengsum
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Endring i totalt antall tabeller satt.
I den datastyrte oppgaven blir deltakerne bedt om å dekke bord til fire gjester, når de er ferdige gis ett poeng.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
Inntil 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema etter trening
Tidsramme: Innen en uke etter intervensjonen
|
Spørreskjema som vurderer deltakernes meninger om å utføre den nettbaserte opplæringen basert på frokostspill (f.eks. vanskeligheter, tilfredshet).
Høyere skårer gjenspeiler gjennomførbarheten av intervensjonen.
|
Innen en uke etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAS6529
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av hovedetterforskeren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .