- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04195230
Entrenamiento Cognitivo Multitarea en Adultos Mayores Sanos
25 de febrero de 2022 actualizado por: Columbia University
Entrenamiento Cognitivo en una Tarea Multitarea de la Vida Diaria: un Estudio de Factibilidad en Adultos Mayores Sanos
Este estudio evaluó la viabilidad de un protocolo de entrenamiento cognitivo ecológico remoto basado en la web para adultos mayores sanos.
El protocolo de entrenamiento consta de 5 sesiones de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores demostraron la relevancia en el entrenamiento de habilidades cognitivas que típicamente disminuyen con la edad, como aquellas asociadas con el control ejecutivo (p. ej., pensamiento abstracto, atención selectiva y dividida, planificación, cambio de tareas y control inhibitorio).
El objetivo del presente estudio es investigar la viabilidad de un entrenamiento cognitivo basado en la web centrado en el control ejecutivo para adultos mayores cognitivamente sanos.
Los participantes se someterán a la capacitación web en una situación de tipo diario de preparación de comidas (es decir, Juego del desayuno).
El protocolo de formación combina las tareas de poner la mesa y cocinar de forma multitarea.
En algunas sesiones se aplicará el enfoque de Cambio de Énfasis al entrenamiento, con el fin de evaluar su viabilidad y los efectos potenciales en la optimización del rendimiento.
Además, los participantes se someterán a una breve evaluación cognitiva basada en la web antes y después del entrenamiento.
De ser factible, el protocolo de los investigadores permitirá entrenar a los adultos mayores en habilidades cognitivas críticas para situaciones de la vida diaria.
La capacitación basada en la web es un avance, ya que puede impartirse en el hogar, supervisarse de forma remota y es fácilmente escalable.
Recientemente, las intervenciones remotas han sido particularmente relevantes para los adultos mayores debido a la pandemia de COVID-19, lo que puede limitar la participación en la investigación en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores cognitivamente sanos
Criterio de exclusión:
- Puntuaciones bajas en las pruebas (por debajo de 26 en la Evaluación cognitiva de Montreal - MoCA)
- Presencia de ciertas condiciones médicas (es decir, trastorno neurológico o psiquiátrico importante, o una condición médica que pueda afectar el funcionamiento cognitivo).
- No se inscribirán sujetos cuyo idioma principal no sea el inglés o que carezcan de capacidad para dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento cognitivo computarizado (juego de desayuno)
Los participantes se someterán a un protocolo de entrenamiento piloto en el que deberán realizar dos tareas simultáneamente, de manera multitarea.
Las tareas están relacionadas con actividades cotidianas como "cocinar" y "poner mesas".
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Los participantes se someterán a un protocolo de entrenamiento donde deberán, concomitantemente, cocinar diferentes comidas y poner la mesa bajo diferentes instrucciones, reglas y nivel de dificultad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de discrepancia de tiempo de cocción
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Cambio en el tiempo de cocción (milisegundos) en cada tipo de alimento.
En la tarea computarizada, se les pide a los participantes que cocinen diferentes tipos de alimentos.
Los puntajes reflejan los valores absolutos promedio de la diferencia entre el tiempo de cocción requerido y el real de cada artículo.
Las puntuaciones más bajas (las más cercanas a cero) representan un mejor resultado.
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Hasta 3 semanas
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Cambio en el rango de puntuación de los tiempos de parada
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Cambio en el tiempo de cocción (milisegundos) entre alimentos.
En la tarea computarizada, se les pide a los participantes que cocinen diferentes tipos de alimentos.
Las puntuaciones reflejan la diferencia entre el primer y el último alimento que dejó de cocinarse.
Las puntuaciones más bajas (las más cercanas a cero) representan un mejor resultado.
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Hasta 3 semanas
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Cambio en la puntuación del conjunto de número de mesas
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Cambio en el número total de tablas establecidas.
En la tarea computarizada, se pide a los participantes que pongan mesas para cuatro comensales, al terminar se les otorga un punto.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Hasta 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de viabilidad posterior a la formación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Cuestionario que evalúa las opiniones de los participantes sobre la realización del entrenamiento basado en la web basado en el Juego del Desayuno (por ejemplo, dificultad, satisfacción).
Las puntuaciones más altas reflejan la viabilidad de la intervención.
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Dentro de una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAS6529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .