- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04195230
Treinamento Cognitivo Multitarefa em Idosos Saudáveis
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Columbia University
Treinamento Cognitivo em uma Tarefa Multitarefa da Vida Diária: um Estudo de Viabilidade em Idosos Saudáveis
Este estudo avaliou a viabilidade de um protocolo de treinamento cognitivo ecológico remoto baseado na web para idosos saudáveis.
O protocolo de treinamento envolve 5 sessões de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores demonstraram a relevância no treinamento de habilidades cognitivas que normalmente diminuem com a idade, como aquelas associadas ao controle executivo (por exemplo, pensamento abstrato, atenção seletiva e dividida, planejamento, troca de tarefas e controle inibitório).
O objetivo do presente estudo é investigar a viabilidade de um treinamento cognitivo baseado na web focado no controle executivo para idosos cognitivamente saudáveis.
Os participantes realizarão o web-treinamento em uma situação do tipo diária de preparação de refeições (i.e., Jogo do Café da Manhã).
O protocolo de treinamento combina as tarefas de servir a mesa e cozinhar de maneira multitarefa.
Em algumas sessões será aplicada a abordagem de Mudança de Ênfase ao treinamento, a fim de avaliar sua viabilidade e potenciais efeitos na otimização do desempenho.
Além disso, os participantes passarão por uma breve avaliação cognitiva baseada na web antes e depois do treinamento.
Se viável, o protocolo dos investigadores permitirá treinar adultos mais velhos em habilidades cognitivas críticas para situações da vida diária.
O treinamento baseado na Web é um avanço, pois pode ser realizado em casa, supervisionado remotamente e é facilmente escalável.
Recentemente, intervenções remotas têm sido particularmente relevantes para idosos devido à pandemia de COVID-19, o que pode limitar a participação em pesquisas presenciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos cognitivamente saudáveis
Critério de exclusão:
- Pontuações baixas nos testes (abaixo de 26 no Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
- Presença de certas condições médicas (ou seja, transtorno neurológico ou psiquiátrico grave ou uma condição médica que pode afetar o funcionamento cognitivo).
- Disciplinas cujo inglês não é o idioma principal, ou com falta de capacidade para consentir não serão matriculadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Cognitivo Computadorizado (Jogo do Café da Manhã)
Os participantes passarão por um protocolo de treinamento piloto onde terão que realizar duas tarefas concomitantemente, de forma multitarefa.
As tarefas estão relacionadas às atividades cotidianas como “cozinhar” e “arrumar a mesa”.
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Os participantes passarão por um protocolo de treino onde terão, concomitantemente, de cozinhar diferentes refeições e pôr a mesa sob diferentes instruções, regras e níveis de dificuldade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações de discrepância de tempo de cozimento
Prazo: Até 3 semanas
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Mudança no tempo de cozimento (milissegundos) em cada tipo de alimento.
Na tarefa computadorizada, os participantes são solicitados a cozinhar diferentes tipos de alimentos.
As pontuações refletem os valores absolutos médios da diferença entre o tempo de cozimento necessário e real de cada item.
Escores mais baixos (mais próximos de zero) representam um melhor resultado.
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Até 3 semanas
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Alteração na pontuação do intervalo de tempos de parada
Prazo: Até 3 semanas
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Mudança no tempo de cozimento (milissegundos) entre os alimentos.
Na tarefa computadorizada, os participantes são solicitados a cozinhar diferentes tipos de alimentos.
As pontuações refletem a diferença entre o primeiro e o último alimento parado de cozinhar.
Escores mais baixos (mais próximos de zero) representam um melhor resultado.
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Até 3 semanas
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Mudança no Número de Tabelas Definidas Pontuação
Prazo: Até 3 semanas
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Alteração no número total de mesas postas.
Na tarefa informatizada, pede-se aos participantes que coloquem mesas para quatro convidados, ao final é atribuído um ponto.
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
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Até 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de viabilidade pós-treinamento
Prazo: Dentro de uma semana após a intervenção
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Questionário avaliando as opiniões dos participantes sobre a realização do treinamento baseado na web baseado no Breakfast Game (por exemplo, dificuldade, satisfação).
Pontuações mais altas refletem a viabilidade da intervenção.
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Dentro de uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAS6529
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de acesso aos dados serão analisados pelo investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .