Poznawczy trening wielozadaniowy u zdrowych osób starszych
25 lutego 2022 zaktualizowane przez: Columbia University
Trening poznawczy w codziennych zadaniach wielozadaniowych: studium wykonalności u zdrowych osób starszych
W badaniu tym oceniono wykonalność zdalnego, internetowego, ekologicznego protokołu treningu poznawczego dla zdrowych osób starszych.
Protokół treningowy obejmuje 5 sesji treningowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wykazały znaczenie treningu zdolności poznawczych, które zwykle zmniejszają się wraz z wiekiem, takich jak te związane z kontrolą wykonawczą (np.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wykonalności internetowego treningu poznawczego skoncentrowanego na kontroli wykonawczej dla osób starszych o zdrowych funkcjach poznawczych.
Uczestnicy przejdą szkolenie internetowe w codziennej sytuacji przygotowywania posiłków (tzw. Gra Śniadaniowa).
Protokół szkolenia łączy zadania nakrywania do stołu i gotowania w sposób wielozadaniowy.
W niektórych sesjach do szkolenia zostanie zastosowane podejście Emphasis Change, w celu oceny jego wykonalności i potencjalnych efektów w optymalizacji wydajności.
Ponadto uczestnicy przejdą krótką internetową ocenę poznawczą przed i po treningu.
Jeśli to wykonalne, protokół badaczy pozwoli na szkolenie starszych osób dorosłych w zakresie krytycznych umiejętności poznawczych w codziennych sytuacjach życiowych.
Szkolenie internetowe jest postępem, ponieważ może być prowadzone w domu, zdalnie nadzorowane i łatwo skalowalne.
Ostatnio zdalne interwencje były szczególnie istotne dla osób starszych ze względu na pandemię COVID-19, która może ograniczać osobisty udział w badaniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi poznawczo starsi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- Niskie wyniki testów (poniżej 26 punktów w skali Montreal Cognitive Assessment – MoCA)
- Obecność pewnych schorzeń (tj. poważne zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne albo schorzenie, które może wpływać na funkcje poznawcze).
- Przedmioty, dla których język angielski nie jest językiem podstawowym lub które nie są w stanie wyrazić zgody, nie będą przyjmowane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skomputeryzowany trening poznawczy (gra śniadaniowa)
Uczestnicy przejdą protokół szkolenia pilotażowego, w którym będą musieli wykonywać dwa zadania jednocześnie, w sposób wielozadaniowy.
Zadania są związane z codziennymi czynnościami, takimi jak „gotowanie” i „nakrywanie do stołu”.
|
Uczestnicy przejdą protokół treningowy, podczas którego będą musieli jednocześnie gotować różne potrawy i nakrywać do stołu według różnych instrukcji, zasad i poziomu trudności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników rozbieżności czasu gotowania
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Zmiana czasu gotowania (w milisekundach) dla każdego rodzaju żywności.
W zadaniu komputerowym uczestnicy proszeni są o gotowanie różnych rodzajów żywności.
Wyniki odzwierciedlają średnie wartości bezwzględne różnicy między wymaganym a rzeczywistym czasem gotowania każdego elementu.
Niższe wyniki (najbliższe zeru) oznaczają lepszy wynik.
|
Do 3 tygodni
|
|
Zmiana zakresu punktacji czasów zatrzymania
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Zmiana czasu gotowania (milisekundy) między produktami spożywczymi.
W zadaniu komputerowym uczestnicy proszeni są o gotowanie różnych rodzajów żywności.
Wyniki odzwierciedlają różnicę między pierwszym a ostatnim produktem spożywczym, który przestał się gotować.
Niższe wyniki (najbliższe zeru) oznaczają lepszy wynik.
|
Do 3 tygodni
|
|
Zmiana w liczbie stołów ustala punktację
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Zmiana całkowitej liczby ustawionych stołów.
W zadaniu komputerowym uczestnicy proszeni są o nakrycie stołów dla czterech gości, po zakończeniu przyznawany jest jeden punkt.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wykonalności po szkoleniu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po interwencji
|
Kwestionariusz oceniający opinie uczestników na temat realizacji szkolenia internetowego na podstawie Gry Śniadaniowej (np. trudność, satysfakcja).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wykonalność interwencji.
|
W ciągu tygodnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAS6529
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez głównego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .