- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04195230
Cognitive Multi-Tasking Training in anziani sani
25 febbraio 2022 aggiornato da: Columbia University
Formazione cognitiva in un compito di vita quotidiana multi-task: uno studio di fattibilità negli anziani sani
Questo studio ha valutato la fattibilità di un protocollo di formazione cognitiva ecologica basata sul web remoto per anziani sani.
Il protocollo di allenamento prevede 5 sessioni di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti ricerche hanno dimostrato la rilevanza nell'allenamento delle capacità cognitive che in genere diminuiscono con l'età, come quelle associate al controllo esecutivo (ad esempio, pensiero astratto, attenzione selettiva e divisa, pianificazione, cambio di attività e controllo inibitorio).
Lo scopo del presente studio è quello di indagare la fattibilità di una formazione cognitiva basata sul web incentrata sul controllo esecutivo per anziani cognitivamente sani.
I partecipanti seguiranno il web-training in una situazione di tipo quotidiano di preparazione dei pasti (es. Gioco della colazione).
Il protocollo di allenamento combina i compiti di apparecchiare la tavola e cucinare in modo multi-tasking.
In alcune sessioni verrà applicato alla formazione l'approccio di Emphasis Change, al fine di valutarne la fattibilità ei potenziali effetti nell'ottimizzazione della performance.
Inoltre, i partecipanti saranno sottoposti a una breve valutazione cognitiva basata sul web prima e dopo la formazione.
Se fattibile, il protocollo degli investigatori consentirà di formare gli anziani nelle abilità cognitive critiche per le situazioni della vita quotidiana.
La formazione basata sul web è un progresso poiché può essere erogata a casa, supervisionata da remoto ed è facilmente scalabile.
Recentemente, gli interventi a distanza sono stati particolarmente rilevanti per gli anziani a causa della pandemia di COVID-19, che può limitare la partecipazione alla ricerca di persona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani cognitivamente sani
Criteri di esclusione:
- Punteggi dei test bassi (inferiori a 26 sul Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
- Presenza di determinate condizioni mediche (ad esempio, disturbo neurologico o psichiatrico maggiore o una condizione medica che può influire sul funzionamento cognitivo).
- I soggetti di cui l'inglese non è la lingua principale o con mancanza di capacità di consenso non saranno iscritti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento cognitivo computerizzato (gioco della colazione)
I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di addestramento pilota in cui dovranno svolgere due compiti contemporaneamente, in modo multi-tasking.
Le mansioni sono legate alle attività quotidiane come "cucinare" e "apparecchiare le tavole".
|
I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di formazione in cui dovranno, contemporaneamente, cucinare diversi pasti e apparecchiare la tavola secondo diverse istruzioni, regole e livello di difficoltà.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei punteggi di discrepanza del tempo di cottura
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
|
Modifica del tempo di cottura (millisecondi) in ogni tipo di alimento.
Nel compito computerizzato, ai partecipanti viene chiesto di cucinare diversi tipi di cibo.
I punteggi riflettono i valori assoluti medi della differenza tra il tempo di cottura richiesto e quello effettivo di ciascun articolo.
I punteggi più bassi (i più vicini allo zero) rappresentano un risultato migliore.
|
Fino a 3 settimane
|
|
Modifica del punteggio dell'intervallo dei tempi di arresto
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
|
Variazione del tempo di cottura (millisecondi) tra gli alimenti.
Nel compito computerizzato, ai partecipanti viene chiesto di cucinare diversi tipi di cibo.
I punteggi riflettono la differenza tra il primo e l'ultimo alimento che ha smesso di cuocere.
I punteggi più bassi (i più vicini allo zero) rappresentano un risultato migliore.
|
Fino a 3 settimane
|
|
Modifica del punteggio del set di tavoli
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
|
Variazione del numero totale di tavoli impostati.
Nell'attività computerizzata, ai partecipanti viene chiesto di apparecchiare i tavoli per quattro ospiti, al termine viene assegnato un punto.
Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
|
Fino a 3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di fattibilità post-formazione
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
|
Questionario che valuta le opinioni dei partecipanti sull'esecuzione della formazione basata sul web basata su Breakfast Game (ad esempio, difficoltà, soddisfazione).
I punteggi più alti riflettono la fattibilità dell'intervento.
|
Entro una settimana dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAS6529
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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