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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04195230
Entraînement cognitif multitâche chez les personnes âgées en bonne santé
25 février 2022 mis à jour par: Columbia University
Entraînement cognitif dans une tâche multitâche de la vie quotidienne : une étude de faisabilité chez des personnes âgées en bonne santé
Cette étude a évalué la faisabilité d'un protocole d'entraînement cognitif écologique basé sur le Web à distance pour des personnes âgées en bonne santé.
Le protocole d'entraînement comprend 5 séances d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures ont démontré la pertinence de l'entraînement des capacités cognitives qui diminuent généralement avec l'âge, telles que celles associées au contrôle exécutif (par exemple, la pensée abstraite, l'attention sélective et divisée, la planification, la commutation de tâches et le contrôle inhibiteur).
Le but de la présente étude est d'étudier la faisabilité d'un entraînement cognitif basé sur le Web axé sur le contrôle exécutif pour les personnes âgées en bonne santé cognitive.
Les participants suivront la formation en ligne dans une situation de type quotidien de préparation de repas (c.-à-d. Jeu du petit-déjeuner).
Le protocole de formation combine les tâches de dressage de table et de cuisine de manière multitâche.
Dans certaines sessions, l'approche Emphasis Change sera appliquée à la formation, afin d'évaluer sa faisabilité et ses effets potentiels sur l'optimisation de la performance.
De plus, les participants subiront une brève évaluation cognitive en ligne avant et après la formation.
Si possible, le protocole des enquêteurs permettra de former les personnes âgées aux compétences cognitives essentielles pour les situations de la vie quotidienne.
La formation en ligne est une avancée puisqu'elle peut être dispensée à domicile, supervisée à distance et facilement évolutive.
Récemment, les interventions à distance ont été particulièrement pertinentes pour les personnes âgées en raison de la pandémie de COVID-19, ce qui peut limiter la participation à la recherche en personne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées en bonne santé cognitive
Critère d'exclusion:
- Faibles résultats aux tests (moins de 26 au Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
- Présence de certaines conditions médicales (c'est-à-dire, un trouble neurologique ou psychiatrique majeur, ou une condition médicale qui peut avoir un impact sur le fonctionnement cognitif).
- Les sujets dont l'anglais n'est pas la langue principale ou qui n'ont pas la capacité de consentir ne seront pas inscrits.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement cognitif informatisé (jeu du petit-déjeuner)
Les participants suivront un protocole de formation pilote où ils devront effectuer deux tâches simultanément, de manière multitâche.
Les tâches sont liées aux activités quotidiennes comme "cuisiner" et "mettre les tables".
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Les participants suivront un protocole de formation où ils devront, de façon concomitante, cuisiner différents repas et dresser la table selon différentes consignes, règles et niveaux de difficulté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores d'écart de temps de cuisson
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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Modification du temps de cuisson (millisecondes) pour chaque type d'aliment.
Dans la tâche informatisée, les participants sont invités à cuisiner différents types d'aliments.
Les scores reflètent les valeurs absolues moyennes de la différence entre le temps de cuisson requis et le temps de cuisson réel de chaque article.
Les scores inférieurs (les plus proches de zéro) représentent un meilleur résultat.
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Jusqu'à 3 semaines
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Modification de la plage de score des temps d'arrêt
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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Modification du temps de cuisson (millisecondes) entre les aliments.
Dans la tâche informatisée, les participants sont invités à cuisiner différents types d'aliments.
Les scores reflètent la différence entre le premier et le dernier aliment dont la cuisson a cessé.
Les scores inférieurs (les plus proches de zéro) représentent un meilleur résultat.
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Jusqu'à 3 semaines
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Modification du nombre de tables Set Score
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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Modification du nombre total de tables définies.
Dans la tâche informatisée, les participants sont invités à dresser des tables pour quatre invités, une fois terminé, un point est attribué.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Jusqu'à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de faisabilité post-formation
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
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Questionnaire évaluant les opinions des participants sur la réalisation de la formation en ligne basée sur le jeu du petit-déjeuner (par exemple, difficulté, satisfaction).
Des scores plus élevés reflètent la faisabilité de l'intervention.
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Dans la semaine suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (Réel)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS6529
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .