- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04195230
Kognitiivinen moniajokoulutus terveille iäkkäille aikuisille
perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Columbia University
Kognitiivinen koulutus päivittäisen elämän monitehtävässä: toteutettavuustutkimus terveillä iäkkäillä aikuisilla
Tässä tutkimuksessa arvioitiin etäverkkopohjaisen ekologisen kognitiivisen koulutusprotokollan toteutettavuutta terveille iäkkäille aikuisille.
Harjoitusprotokolla sisältää 5 harjoituskertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset osoittivat merkityksen kognitiivisten kykyjen, jotka tyypillisesti heikkenevät iän myötä, kouluttamisessa, kuten esim. toimeenpanovallan ohjaukseen (esim. abstrakti ajattelu, valikoiva ja jaettu huomio, suunnittelu, tehtävänvaihto ja estävä hallinta).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toimeenpanohallintaan keskittyvän verkkopohjaisen kognitiivisen koulutuksen toteutettavuutta kognitiivisesti terveille iäkkäille aikuisille.
Osallistujat käyvät läpi verkkokoulutuksen päivittäisessä aterianvalmistustilanteessa (eli aamiaispelissä).
Harjoitteluprotokolla yhdistää kattauksen ja ruoanlaiton tehtävät monipuolisesti.
Joissakin istunnoissa koulutuksessa sovelletaan painotusmuutoslähestymistapaa, jotta voidaan arvioida sen toteutettavuutta ja mahdollisia vaikutuksia suorituskyvyn optimointiin.
Lisäksi osallistujat käyvät läpi lyhyen verkkopohjaisen kognitiivisen arvioinnin ennen ja jälkeen koulutuksen.
Jos mahdollista, tutkijaprotokolla mahdollistaa iäkkäiden aikuisten kouluttamisen kriittisiin kognitiivisiin taitoihin arkielämän tilanteissa.
Verkkopohjainen koulutus on edistysaskel, koska se voidaan toimittaa kotona, etäohjata ja on helposti skaalautuva.
Viime aikoina etätoimenpiteet ovat olleet erityisen tärkeitä iäkkäille aikuisille COVID-19-pandemian vuoksi, mikä saattaa rajoittaa henkilökohtaista osallistumista tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisesti terveet vanhemmat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Matalat testipisteet (alle 26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa - MoCA)
- Tiettyjen sairauksien (eli vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö tai sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan) esiintyminen.
- Aiheita, joiden ensisijainen kieli ei ole englanti tai jotka eivät pysty antamaan suostumusta, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus (aamiaispeli)
Osallistujat käyvät läpi pilottiharjoitteluprotokollan, jossa heidän on suoritettava kaksi tehtävää samanaikaisesti, moniajolla.
Tehtävät liittyvät jokapäiväiseen toimintaan kuten "ruoanlaitto" ja "pöytien kattaminen".
|
Osallistujat käyvät läpi harjoitusprotokollan, jossa heidän tulee samanaikaisesti valmistaa erilaisia aterioita ja kattaa pöytä eri ohjeiden, sääntöjen ja vaikeustason mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keittoaikaeropisteiden muutos
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Muutos kypsennysajassa (millisekunteina) kussakin ruokatyypissä.
Tietokonetehtävässä osallistujia pyydetään valmistamaan erilaisia ruokia.
Pisteet kuvaavat kunkin tuotteen vaaditun ja todellisen kypsennysajan välisen eron keskimääräisiä absoluuttisia arvoja.
Pienemmät pisteet (lähempänä nollaa) edustavat parempaa tulosta.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Pysäytysaikojen pistemäärän vaihteluväli
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Kypsennysajan muutos (millisekunteina) elintarvikkeiden välillä.
Tietokonetehtävässä osallistujia pyydetään valmistamaan erilaisia ruokia.
Pisteet heijastavat eroa ensimmäisen ja viimeisen ruoanvalmistuksen lopettamisen välillä.
Pienemmät pisteet (lähempänä nollaa) edustavat parempaa tulosta.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Muutos taulukoiden lukumäärässä asetettu pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Muutos asetettujen pöytien kokonaismäärässä.
Tietokoneistetussa tehtävässä osallistujia pyydetään kattamaan pöydät neljälle vieraalle, jonka valmistuttua annetaan yksi piste.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Jopa 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen jälkeinen toteutettavuuskysely
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujan mielipiteitä Aamiaispeliin perustuvan verkkokoulutuksen suorittamisesta (esim. vaikeus, tyytyväisyys).
Korkeammat pisteet heijastavat toimenpiteen toteutettavuutta.
|
Viikon sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS6529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija käsittelee tietojen käyttöpyynnöt.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .