- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04195230
Kognitives Multitasking-Training bei gesunden älteren Erwachsenen
25. Februar 2022 aktualisiert von: Columbia University
Kognitives Training in einer Alltagsaufgabe mit mehreren Aufgaben: eine Machbarkeitsstudie bei gesunden älteren Erwachsenen
In dieser Studie wurde die Machbarkeit eines webbasierten ökologischen kognitiven Ferntrainingsprotokolls für gesunde ältere Erwachsene untersucht.
Das Trainingsprotokoll umfasst 5 Trainingseinheiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Untersuchungen zeigten die Relevanz für das Training kognitiver Fähigkeiten, die typischerweise mit zunehmendem Alter abnehmen, wie etwa solche, die mit exekutiver Kontrolle verbunden sind (z. B. abstraktes Denken, selektive und geteilte Aufmerksamkeit, Planung, Aufgabenwechsel und hemmende Kontrolle).
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit eines webbasierten kognitiven Trainings mit Schwerpunkt auf der exekutiven Kontrolle für kognitiv gesunde ältere Erwachsene zu untersuchen.
Die Teilnehmer absolvieren das Web-Training in einer alltäglichen Situation der Essenszubereitung (z. B. Frühstücksspiel).
Das Trainingsprotokoll kombiniert die Aufgaben Tisch decken und Kochen im Multitasking-Stil.
In einigen Sitzungen wird der Emphasis-Change-Ansatz auf das Training angewendet, um dessen Durchführbarkeit und mögliche Auswirkungen auf die Leistungsoptimierung zu bewerten.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer vor und nach dem Training einer kurzen webbasierten kognitiven Bewertung unterzogen.
Wenn möglich, ermöglicht das Prüfprotokoll die Schulung älterer Erwachsener in kritischen kognitiven Fähigkeiten für Alltagssituationen.
Das webbasierte Training ist ein Fortschritt, da es zu Hause durchgeführt und fernüberwacht werden kann und leicht skalierbar ist.
Aufgrund der COVID-19-Pandemie, die die persönliche Forschungsteilnahme einschränken kann, sind Ferninterventionen in letzter Zeit besonders für ältere Erwachsene relevant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kognitiv gesunde ältere Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Niedrige Testergebnisse (unter 26 beim Montreal Cognitive Assessment – MoCA)
- Vorliegen bestimmter Erkrankungen (z. B. einer schwerwiegenden neurologischen oder psychiatrischen Störung oder einer Erkrankung, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen kann).
- Fächer, bei denen Englisch nicht die Hauptsprache ist oder bei denen die Fähigkeit zur Einwilligung fehlt, werden nicht eingeschrieben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Computergestütztes kognitives Training (Frühstücksspiel)
Die Teilnehmer absolvieren ein Pilotenschulungsprotokoll, bei dem sie zwei Aufgaben gleichzeitig im Multitasking-Stil ausführen müssen.
Die Aufgaben beziehen sich auf alltägliche Tätigkeiten wie „Kochen“ und „Tische decken“.
|
Die Teilnehmer durchlaufen ein Schulungsprotokoll, in dem sie gleichzeitig verschiedene Mahlzeiten kochen und den Tisch unter verschiedenen Anweisungen, Regeln und Schwierigkeitsgraden decken müssen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Werte für die Kochzeitdiskrepanz
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
|
Änderung der Garzeit (Millisekunden) bei jeder Lebensmittelart.
Bei der computergestützten Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, verschiedene Arten von Lebensmitteln zuzubereiten.
Die Bewertungen spiegeln die durchschnittlichen absoluten Werte der Differenz zwischen der erforderlichen und der tatsächlichen Garzeit jedes Artikels wider.
Niedrigere Werte (nahe Null) bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Bis zu 3 Wochen
|
Änderung des Bereichs der Stoppzeitpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
|
Änderung der Garzeit (Millisekunden) zwischen Lebensmitteln.
Bei der computergestützten Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, verschiedene Arten von Lebensmitteln zuzubereiten.
Die Werte spiegeln den Unterschied zwischen dem ersten und dem letzten Lebensmittel wider, das nicht mehr gart.
Niedrigere Werte (nahe Null) bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Bis zu 3 Wochen
|
Änderung des Punktestands für die Anzahl der Tische
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
|
Änderung der Gesamtzahl der eingestellten Tische.
Bei der Computeraufgabe werden die Teilnehmer gebeten, Tische für vier Gäste zu decken. Wenn sie fertig sind, gibt es einen Punkt.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Bis zu 3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Machbarkeit nach dem Training
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
|
Fragebogen zur Bewertung der Meinungen der Teilnehmer zur Durchführung des webbasierten Trainings basierend auf dem Frühstücksspiel (z. B. Schwierigkeit, Zufriedenheit).
Höhere Werte spiegeln die Durchführbarkeit der Intervention wider.
|
Innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAS6529
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismaße zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Datenzugriffsanfragen werden vom Hauptermittler geprüft.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Multitasking-Training
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossen
-
University of Milano BicoccaAbgeschlossenAltersbedingter kognitiver RückgangItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutierungHarnwegsinfektion | Nierentransplantation | Medizinische Informatik | Verhütung | ErwachseneTruthahn
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Wispirit Technology Co., LtdNoch keine RekrutierungComputergestütztes kognitives Training zum Schutz der kognitiven Funktion bei BluthochdruckpatientenHypertonie | Leichte kognitive EinschränkungChina
-
Istanbul UniversityNoch keine RekrutierungKnieverletzungen | Hüftverletzungen | Knöchelverletzungen | Sportliche Verletzungen | Verstauchte Knöchel | Wiederverletzungen
-
University of GreenwichCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainAbgeschlossenErmüdung | Muskelatrophie | Psychisch | Proteinmangel | Trainingsgruppe, SensibilitätVereinigtes Königreich
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutierung
-
GGZ CentraalUMC Utrecht; Maastricht University; Stichting tot steun VCVGZ; The Healthcare Innovation...RekrutierungGeisteskrankheit | LebensstilNiederlande
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityUnbekanntHypophysenadenom | Sehbehinderung | Neuroimaging | Sellar-TumorChina
-
Fundación Eduardo AnituaRekrutierung