- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04195230
Kognitiv multi-tasking träning hos friska äldre vuxna
25 februari 2022 uppdaterad av: Columbia University
Kognitiv träning i en daglig livsuppgift med flera uppgifter: en genomförbarhetsstudie hos friska äldre vuxna
Denna studie utvärderade genomförbarheten av ett fjärranslutet webbaserat ekologiskt kognitivt träningsprotokoll för friska äldre vuxna.
Träningsprotokollet omfattar 5 träningspass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning har visat relevansen i träning av kognitiva förmågor som vanligtvis avtar med åldern, såsom de som är förknippade med exekutiva kontroll (t.ex. abstrakt tänkande, selektiv och delad uppmärksamhet, planering, uppgiftsbyte och hämmande kontroll).
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av en webbaserad kognitiv träning inriktad på exekutiv kontroll för kognitivt friska äldre vuxna.
Deltagarna kommer att genomgå webbträningen i en daglig typ av måltidsberedning (d.v.s. frukostspel).
Träningsprotokollet kombinerar uppgifterna med dukning och matlagning på ett multi-tasking-sätt.
I vissa sessioner kommer tyngdpunktsförändringar att tillämpas på träningen, för att bedöma dens genomförbarhet och potentiella effekter för att optimera prestandan.
Dessutom kommer deltagarna att genomgå en kort webbaserad kognitiv utvärdering före och efter träning.
Om det är möjligt kommer utredarnas protokoll att tillåta utbildning av äldre vuxna i kritiska kognitiva färdigheter för dagliga livssituationer.
Den webbaserade utbildningen är ett framsteg eftersom den kan levereras hemma, övervakas på distans och är lätt skalbar.
På senare tid har fjärrinterventioner varit särskilt relevanta för äldre vuxna på grund av covid-19-pandemin, vilket kan begränsa det personliga forskningsdeltagandet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kognitivt friska äldre vuxna
Exklusions kriterier:
- Låga testresultat (under 26 på Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
- Närvaro av vissa medicinska tillstånd (d.v.s. allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning, eller ett medicinskt tillstånd som kan påverka kognitiv funktion).
- Ämnen där engelska inte är huvudspråket eller som saknar förmåga att samtycka kommer inte att registreras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datoriserad kognitiv träning (frukostspel)
Deltagarna kommer att genomgå ett pilotutbildningsprotokoll där de måste utföra två uppgifter samtidigt, på ett multi-tasking-sätt.
Arbetsuppgifterna är relaterade till vardagsaktiviteter som "matlagning" och "dukning".
|
Deltagarna kommer att genomgå träningsprotokoll där de samtidigt får laga olika måltider och duka under olika instruktioner, regler och svårighetsgrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av avvikelser i tillagningstid
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Ändring av tillagningstid (millisekunder) för varje mattyp.
I den datoriserade uppgiften uppmanas deltagarna att laga olika mattyper.
Poängen återspeglar de genomsnittliga absoluta värdena för skillnaden mellan den nödvändiga och faktiska tillagningstiden för varje föremål.
Lägre poäng (närmast noll) representerar ett bättre resultat.
|
Upp till 3 veckor
|
|
Ändring av intervall för stopptider
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Ändring i tillagningstid (millisekunder) mellan matvaror.
I den datoriserade uppgiften uppmanas deltagarna att laga olika mattyper.
Poängen reflekterar är skillnaden mellan den första och sista maten som slutade tillagas.
Lägre poäng (närmast noll) representerar ett bättre resultat.
|
Upp till 3 veckor
|
|
Ändring av antalet tabeller som anges
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Ändring av det totala antalet tabeller.
I den datoriserade uppgiften ombeds deltagarna att duka bord för fyra gäster, när det är klart ges en poäng.
Högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
Upp till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om genomförbarhet efter utbildning
Tidsram: Inom en vecka efter ingreppet
|
Enkät som bedömer deltagarnas åsikter om att utföra den webbaserade utbildningen baserad på Breakfast Game (t.ex. svårighet, tillfredsställelse).
Högre poäng återspeglar genomförbarheten av interventionen.
|
Inom en vecka efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Första postat (Faktisk)
11 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAS6529
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av huvudutredaren.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .