Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence echokardiografických a EKG změn u pacientů s akutní pankreatitidou a její vliv na výsledek.

10. prosince 2019 aktualizováno: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Postižení kardiovaskulárního systému akutní pankreatitidou bylo popsáno již dříve ve formě změn na EKG a echokardiografických nálezů. Korelace mezi těmito změnami a výsledkem akutní pankreatitidy však nebyla a zda je lze použít k predikci mortality u těchto pacientů je kontroverzní. V současné studii je naším cílem detekovat echokardiografické a EKG změny u akutní pankreatitidy a prozkoumat význam těchto změn pro prognózu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Akutní pankreatitida je poměrně časté onemocnění s významnou morbiditou a mortalitou. Asi 75 % pankreatitidy je způsobeno žlučovými kameny nebo alkoholem. Klasifikace akutní pankreatitidy z Atlanty byla použita k rozlišení mezi těžkými a mírnými případy akutní pankreatitidy. Podle této klasifikace jsou pacienti diagnostikováni s těžkou akutní pankreatitidou, pokud vykazují známky orgánového selhání, lokální komplikace (např. nekróza, absces, pseudocysta), Ransonovo skóre 3 nebo vyšší nebo APACHE skóre 8 nebo vyšší. Těžká akutní pankreatitida má široké spektrum postižení téměř na všech tělesných systémech s různým stupněm postižení, které ovlivňují jak klinický obraz, tak i prognózu onemocnění. postižení kardiovaskulárního systému bylo popsáno již dříve ve formě změn na EKG (sinusová tachykardie, arytmie, poruchy vedení...) a echokardiografických nálezů (diastolická, systolická nebo kombinovaná dysfunkce, abnormality pohybu stěny, perikardiální výpotek..). Korelace mezi těmito změnami a výsledkem akutní pankreatitidy však nebyla a zda je lze použít k predikci mortality u těchto pacientů je kontroverzní. V současné studii je naším cílem detekovat echokardiografické a EKG změny u akutní pankreatitidy a prozkoumat význam těchto změn pro prognózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti s akutní pankreatitidou ve věku více než 18 let a mladší než 80 let bez známého srdečního onemocnění a bez preexistujícího diabetu, chronického selhání ledvin nebo malignit bez hx chronické pankreatitidy přijati na Al-raghy ​​JIP všech etiologií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s akutní pankreatitidou ve věku nad 18 let přijati na Al-raghy ​​JIP všech etiologií

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • pacientů nad 80 let
  • pacientů se známým srdečním onemocněním
  • pacientů s již existujícím diabetem, chronickým selháním ledvin nebo maligním onemocněním.
  • pacientů se základní chronickou pankreatitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiografické (hlavně diastolická dysfunkce a perikardiální výpotek) a EKG změny (hlavně QT interval) u pacientů s akutní pankreatitidou.
Časové okno: při příjmu 1. den
K detekci echokardiografických (hlavně diastolické dysfunkce a perikardiálního výpotku) a EKG změn (hlavně QT intervalu) u pacientů s akutní pankreatitidou.
při příjmu 1. den
určit dopad těchto změn na výsledky pacientů
Časové okno: i přes hospitalizaci (v průměru 1 týden)
určit dopad těchto změn na výsledky pacientů
i přes hospitalizaci (v průměru 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Echo_ECG_pancreatitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Echokardiografie, EKG

3
Předplatit