- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04196504
Prevalence echokardiografických a EKG změn u pacientů s akutní pankreatitidou a její vliv na výsledek.
10. prosince 2019 aktualizováno: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Postižení kardiovaskulárního systému akutní pankreatitidou bylo popsáno již dříve ve formě změn na EKG a echokardiografických nálezů.
Korelace mezi těmito změnami a výsledkem akutní pankreatitidy však nebyla a zda je lze použít k predikci mortality u těchto pacientů je kontroverzní. V současné studii je naším cílem detekovat echokardiografické a EKG změny u akutní pankreatitidy a prozkoumat význam těchto změn pro prognózu.
Přehled studie
Detailní popis
Akutní pankreatitida je poměrně časté onemocnění s významnou morbiditou a mortalitou.
Asi 75 % pankreatitidy je způsobeno žlučovými kameny nebo alkoholem.
Klasifikace akutní pankreatitidy z Atlanty byla použita k rozlišení mezi těžkými a mírnými případy akutní pankreatitidy.
Podle této klasifikace jsou pacienti diagnostikováni s těžkou akutní pankreatitidou, pokud vykazují známky orgánového selhání, lokální komplikace (např. nekróza, absces, pseudocysta), Ransonovo skóre 3 nebo vyšší nebo APACHE skóre 8 nebo vyšší.
Těžká akutní pankreatitida má široké spektrum postižení téměř na všech tělesných systémech s různým stupněm postižení, které ovlivňují jak klinický obraz, tak i prognózu onemocnění.
postižení kardiovaskulárního systému bylo popsáno již dříve ve formě změn na EKG (sinusová tachykardie, arytmie, poruchy vedení...) a echokardiografických nálezů (diastolická, systolická nebo kombinovaná dysfunkce, abnormality pohybu stěny, perikardiální výpotek..).
Korelace mezi těmito změnami a výsledkem akutní pankreatitidy však nebyla a zda je lze použít k predikci mortality u těchto pacientů je kontroverzní. V současné studii je naším cílem detekovat echokardiografické a EKG změny u akutní pankreatitidy a prozkoumat význam těchto změn pro prognózu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s akutní pankreatitidou ve věku více než 18 let a mladší než 80 let bez známého srdečního onemocnění a bez preexistujícího diabetu, chronického selhání ledvin nebo malignit bez hx chronické pankreatitidy přijati na Al-raghy JIP všech etiologií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s akutní pankreatitidou ve věku nad 18 let přijati na Al-raghy JIP všech etiologií
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- pacientů nad 80 let
- pacientů se známým srdečním onemocněním
- pacientů s již existujícím diabetem, chronickým selháním ledvin nebo maligním onemocněním.
- pacientů se základní chronickou pankreatitidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Echokardiografické (hlavně diastolická dysfunkce a perikardiální výpotek) a EKG změny (hlavně QT interval) u pacientů s akutní pankreatitidou.
Časové okno: při příjmu 1. den
|
K detekci echokardiografických (hlavně diastolické dysfunkce a perikardiálního výpotku) a EKG změn (hlavně QT intervalu) u pacientů s akutní pankreatitidou.
|
při příjmu 1. den
|
určit dopad těchto změn na výsledky pacientů
Časové okno: i přes hospitalizaci (v průměru 1 týden)
|
určit dopad těchto změn na výsledky pacientů
|
i přes hospitalizaci (v průměru 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Ředitel studie: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Echo_ECG_pancreatitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Echokardiografie, EKG
-
The Cleveland ClinicDokončenoKriticky nemocní pacienti | Pacienti s telemetrií kardiovaskulární chirurgieSpojené státy
-
University of PisaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyNáborTěhotenské komplikace | Související s těhotenstvím | Preeklampsie | Zpomalení růstu plodu | Fetální komplikace | Gestační diabetes | Těhotenská nemoc | EKG reakce v místě elektrodyItálie