- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04196504
Forekomst af ekkokardiografiske og EKG-ændringer hos patienter med akut pancreatitis og dens indvirkning på resultatet.
10. december 2019 opdateret af: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Kardiovaskulær systempåvirkning med akut pancreatitis er tidligere beskrevet i form af EKG-forandringer og ekkokardiografiske fund.
Korrelationen mellem disse ændringer og udfaldet af akut pancreatitis har dog ikke været, og hvorvidt de kan bruges til at forudsige dødelighed hos disse patienter, har været kontroversiel. I den aktuelle undersøgelse er vores mål at påvise ekkokardiografiske og EKG-ændringer i akut pancreatitis og undersøge betydningen af disse ændringer på prognosen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akut pancreatitis er en relativt almindelig sygdom med betydelig sygelighed og dødelighed.
Omkring 75% af pancreatitis er forårsaget af galdesten eller alkohol.
Atlanta-klassifikationen af akut pancreatitis er blevet brugt til at skelne mellem alvorlige og milde tilfælde af akut pancreatitis.
Ifølge denne klassifikation diagnosticeres patienter med svær akut pancreatitis, hvis de viser tegn på organsvigt, lokale komplikationer (f.eks. nekrose, byld, pseudocyster), Ranson-score på 3 eller højere eller APACHE-score på 8 eller højere.
Alvorlig akut pancreatitis har en bred vifte af affektion på næsten alle kropssystemer med forskellige grader af affektion end påvirker både det kliniske billede og prognosen for sygdommen.
det kardiovaskulære systempåvirkning er tidligere blevet beskrevet i form af EKG-forandringer (sinustakykardi, arytmier, ledningsabnormiteter...) og ekkokardiografiske fund (diastolisk, systolisk eller kombineret dysfunktion, vægbevægelsesabnormiteter, perikardiel effusion..).
Korrelationen mellem disse ændringer og udfaldet af akut pancreatitis har dog ikke været, og hvorvidt de kan bruges til at forudsige dødelighed hos disse patienter, har været kontroversiel. I den aktuelle undersøgelse er vores mål at påvise ekkokardiografiske og EKG-ændringer i akut pancreatitis og undersøge betydningen af disse ændringer på prognosen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med akut pancreatitis i alderen over 18 år og mindre end 80 år, ikke kendt hjerte og uden eksisterende diabetes, kronisk nyresvigt eller malignitet uden hx af kronisk pancreatitis indlagt på Al-raghy ICU af alle ætiologier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med akut pancreatitis i alderen over 18 år indlagt på Al-raghy intensivafdeling af alle ætiologier
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
- patienter over 80 år
- patienter med kendt hjertesygdom
- patienter med allerede eksisterende diabetes, kronisk nyresvigt eller malignitet.
- patienter med underliggende kronisk pancreatitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografiske (hovedsageligt diastolisk dysfunktion & perikardiel effusion) og EKG-ændringer (hovedsageligt QT-interval) hos patienter med akut pancreatitis.
Tidsramme: ved indlæggelse på 1. dag
|
Til at detektere ekkokardiografiske (hovedsageligt diastolisk dysfunktion & perikardiel effusion) og EKG-ændringer (hovedsageligt QT-interval) hos patienter med akut pancreatitis.
|
ved indlæggelse på 1. dag
|
|
bestemme indvirkningen af disse ændringer på patienternes resultat
Tidsramme: uden hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 1 uge)
|
bestemme indvirkningen af disse ændringer på patienternes resultat
|
uden hospitalsindlæggelse (i gennemsnit 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Studieleder: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2019
Først opslået (Faktiske)
12. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Echo_ECG_pancreatitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitisKina
-
Changhai HospitalRekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitisKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitisFrankrig
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
University of NebraskaAfsluttetGraft pancreatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Ekkokardiografi, EKG
-
CHA UniversityRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Brystsmerter udelukker myokardieinfarktSydkorea
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringHypertension, lunge | Kunstig intelligens (AI) | Kunstig intelligens (AI) i diagnoseTaiwan
-
Tri-Service General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeRekrutteringAngstlidelser | Koronar hjertesygdom (CHD)Kina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringBrystsmerter | Akutte koronare syndromer (ACS)Belgien
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringElektrokardiogram | Omkostningseffektivitetsanalyse | Kunstig intelligens (AI) | OMI - Okklusion MyokardieinfarktTaiwan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrutteringArvelig hjertesygdomHolland
-
National Defense Medical Center, TaiwanTilmelding efter invitationHjertefejl | Ventrikulær dysfunktion, venstre | Kunstig intelligens | Asymptomatiske sygdomme | Cost benefit analyse | Tidlig diagnoseTaiwan