- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04196504
Prevalentie van echocardiografische en ECG-veranderingen bij patiënten met acute pancreatitis en de impact ervan op het resultaat.
10 december 2019 bijgewerkt door: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Betrokkenheid van het cardiovasculaire systeem bij acute pancreatitis is eerder beschreven in de vorm van ECG-veranderingen en echocardiografische bevindingen.
De correlatie tussen deze veranderingen en de uitkomst van acute pancreatitis is echter niet geweest en of ze kunnen worden gebruikt om de mortaliteit bij deze patiënten te voorspellen, is controversieel. betekenis van deze veranderingen op de prognose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute pancreatitis is een relatief veel voorkomende ziekte met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.
Ongeveer 75% van de pancreatitis wordt veroorzaakt door galstenen of alcohol.
De Atlanta-classificatie van acute pancreatitis is gebruikt om onderscheid te maken tussen ernstige en milde gevallen van acute pancreatitis.
Volgens deze classificatie worden patiënten gediagnosticeerd met ernstige acute pancreatitis als ze tekenen vertonen van orgaanfalen, lokale complicaties (bijv. necrose, abces, pseudocyste), Ranson-score van 3 of hoger of APACHE-score van 8 of hoger.
Ernstige acute pancreatitis heeft een breed scala aan aandoeningen op bijna alle lichaamssystemen met verschillende gradaties van aandoeningen die zowel het klinische beeld als de prognose van de ziekte beïnvloeden.
de betrokkenheid van het cardiovasculaire systeem is eerder beschreven in de vorm van ECG-veranderingen (sinustachycardie, aritmieën, geleidingsafwijkingen...) en echocardiografische bevindingen (diastolische, systolische of gecombineerde disfunctie, wandbewegingsafwijkingen, pericardiale effusie...).
De correlatie tussen deze veranderingen en de uitkomst van acute pancreatitis is echter niet geweest en of ze kunnen worden gebruikt om de mortaliteit bij deze patiënten te voorspellen, is controversieel. betekenis van deze veranderingen op de prognose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten met acute pancreatitis ouder dan 18 jaar & jonger dan 80 jaar niet bekend cardiaal en zonder reeds bestaande diabetes, chronisch nierfalen of maligniteit zonder hx van chronische pancreatitis opgenomen op Al-raghy ICU van alle etiologieën
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met acute pancreatitis ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen op de Al-raghy ICU van alle etiologieën
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- patiënten ouder dan 80 jaar
- patiënten met een bekende hartziekte
- patiënten met reeds bestaande diabetes, chronisch nierfalen of maligniteiten.
- patiënten met onderliggende chronische pancreatitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografisch (voornamelijk diastolische disfunctie en pericardiale effusie) en ECG-veranderingen (voornamelijk QT-interval) bij patiënten met acute pancreatitis.
Tijdsspanne: bij opname op de 1e dag
|
Om de echocardiografische (voornamelijk diastolische disfunctie en pericardiale effusie) en ECG-veranderingen (voornamelijk QT-interval) te detecteren bij patiënten met acute pancreatitis.
|
bij opname op de 1e dag
|
|
de impact van deze veranderingen op de uitkomst van patiënten bepalen
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname (gemiddeld 1 week)
|
de impact van deze veranderingen op de uitkomst van patiënten bepalen
|
tijdens ziekenhuisopname (gemiddeld 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Studie directeur: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
31 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Echo_ECG_pancreatitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .