- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04196504
Częstość występowania zmian echokardiograficznych i EKG u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki i ich wpływ na rokowanie.
10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Zajęcie układu sercowo-naczyniowego w ostrym zapaleniu trzustki opisano wcześniej w postaci zmian w zapisie EKG i wyników badania echokardiograficznego.
Jednak korelacja między tymi zmianami a wynikiem ostrego zapalenia trzustki nie została ustalona, a to, czy można je wykorzystać do przewidywania śmiertelności u tych pacjentów, było kontrowersyjne. W obecnym badaniu naszym celem jest wykrycie zmian echokardiograficznych i EKG w ostrym zapaleniu trzustki oraz zbadanie znaczenie tych zmian dla rokowania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie trzustki jest stosunkowo powszechną chorobą o znacznej zachorowalności i śmiertelności.
Około 75% przypadków zapalenia trzustki jest spowodowane przez kamienie żółciowe lub alkohol.
Klasyfikacja ostrego zapalenia trzustki z Atlanty została wykorzystana do rozróżnienia ciężkich i łagodnych przypadków ostrego zapalenia trzustki.
Zgodnie z tą klasyfikacją, ciężkie ostre zapalenie trzustki rozpoznaje się u pacjentów, u których występują objawy niewydolności narządowej, powikłania miejscowe (np. martwica, ropień, torbiel rzekoma), 3 lub więcej punktów w skali Ransona lub 8 lub więcej punktów w skali APACHE.
Ciężkie ostre zapalenie trzustki ma szeroki zakres zmian w prawie wszystkich układach organizmu, z różnym stopniem zaawansowania, które wpływa zarówno na obraz kliniczny, jak i rokowanie choroby.
wcześniej opisano zajęcie układu sercowo-naczyniowego w postaci zmian w zapisie EKG (tachykardia zatokowa, zaburzenia rytmu, zaburzenia przewodzenia…) i echokardiograficznych (dysfunkcje rozkurczowe, skurczowe lub złożone, zaburzenia ruchu ścian, wysięk osierdziowy…).
Jednak korelacja między tymi zmianami a wynikiem ostrego zapalenia trzustki nie została ustalona, a to, czy można je wykorzystać do przewidywania śmiertelności u tych pacjentów, było kontrowersyjne. W obecnym badaniu naszym celem jest wykrycie zmian echokardiograficznych i EKG w ostrym zapaleniu trzustki oraz zbadanie znaczenie tych zmian dla rokowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy chorzy z ostrym zapaleniem trzustki w wieku powyżej 18 i mniej niż 80 lat o nieznanej przyczynie kardiologicznej i bez współistniejącej cukrzycy, przewlekłej niewydolności nerek lub choroby nowotworowej bez hx przewlekłego zapalenia trzustki przyjęci na OIOM Al-Raghy o dowolnej etiologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy chorzy z ostrym zapaleniem trzustki w wieku powyżej 18 lat przyjęci na OIOM Al-Raghy o dowolnej etiologii
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
- pacjentów powyżej 80 roku życia
- pacjentów z rozpoznaną chorobą serca
- pacjentów z istniejącą wcześniej cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek lub nowotworem złośliwym.
- pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany echokardiograficzne (głównie dysfunkcja rozkurczowa i wysięk osierdziowy) oraz zmiany w EKG (głównie odstęp QT) u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
Ramy czasowe: przy przyjęciu w 1
|
Do wykrywania zmian echokardiograficznych (głównie dysfunkcji rozkurczowej i wysięku osierdziowego) oraz EKG (głównie odstępu QT) u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
|
przy przyjęciu w 1
|
|
określić wpływ tych zmian na wyniki leczenia pacjentów
Ramy czasowe: mimowolny pobyt w szpitalu (średnio 1 tydzień)
|
określić wpływ tych zmian na wyniki leczenia pacjentów
|
mimowolny pobyt w szpitalu (średnio 1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Echo_ECG_pancreatitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Echo serca, EKG
-
CHA UniversityRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego (MI) | Ból w klatce piersiowej wyklucza zawał mięśnia sercowegoKorea Południowa
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyNadciśnienie, Płuc | Sztuczna inteligencja (AI) | Sztuczna inteligencja (AI) w diagnozieTajwan
-
Tri-Service General HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutacyjnyBól w klatce piersiowej | Ostre zespoły wieńcowe (ACS)Belgia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyElektrokardiogram | Analiza opłacalności | Sztuczna inteligencja (AI) | OMI - zawał mięśnia sercowegoTajwan
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaZakończony
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjny
-
Sorlandet Hospital HFRekrutacyjnyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków (AF) | Profilaktyka wtórna | Arytmia przedsionkowa | Migotanie przedsionków (zapobieganie udarowi)Norwegia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyMigotanie przedsionków (AF) | Elektrokardiogram | Przedwczesne zespoły przedsionkowe | Arytmie przedsionkowe | Sztuczna inteligencja (AI)Tajwan
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone