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Prevalenza delle alterazioni dell'ecocardiogramma e dell'ECG nei pazienti con pancreatite acuta e suo impatto sull'esito.

10 dicembre 2019 aggiornato da: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Il coinvolgimento del sistema cardiovascolare con pancreatite acuta è stato descritto in precedenza sotto forma di alterazioni dell'ECG e reperti ecocardiografici. Tuttavia la correlazione tra questi cambiamenti e l'esito della pancreatite acuta non è stata e se possono essere utilizzati per prevedere la mortalità in questi pazienti è stato controverso. Nel presente studio il nostro obiettivo è rilevare i cambiamenti dell'ecocardiogramma e dell'ECG nella pancreatite acuta e indagare il significato di questi cambiamenti sulla prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pancreatite acuta è una malattia relativamente comune con morbilità e mortalità significative. Circa il 75% delle pancreatiti è causato da calcoli biliari o alcol. La classificazione di Atlanta della pancreatite acuta è stata utilizzata per distinguere tra casi gravi e lievi di pancreatite acuta. Secondo questa classificazione, ai pazienti viene diagnosticata una pancreatite acuta grave se mostrano evidenza di insufficienza d'organo, complicanze locali (p. es., necrosi, ascesso, pseudocisti), punteggio Ranson di 3 o superiore o punteggio APACHE di 8 o superiore. La pancreatite acuta grave ha un'ampia gamma di affezioni su quasi tutti i sistemi corporei con vari gradi di affezione che influenzano sia il quadro clinico che la prognosi della malattia. il coinvolgimento del sistema cardiovascolare è stato descritto in precedenza, sotto forma di alterazioni dell'ECG (tachicardia sinusale, aritmie, anomalie della conduzione..) e reperti ecocardiografici (disfunzione diastolica, sistolica o combinata, anomalie della cinetica di parete, versamento pericardico..). Tuttavia la correlazione tra questi cambiamenti e l'esito della pancreatite acuta non è stata e se possono essere utilizzati per prevedere la mortalità in questi pazienti è stato controverso. Nel presente studio il nostro obiettivo è rilevare i cambiamenti dell'ecocardiogramma e dell'ECG nella pancreatite acuta e indagare il significato di questi cambiamenti sulla prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti con pancreatite acuta di età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni cardiologici non noti e senza diabete preesistente, insufficienza renale cronica o tumore maligno senza hx di pancreatite cronica ricoverati in terapia intensiva Al-raghy ​​di tutte le eziologie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con pancreatite acuta di età superiore a 18 anni ricoverati in terapia intensiva Al-raghy ​​di tutte le eziologie

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni
  • pazienti sopra gli 80 anni
  • pazienti con malattia cardiaca nota
  • pazienti con diabete preesistente, insufficienza renale cronica o tumori maligni.
  • pazienti con pancreatite cronica sottostante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti ecocardiografici (principalmente disfunzione diastolica e versamento pericardico) ed ECG (principalmente intervallo QT) in pazienti con pancreatite acuta.
Lasso di tempo: al ricovero il 1° giorno
Per rilevare i cambiamenti ecocardiografici (principalmente disfunzione diastolica e versamento pericardico) e dell'ECG (principalmente intervallo QT) in pazienti con pancreatite acuta.
al ricovero il 1° giorno
determinare l'impatto di questi cambiamenti sull'esito dei pazienti
Lasso di tempo: nonostante il ricovero ospedaliero (in media 1 settimana)
determinare l'impatto di questi cambiamenti sull'esito dei pazienti
nonostante il ricovero ospedaliero (in media 1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Echo_ECG_pancreatitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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