- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04196504
Prevalencia de cambios ecocardiográficos y electrocardiográficos en pacientes con pancreatitis aguda y su impacto en el resultado.
10 de diciembre de 2019 actualizado por: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
La afectación del sistema cardiovascular con pancreatitis aguda se ha descrito anteriormente en forma de cambios en el ECG y hallazgos ecocardiográficos.
Sin embargo, la correlación entre estos cambios y el resultado de la pancreatitis aguda ha sido controvertida y si se pueden utilizar para predecir la mortalidad en estos pacientes ha sido motivo de controversia. importancia de estos cambios en el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis aguda es una enfermedad relativamente común con una morbilidad y mortalidad significativas.
Alrededor del 75% de las pancreatitis son causadas por cálculos biliares o alcohol.
La clasificación de Atlanta de pancreatitis aguda se ha utilizado para diferenciar entre casos graves y leves de pancreatitis aguda.
De acuerdo con esta clasificación, los pacientes son diagnosticados con pancreatitis aguda grave si muestran evidencia de insuficiencia orgánica, complicaciones locales (p. ej., necrosis, absceso, seudoquiste), puntuación de Ranson de 3 o superior o puntuación de APACHE de 8 o superior.
La pancreatitis aguda grave tiene una amplia gama de afectación en casi todos los sistemas del cuerpo con diversos grados de afectación que afectan tanto al cuadro clínico como al pronóstico de la enfermedad.
la afectación del sistema cardiovascular se ha descrito anteriormente, en forma de cambios en el ECG (taquicardia sinusal, arritmias, alteraciones de la conducción...) y hallazgos ecocardiográficos (disfunción diastólica, sistólica o combinada, alteraciones del movimiento de la pared, derrame pericárdico...).
Sin embargo, la correlación entre estos cambios y el resultado de la pancreatitis aguda ha sido controvertida y si se pueden utilizar para predecir la mortalidad en estos pacientes ha sido motivo de controversia. importancia de estos cambios en el pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes con pancreatitis aguda de más de 18 años y menos de 80 años de edad no conocida cardíaca y sin diabetes preexistente, insuficiencia renal crónica o malignidad sin antecedentes de pancreatitis crónica ingresados en la UCI de Al-raghy de todas las etiologías
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con pancreatitis aguda mayores de 18 años ingresados en la UCI de Al-raghy de todas las etiologías
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- pacientes mayores de 80 años
- pacientes con enfermedad cardiaca conocida
- pacientes con diabetes preexistente, insuficiencia renal crónica o malignidad.
- pacientes con pancreatitis crónica subyacente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios ecocardiográficos (principalmente disfunción diastólica y derrame pericárdico) y ECG (principalmente intervalo QT) en pacientes con pancreatitis aguda.
Periodo de tiempo: en la admisión el 1er día
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Para detectar cambios ecocardiográficos (principalmente disfunción diastólica y derrame pericárdico) y ECG (principalmente intervalo QT) en pacientes con pancreatitis aguda.
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en la admisión el 1er día
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determinar el impacto de estos cambios en el resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: aunque fuera del ingreso hospitalario (un promedio de 1 semana)
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determinar el impacto de estos cambios en el resultado de los pacientes
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aunque fuera del ingreso hospitalario (un promedio de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Director de estudio: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Echo_ECG_pancreatitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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