- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04196504
Az echokardiográfiás és EKG-változások prevalenciája akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél és hatása a kimenetelre.
2019. december 10. frissítette: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
A kardiovaszkuláris rendszer érintettségét az akut pancreatitisben korábban leírták EKG-elváltozások és echokardiográfiás leletek formájában.
Azonban e változások és az akut pancreatitis kimenetele közötti összefüggés nem volt ellentmondásos, és hogy felhasználhatók-e ezeknek a betegeknek a mortalitása előrejelzésére. Jelen tanulmányban célunk az akut pancreatitisben előforduló echocardioghraphiás és EKG-elváltozások kimutatása és a ezeknek a változásoknak a jelentősége a prognózisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás viszonylag gyakori betegség, jelentős morbiditással és halálozással.
A hasnyálmirigy-gyulladás körülbelül 75%-át epekő vagy alkohol okozza.
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás atlantai osztályozását használták az akut pancreatitis súlyos és enyhe eseteinek megkülönböztetésére.
E besorolás szerint a betegek súlyos akut pancreatitist diagnosztizálnak, ha szervi elégtelenség, helyi szövődmények (pl. nekrózis, tályog, pszeudociszta), 3-as vagy magasabb Ranson-pontszám vagy 8-as vagy magasabb APACHE-pontszám mutatkozik.
A súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás széles körben érinti szinte az összes testrendszert, különböző fokú érzékenységgel, és ez befolyásolja mind a betegség klinikai képét, mind a prognózisát.
a kardiovaszkuláris rendszer érintettségét korábban leírták EKG-elváltozások (sinus tachycardia, aritmiák, vezetési rendellenességek) és echokardiográfiás leletek (diasztolés, szisztolés vagy kombinált diszfunkció, falmozgási rendellenességek, szívburok effúzió...) formájában.
Azonban e változások és az akut pancreatitis kimenetele közötti összefüggés nem volt ellentmondásos, és hogy felhasználhatók-e ezeknek a betegeknek a mortalitása előrejelzésére. Jelen tanulmányban célunk az akut pancreatitisben előforduló echocardioghraphiás és EKG-elváltozások kimutatása és a ezeknek a változásoknak a jelentősége a prognózisban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő, 18 évnél idősebb és 80 évnél fiatalabb, nem ismert szívbetegségben szenvedő, cukorbetegségben, krónikus veseelégtelenségben vagy rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás hiányában szenvedő összes beteg, minden etiológiájú Al-raghy intenzív osztályra kerül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő, 18 évnél idősebb beteg, aki minden etiológiájú Al-raghy intenzív osztályra került
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- 80 év feletti betegek
- ismert szívbetegségben szenvedő betegek
- cukorbetegek, krónikus veseelégtelenség vagy rosszindulatú daganatok.
- krónikus pancreatitisben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Echokardiográfiás (főleg diasztolés diszfunkció és perikardiális folyadékgyülem) és EKG-változások (főleg QT-intervallum) akut pancreatitisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1. napon a felvételinél
|
Akut pancreatitisben szenvedő betegek echokardiográfiás (főleg diasztolés diszfunkció és perikardiális folyadékgyülem) és EKG-változások (főleg QT-intervallum) kimutatására.
|
1. napon a felvételinél
|
|
meghatározza ezeknek a változásoknak a betegek kimenetelére gyakorolt hatását
Időkeret: kórházi felvételen kívül (átlagosan 1 hét)
|
meghatározza ezeknek a változásoknak a betegek kimenetelére gyakorolt hatását
|
kórházi felvételen kívül (átlagosan 1 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. december 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Echo_ECG_pancreatitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .