- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04196504
Prevalens av ekokardiografiska och EKG-förändringar hos patienter med akut pankreatit och dess inverkan på resultatet.
10 december 2019 uppdaterad av: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Kardiovaskulära systeminblandning med akut pankreatit har beskrivits tidigare i form av EKG-förändringar och ekokardiografiska fynd.
Korrelationen mellan dessa förändringar och resultatet av akut pankreatit har dock inte varit och huruvida de kan användas för att förutsäga dödlighet hos dessa patienter har varit kontroversiell. I den aktuella studien är vårt mål att upptäcka ekokardiografiska och EKG-förändringar vid akut pankreatit och undersöka betydelsen av dessa förändringar på prognosen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akut pankreatit är en relativt vanlig sjukdom med betydande sjuklighet och dödlighet.
Cirka 75 % av pankreatit orsakas av gallsten eller alkohol.
Atlanta-klassificeringen av akut pankreatit har använts för att skilja mellan svåra och milda fall av akut pankreatit.
Enligt denna klassificering diagnostiseras patienter med svår akut pankreatit om de visar tecken på organsvikt, lokala komplikationer (t.ex. nekros, abscess, pseudocysta), Ranson-poäng på 3 eller högre eller APACHE-poäng på 8 eller högre.
Svår akut pankreatit har ett brett spektrum av affekt på nästan alla kroppssystem med olika grader av tillgivenhet än påverkar både den kliniska bilden och prognosen för sjukdomen.
det kardiovaskulära systemets inblandning har beskrivits tidigare, i form av EKG-förändringar (sinustakykardi, arytmier, överledningsstörningar...) och ekokardiografiska fynd (diastolisk, systolisk eller kombinerad dysfunktion, abnormiteter i väggrörelser, perikardiell effusion...).
Korrelationen mellan dessa förändringar och resultatet av akut pankreatit har dock inte varit och huruvida de kan användas för att förutsäga dödlighet hos dessa patienter har varit kontroversiell. I den aktuella studien är vårt mål att upptäcka ekokardiografiska och EKG-förändringar vid akut pankreatit och undersöka betydelsen av dessa förändringar på prognosen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter med akut pankreatit äldre än 18 år och yngre än 80 år okänd hjärtsjukdom och utan existerande diabetes, kronisk njursvikt eller malignitet utan hx av kronisk pankreatit inlagd på Al-raghy ICU av alla etiologier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med akut pankreatit äldre än 18 år inlagda på Al-raghy ICU av alla etiologier
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- patienter över 80 år
- patienter med känd hjärtsjukdom
- patienter med redan existerande diabetes, kronisk njursvikt eller malignitet.
- patienter med underliggande kronisk pankreatit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekokardiografiska (främst diastolisk dysfunktion & perikardiell effusion) och EKG-förändringar (främst QT-intervall) hos patienter med akut pankreatit.
Tidsram: vid intagningen 1:a dagen
|
För att upptäcka ekokardiografiska (främst diastolisk dysfunktion & perikardiell effusion) och EKG-förändringar (främst QT-intervall) hos patienter med akut pankreatit.
|
vid intagningen 1:a dagen
|
|
bestämma effekten av dessa förändringar på patienternas resultat
Tidsram: utan sjukhusinläggning (i genomsnitt 1 vecka)
|
bestämma effekten av dessa förändringar på patienternas resultat
|
utan sjukhusinläggning (i genomsnitt 1 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Studierektor: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
31 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Första postat (Faktisk)
12 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Echo_ECG_pancreatitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .