- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04196504
Prevalência de alterações ecocardiográficas e eletrocardiográficas em pacientes com pancreatite aguda e seu impacto no resultado.
10 de dezembro de 2019 atualizado por: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
O envolvimento do sistema cardiovascular com pancreatite aguda foi descrito anteriormente na forma de alterações no ECG e achados ecocardiográficos.
No entanto, a correlação entre essas alterações e o resultado da pancreatite aguda não foi e se elas podem ser usadas para prever a mortalidade nesses pacientes tem sido controversa. importância dessas alterações no prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pancreatite aguda é uma doença relativamente comum com significativa morbidade e mortalidade.
Cerca de 75% da pancreatite é causada por cálculos biliares ou álcool.
A classificação de Atlanta de pancreatite aguda tem sido usada para diferenciar entre casos graves e leves de pancreatite aguda.
De acordo com essa classificação, os pacientes são diagnosticados com pancreatite aguda grave se apresentarem evidências de falência de órgãos, complicações locais (por exemplo, necrose, abscesso, pseudocisto), pontuação de Ranson de 3 ou superior ou pontuação APACHE de 8 ou superior.
A pancreatite aguda grave tem uma ampla gama de acometimento em quase todos os sistemas do corpo com vários graus de acometimento que afetam tanto o quadro clínico quanto o prognóstico da doença.
o envolvimento do sistema cardiovascular já foi descrito anteriormente, na forma de alterações eletrocardiográficas (taquicardia sinusal, arritmias, anormalidades de condução...) e achados ecocardiográficos (disfunção diastólica, sistólica ou combinada, anormalidades do movimento da parede, derrame pericárdico...).
No entanto, a correlação entre essas alterações e o resultado da pancreatite aguda não foi e se elas podem ser usadas para prever a mortalidade nesses pacientes tem sido controversa. importância dessas alterações no prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes com pancreatite aguda com mais de 18 anos e menos de 80 anos de idade sem cardiopatia conhecida e sem diabetes pré-existente, insuficiência renal crônica ou malignidade sem história de pancreatite crônica admitidos na UTI Al-raghy de todas as etiologias
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com pancreatite aguda com mais de 18 anos internados na UTI Al-raghy de todas as etiologias
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos
- pacientes acima de 80 anos
- pacientes com doença cardíaca conhecida
- pacientes com diabetes pré-existente, insuficiência renal crônica ou malignidade.
- pacientes com pancreatite crônica subjacente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações ecocardiográficas (principalmente disfunção diastólica e derrame pericárdico) e eletrocardiográficas (principalmente intervalo QT) em pacientes com pancreatite aguda.
Prazo: na admissão no 1º dia
|
Detectar alterações ecocardiográficas (principalmente disfunção diastólica e derrame pericárdico) e eletrocardiográficas (principalmente intervalo QT) em pacientes com pancreatite aguda.
|
na admissão no 1º dia
|
determinar o impacto dessas mudanças no resultado dos pacientes
Prazo: embora internação hospitalar (média de 1 semana)
|
determinar o impacto dessas mudanças no resultado dos pacientes
|
embora internação hospitalar (média de 1 semana)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Echo_ECG_pancreatitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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