- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04196504
Prevalens av ekkokardiografiske og EKG-endringer hos pasienter med akutt pankreatitt og dens innvirkning på utfallet.
10. desember 2019 oppdatert av: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Kardiovaskulær systempåvirkning med akutt pankreatitt er tidligere beskrevet i form av EKG-forandringer og ekkokardiografiske funn.
Sammenhengen mellom disse endringene og utfallet av akutt pankreatitt har imidlertid ikke vært, og hvorvidt de kan brukes til å forutsi dødelighet hos disse pasientene har vært kontroversiell. I den nåværende studien er målet vårt å oppdage ekkokardiografiske og EKG-endringer ved akutt pankreatitt og undersøke betydningen av disse endringene på prognose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutt pankreatitt er en relativt vanlig sykdom med betydelig sykelighet og dødelighet.
Omtrent 75 % av pankreatitt er forårsaket av gallestein eller alkohol.
Atlanta-klassifiseringen av akutt pankreatitt har blitt brukt for å skille mellom alvorlige og milde tilfeller av akutt pankreatitt.
I henhold til denne klassifiseringen blir pasienter diagnostisert med alvorlig akutt pankreatitt hvis de viser tegn på organsvikt, lokale komplikasjoner (f.eks. nekrose, abscess, pseudocyster), Ranson-skåre på 3 eller høyere eller APACHE-score på 8 eller høyere.
Alvorlig akutt pankreatitt har et bredt spekter av affeksjon på nesten alle kroppssystemer med ulike grader av affeksjon enn påvirker både det kliniske bildet og prognosen for sykdommen.
det kardiovaskulære systemets involvering har blitt beskrevet tidligere, i form av EKG-forandringer (sinustakykardi, arytmier, ledningsavvik...) og ekkokardiografiske funn (diastolisk, systolisk eller kombinert dysfunksjon, avvik i veggbevegelser, perikardial effusjon..).
Sammenhengen mellom disse endringene og utfallet av akutt pankreatitt har imidlertid ikke vært, og hvorvidt de kan brukes til å forutsi dødelighet hos disse pasientene har vært kontroversiell. I den nåværende studien er målet vårt å oppdage ekkokardiografiske og EKG-endringer ved akutt pankreatitt og undersøke betydningen av disse endringene på prognose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter med akutt pankreatitt i alderen over 18 år og mindre enn 80 år gamle ikke kjent hjerte og uten eksisterende diabetes, kronisk nyresvikt eller malignitet uten hx av kronisk pankreatitt innlagt på Al-raghy ICU av alle etiologier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med akutt pankreatitt over 18 år innlagt på Al-raghy intensivavdeling av alle etiologier
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- pasienter over 80 år
- pasienter med kjent hjertesykdom
- pasienter med eksisterende diabetes, kronisk nyresvikt eller malignitet.
- pasienter med underliggende kronisk pankreatitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografiske (hovedsakelig diastolisk dysfunksjon og perikardiell effusjon) og EKG-forandringer (hovedsakelig QT-intervall) hos pasienter med akutt pankreatitt.
Tidsramme: ved innleggelse 1. dag
|
For å oppdage ekkokardiografiske (hovedsakelig diastolisk dysfunksjon og perikardiell effusjon) og EKG-endringer (hovedsakelig QT-intervall) hos pasienter med akutt pankreatitt.
|
ved innleggelse 1. dag
|
|
bestemme virkningen av disse endringene på utfallet til pasientene
Tidsramme: etter sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 1 uke)
|
bestemme virkningen av disse endringene på utfallet til pasientene
|
etter sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Studieleder: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Echo_ECG_pancreatitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .