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Prävalenz von echokardiografischen und EKG-Veränderungen bei Patienten mit akuter Pankreatitis und deren Auswirkungen auf das Outcome.

10. Dezember 2019 aktualisiert von: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Eine Beteiligung des kardiovaskulären Systems bei akuter Pankreatitis wurde zuvor in Form von EKG-Veränderungen und echokardiographischen Befunden beschrieben. Die Korrelation zwischen diesen Veränderungen und dem Ausgang einer akuten Pankreatitis wurde jedoch nicht festgestellt und ob sie zur Vorhersage der Mortalität bei diesen Patienten verwendet werden können, wurde kontrovers diskutiert. In der aktuellen Studie ist es unser Ziel, echokardiographische und EKG-Veränderungen bei akuter Pankreatitis zu erkennen und zu untersuchen Bedeutung dieser Veränderungen für die Prognose.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Pankreatitis ist eine relativ häufige Erkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität. Etwa 75 % der Pankreatitis werden durch Gallensteine ​​oder Alkohol verursacht. Die Atlanta-Klassifikation der akuten Pankreatitis wurde verwendet, um zwischen schweren und leichten Fällen einer akuten Pankreatitis zu unterscheiden. Gemäß dieser Klassifikation wird bei Patienten eine schwere akute Pankreatitis diagnostiziert, wenn sie Hinweise auf Organversagen, lokale Komplikationen (z. B. Nekrose, Abszess, Pseudozyste), einen Ranson-Score von 3 oder höher oder einen APACHE-Score von 8 oder höher aufweisen. Eine schwere akute Pankreatitis hat ein breites Spektrum an Befall fast aller Körpersysteme mit unterschiedlichen Befallsgraden, die sowohl das klinische Bild als auch die Prognose der Erkrankung beeinflussen. Die Beteiligung des kardiovaskulären Systems wurde zuvor in Form von EKG-Veränderungen (Sinustachykardie, Arrhythmien, Leitungsstörungen...) und echokardiographischen Befunden (diastolische, systolische oder kombinierte Dysfunktion, Wandbewegungsstörungen, Perikarderguss...) beschrieben. Die Korrelation zwischen diesen Veränderungen und dem Ausgang einer akuten Pankreatitis wurde jedoch nicht festgestellt und ob sie zur Vorhersage der Mortalität bei diesen Patienten verwendet werden können, wurde kontrovers diskutiert. In der aktuellen Studie ist es unser Ziel, echokardiographische und EKG-Veränderungen bei akuter Pankreatitis zu erkennen und zu untersuchen Bedeutung dieser Veränderungen für die Prognose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit akuter Pankreatitis im Alter von über 18 Jahren und unter 80 Jahren mit unbekannter Herzerkrankung und ohne vorbestehenden Diabetes, chronisches Nierenversagen oder bösartige Erkrankungen ohne hx chronische Pankreatitis, die auf der Al-raghy-Intensivstation aller Ätiologien aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten mit akuter Pankreatitis im Alter von mehr als 18 Jahren, die auf der Intensivstation von Al-raghy ​​aller Ätiologien aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten über 80 Jahre
  • Patienten mit bekannter Herzerkrankung
  • Patienten mit vorbestehendem Diabetes, chronischem Nierenversagen oder bösartigen Erkrankungen.
  • Patienten mit zugrunde liegender chronischer Pankreatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiographische (hauptsächlich diastolische Dysfunktion & Perikarderguss) und EKG-Veränderungen (hauptsächlich QT-Intervall) bei Patienten mit akuter Pankreatitis.
Zeitfenster: bei Aufnahme am 1. Tag
Zur Erkennung der echokardiographischen (hauptsächlich diastolische Dysfunktion & Perikarderguss) und EKG-Veränderungen (hauptsächlich QT-Intervall) bei Patienten mit akuter Pankreatitis.
bei Aufnahme am 1. Tag
Bestimmen Sie die Auswirkungen dieser Änderungen auf das Ergebnis der Patienten
Zeitfenster: ohne Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 1 Woche)
Bestimmen Sie die Auswirkungen dieser Änderungen auf das Ergebnis der Patienten
ohne Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
  • Studienleiter: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Echo_ECG_pancreatitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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