- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04196504
Echocardioghraphic- ja EKG-muutosten esiintyvyys potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus, ja sen vaikutus lopputulokseen.
tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Sydän- ja verisuonijärjestelmän osallisuutta akuutin haimatulehduksen yhteydessä on kuvattu aiemmin EKG-muutosten ja kaikukardiografisten löydösten muodossa.
Korrelaatio näiden muutosten ja akuutin haimatulehduksen lopputuloksen välillä ei kuitenkaan ole ollut kiistanalaista, ja se, voidaanko niitä käyttää ennustamaan näiden potilaiden kuolleisuutta. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on havaita sydämen kaiku- ja EKG-muutokset akuutissa haimatulehduksessa ja tutkia näiden muutosten merkitys ennusteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti haimatulehdus on suhteellisen yleinen sairaus, jolla on merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus.
Noin 75 % haimatulehduksesta johtuu sappikivet tai alkoholi.
Akuutin haimatulehduksen Atlantan luokittelua on käytetty erottamaan vaikeat ja lievät akuutin haimatulehduksen tapaukset.
Tämän luokituksen mukaan potilailla diagnosoidaan vakava akuutti haimatulehdus, jos heillä on merkkejä elinten vajaatoiminnasta, paikallisista komplikaatioista (esim. nekroosi, absessi, pseudokysta), Ranson-pistemäärä 3 tai korkeampi tai APACHE-pistemäärä 8 tai korkeampi.
Vaikealla akuutilla haimatulehduksella on laaja vaikutus lähes kaikkiin kehon järjestelmiin eriasteisilla kiintymillä, jotka vaikuttavat sekä sairauden kliiniseen kuvaan että ennusteeseen.
sydän- ja verisuonijärjestelmän osallisuutta on kuvattu aiemmin EKG-muutoksina (sinustakykardia, rytmihäiriöt, johtumishäiriöt...) ja kaikukardiografisten löydösten muodossa (diastolinen, systolinen tai yhdistetty toimintahäiriö, seinämän liikehäiriöt, sydänpussin effuusio..).
Korrelaatio näiden muutosten ja akuutin haimatulehduksen lopputuloksen välillä ei kuitenkaan ole ollut kiistanalaista, ja se, voidaanko niitä käyttää ennustamaan näiden potilaiden kuolleisuutta. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on havaita sydämen kaiku- ja EKG-muutokset akuutissa haimatulehduksessa ja tutkia näiden muutosten merkitys ennusteelle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat akuuttia haimatulehdusta sairastavat potilaat, joiden sydänsairaus ei tunneta ja joilla ei ole aiempaa diabetesta, kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai pahanlaatuista kasvainta, joilla ei ole kroonista haimatulehdusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat akuuttia haimatulehdusta sairastavat potilaat, jotka on otettu kaikista syistä Al-raghyn tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- yli 80-vuotiaille potilaille
- potilaille, joilla on tunnettu sydänsairaus
- potilailla, joilla on ennestään diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai pahanlaatuinen kasvain.
- potilailla, joilla on taustalla krooninen haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikukuvaus (pääasiassa diastolinen toimintahäiriö ja sydänpussin effuusio) ja EKG-muutokset (pääasiassa QT-aika) potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus.
Aikaikkuna: sisäänpääsyssä 1. päivänä
|
Ekokardiografisten (pääasiassa diastolisten toimintahäiriöiden ja sydänpussin effuusio) ja EKG-muutosten (pääasiassa QT-ajan) havaitsemiseen potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus.
|
sisäänpääsyssä 1. päivänä
|
|
määrittää näiden muutosten vaikutus potilaiden tuloksiin
Aikaikkuna: vaikka sairaalahoidon ulkopuolella (keskimäärin 1 viikko)
|
määrittää näiden muutosten vaikutus potilaiden tuloksiin
|
vaikka sairaalahoidon ulkopuolella (keskimäärin 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Echo_ECG_pancreatitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .