- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04196504
Prévalence des changements échocardiographiques et ECG chez les patients atteints de pancréatite aiguë et son impact sur les résultats.
10 décembre 2019 mis à jour par: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
L'implication du système cardiovasculaire dans la pancréatite aiguë a déjà été décrite sous la forme de modifications de l'ECG et de résultats échocardiographiques.
Cependant, la corrélation entre ces changements et l'issue de la pancréatite aiguë n'a pas été et leur utilisation pour prédire la mortalité chez ces patients a été controversée. Dans la présente étude, notre objectif est de détecter les changements échocardiographiques et ECG dans la pancréatite aiguë et d'étudier la importance de ces changements sur le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pancréatite aiguë est une maladie relativement fréquente avec une morbidité et une mortalité importantes.
Environ 75 % des pancréatites sont causées par des calculs biliaires ou l'alcool.
La classification d'Atlanta de la pancréatite aiguë a été utilisée pour différencier les cas graves et bénins de pancréatite aiguë.
Selon cette classification, les patients sont diagnostiqués avec une pancréatite aiguë sévère s'ils présentent des signes de défaillance d'organe, des complications locales (p. ex., nécrose, abcès, pseudokyste), un score de Ranson de 3 ou plus ou un score APACHE de 8 ou plus.
La pancréatite aiguë sévère a un large éventail d'affections sur presque tous les systèmes de l'organisme avec divers degrés d'affection qui affectent à la fois le tableau clinique et le pronostic de la maladie.
l'atteinte du système cardiovasculaire a déjà été décrite sous la forme de modifications de l'ECG (tachycardie sinusale, arythmies, anomalies de la conduction..) et de signes échocardiographiques (dysfonctionnement diastolique, systolique ou combiné, anomalies des mouvements de la paroi, épanchement péricardique..).
Cependant, la corrélation entre ces changements et l'issue de la pancréatite aiguë n'a pas été et leur utilisation pour prédire la mortalité chez ces patients a été controversée. Dans la présente étude, notre objectif est de détecter les changements échocardiographiques et ECG dans la pancréatite aiguë et d'étudier la importance de ces changements sur le pronostic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients atteints de pancréatite aiguë âgés de plus de 18 ans et de moins de 80 ans cardiaques inconnus et sans diabète préexistant, insuffisance rénale chronique ou tumeur maligne sans hx de pancréatite chronique admis à Al-raghy ICU de toutes les étiologies
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints de pancréatite aiguë âgés de plus de 18 ans admis à l'unité de soins intensifs d'Al-raghy de toutes étiologies
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- patients de plus de 80 ans
- patients ayant une maladie cardiaque connue
- les patients atteints de diabète préexistant, d'insuffisance rénale chronique ou de malignité.
- patients atteints de pancréatite chronique sous-jacente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications échocardiographiques (principalement dysfonction diastolique et épanchement péricardique) et ECG (principalement intervalle QT) chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
Délai: à l'admission le 1er jour
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Pour détecter les modifications échocardiographiques (principalement la dysfonction diastolique et l'épanchement péricardique) et ECG (principalement l'intervalle QT) chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
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à l'admission le 1er jour
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déterminer l'impact de ces changements sur les résultats des patients
Délai: hors hospitalisation (en moyenne 1 semaine)
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déterminer l'impact de ces changements sur les résultats des patients
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hors hospitalisation (en moyenne 1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Directeur d'études: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (Réel)
12 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Echo_ECG_pancreatitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .