- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04196504
Распространенность эхокардиографических и ЭКГ-изменений у больных острым панкреатитом и их влияние на исход.
10 декабря 2019 г. обновлено: Alaaeldin Mahmoud Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Поражение сердечно-сосудистой системы при остром панкреатите было описано ранее в виде изменений ЭКГ и результатов эхокардиографии.
Однако корреляции между этими изменениями и исходом острого панкреатита не было, и вопрос о том, можно ли их использовать для прогнозирования смертности у этих пациентов, остается спорным. значимость этих изменений для прогноза.
Обзор исследования
Подробное описание
Острый панкреатит является относительно распространенным заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью.
Около 75% панкреатита вызваны желчными камнями или алкоголем.
Атлантская классификация острого панкреатита использовалась для дифференциации тяжелых и легких случаев острого панкреатита.
В соответствии с этой классификацией у пациентов диагностируют тяжелый острый панкреатит, если у них выявляются признаки органной недостаточности, местные осложнения (например, некроз, абсцесс, псевдокиста), оценка по шкале Рэнсона 3 или выше или оценка по шкале APACHE 8 или выше.
Тяжелый острый панкреатит имеет широкий спектр поражения практически всех систем организма с разной степенью поражения, что влияет как на клиническую картину, так и на прогноз заболевания.
Поражение сердечно-сосудистой системы было описано ранее в виде изменений ЭКГ (синусовая тахикардия, аритмии, нарушения проводимости...) и эхокардиографических признаков (диастолическая, систолическая или комбинированная дисфункция, нарушения движения стенок, перикардиальный выпот...).
Однако корреляции между этими изменениями и исходом острого панкреатита не было, и вопрос о том, можно ли их использовать для прогнозирования смертности у этих пациентов, остается спорным. значимость этих изменений для прогноза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты с острым панкреатитом в возрасте старше 18 лет и моложе 80 лет с неизвестным сердечно-сосудистым заболеванием и без ранее существовавшего диабета, хронической почечной недостаточности или злокачественных новообразований без хронического панкреатита, госпитализированных в отделение интенсивной терапии Аль-Раги любой этиологии
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с острым панкреатитом в возрасте старше 18 лет, госпитализированные в ОРИТ Аль-Раги, любой этиологии
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет
- пациенты старше 80 лет
- пациенты с известным заболеванием сердца
- пациенты с ранее существовавшим диабетом, хронической почечной недостаточностью или злокачественными новообразованиями.
- пациенты с фоновым хроническим панкреатитом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиографические (преимущественно диастолическая дисфункция и перикардиальный выпот) и изменения ЭКГ (преимущественно интервал QT) у пациентов с острым панкреатитом.
Временное ограничение: при поступлении в 1-й день
|
Выявление эхокардиографических (преимущественно диастолической дисфункции и перикардиального выпота) и ЭКГ-изменений (преимущественно интервала QT) у больных острым панкреатитом.
|
при поступлении в 1-й день
|
|
определить влияние этих изменений на результаты лечения пациентов
Временное ограничение: при амбулаторном приеме (в среднем 1 неделя)
|
определить влияние этих изменений на результаты лечения пациентов
|
при амбулаторном приеме (в среднем 1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mahmoud Ashry, professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Lobna Abdelwahid, assistant professor, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Echo_ECG_pancreatitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .